カップルの健康老化、リズムと睡眠の研究 (CHARMS)
カップルの健康老化、リズム、睡眠に関する研究 (CHARMS 研究)
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) の人は、大きな機能障害はなく認知機能の低下が見られますが、生活の質 (QOL) の低下、早期死亡率、および医療費の主な原因であるアルツハイマー病を発症するリスクが 7 倍増加します。 睡眠および生物行動リズムの障害(安静時活動パターンや食事時間などの生理と行動の 24 時間変動の乱れ)は、認知機能が正常な高齢者に比べ、MCI 患者では 2 倍以上一般的です。 新たな証拠は、認知機能の低下とアルツハイマー病の発症と進行における睡眠と生体行動リズムの乱れの機構的な役割を示しています。 重要なことは、睡眠はほとんどの成人にとって「共通の」健康行動であるため、MCIにおける睡眠と生体行動リズムの乱れの影響は患者だけにとどまらず、配偶者/パートナーにも影響を与えるということです。 ただし、睡眠と生体行動リズムは通常、個人のレベルで考慮されます。
研究の全体的な目標は、MCIまたは軽度AD患者とそのパートナーの健康と認知機能に寄与する基本的な二者関係のプロセスとして、睡眠と生物行動リズムを調査することです。 このプロジェクトでは、睡眠における2つの二者関係のプロセス、つまり相互依存性(パートナーの睡眠パターンが互いに影響し合う)と一致性(つまり、休息/活動および食事のタイミングなどの社会的リズムにおけるカップルの類似性)の毎日および長期的な影響を評価する予定です。 このプロトコルには、パートナーの一方が認知障害(MCIから軽度アルツハイマー病)を示している170組のカップルのサンプル内で、睡眠と生体行動リズムと日中の機能の近接指標との間の機構的関連性を調べるための14日間の自然主義的研究プロトコルが含まれています。 自然主義的研究プロトコルでは、睡眠と概日休息活動リズムと毎日の社会リズムの客観的(アクティグラフィー)測定を介して、睡眠と生物行動リズムをそれぞれ測定します。 また、気分や人間関係の質の毎日の評価や、日常生活における認知機能を測定することが検証されている革新的なスマートフォンによる認知評価も測定対象となります。 縦断的評価には、ベースラインでの包括的な神経心理学的評価と、ベースラインでの睡眠と生体行動リズムの乱れがパートナー双方の2年間にわたる認知機能低下をどのように予測するかを調べるための2年後の追跡調査が含まれる。
研究結果は、アルツハイマー病を発症するリスクが高い集団の認知機能低下の進行に影響を与える睡眠中の個人およびカップルレベルのプロセスと生物行動リズムとの間の日常的および長期的な関係の理解を進めるものとなるだろう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kelly Baron, PhD
- 電話番号:8015857588
- メール:kelly.baron@utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University of Utah
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コンタクト:
- Kelly Baron, PhD
- 電話番号:801-585-7588
- メール:kelly.baron@utah.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結婚しているか、恋愛関係にあり、少なくとも 2 年間同棲している
- 年齢 > 50
- スマートフォンユーザー
- 電話スクリーニングによると、一方のパートナーは日中の機能障害に重度の障害がなく認知障害の基準を満たしていますが、もう一方のパートナーはこの障害の基準を満たしていません。
除外基準:
- 研究への参加を妨げる不安定または重度の医学的または精神医学的状態(現在のがん治療、精神病、大脳卒中の病歴、30分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、認知に影響を与える可能性のあるその他の神経学的/全身性疾患を含むがこれらに限定されない)アルコールまたはその他の薬物乱用)
- 抗精神病薬または抗けいれん薬の現在の使用
- 視力、聴力、または器用さが評価に参加するには不十分である
- 月に 1 回を超える夜勤勤務 (午後 9 時以降の勤務、または夜間勤務 [午前 12 時~午前 5 時] と定義)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数字記号: 毎日のスコア
時間枠:この調査では、10 日間にわたる数字シンボルのパフォーマンスの日々の変化を評価します。
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これは、スマートフォンを通じて収集された毎日の注意力と処理速度の測定値です。
参加者が項目を完了するまでの時間は 5 分です。
この測定では、参加者は提示された各記号を数字と照合します。
テストの目標は、割り当てられた時間内に最も多くの項目を完了することです。
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この調査では、10 日間にわたる数字シンボルのパフォーマンスの日々の変化を評価します。
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記憶: 毎日のスコア
時間枠:この調査では、10 日間にわたる数字シンボルのパフォーマンスの日々の変化を評価します。
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この措置では、参加者は 18 単語のセット (30 秒) を学習する機会があります。
これらの単語は後の評価で表示され、参加者はそれらがリストに含まれているかどうかを認識するように求められます。
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この調査では、10 日間にわたる数字シンボルのパフォーマンスの日々の変化を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能:RBANS合計スコア
時間枠:ベースラインから 2 年間の変化を評価します
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私たちは、神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー(RBANS)と呼ばれる標準化されたテストバッテリーを管理します。
このテストには約 30 分かかり、即時記憶、視空間/構成、言語、注意、遅延記憶、努力などの認知機能の主要領域を測定します。
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ベースラインから 2 年間の変化を評価します
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。