부부 건강 노화, 리듬 및 수면 연구 (CHARMS)
부부 건강 노화, 리듬 및 수면 연구(CHARMS 연구)
연구 개요
상세 설명
경미한 인지 장애(MCI)가 있는 개인은 주요 기능 장애 없이 인지 저하를 나타내지만 삶의 질(QOL) 저하, 조기 사망 및 의료비 지출의 주요 원인인 알츠하이머병 발병 위험이 7배 증가합니다. 수면 및 생체 행동 리듬 장애(휴식 활동 패턴 및 식사 시간을 포함하여 생리 및 행동의 24시간 진동 장애)는 인지 기능이 온전한 노인보다 MCI 환자에서 2배 이상 흔합니다. 새로운 증거는 인지 저하와 알츠하이머병의 발달 및 진행에서 수면 및 생물학적 행동 리듬 장애의 기계론적 역할을 보여줍니다. 중요한 것은 수면이 대부분의 성인에게 "공통된" 건강 행동이기 때문에 MCI에서 수면 및 생체 행동 리듬 장애의 결과는 환자를 넘어 배우자/파트너에게도 영향을 미친다는 것입니다. 그러나 수면 및 생체 행동 리듬은 일반적으로 개인 수준에서 고려됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 MCI 또는 경미한 AD가 있는 개인과 그 파트너의 건강 및 인지 기능에 기여하는 기본적인 일자 과정으로서 수면 및 생체 행동 리듬을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 수면: 상호의존성(파트너의 수면 패턴이 서로에게 영향을 미침) 및 일치성(즉, 휴식/활동 및 식사 시간과 같은 사회적 리듬에서 커플의 유사성)의 두 가지 일자 과정의 일일 및 종단적 영향을 평가합니다. 이 프로토콜은 한 파트너가 인지 장애(경미한 알츠하이머병에 대한 MCI)를 입증하는 170쌍의 샘플 내에서 수면과 생체 행동 리듬 및 주간 기능의 근위 지표 사이의 기계적 연관성을 조사하기 위해 14일 간의 자연주의 연구 프로토콜을 포함합니다. 자연주의적 연구 프로토콜 동안 측정은 각각 수면 및 일주기 휴식 활동 리듬과 일일 사회적 리듬의 객관적(액티그래피) 측정을 통해 수면 및 생체 행동 리듬을 캡처합니다. 또한 측정에는 기분 및 관계 품질에 대한 일일 평가와 일상 생활에서 인지 기능을 측정하기 위해 검증된 혁신적인 스마트폰 인지 평가가 포함됩니다. 종적 평가에는 기준선에서 포괄적인 신경심리학적 평가가 포함되며 기준선에서의 생체 행동 리듬 장애가 두 파트너 모두에서 2년 동안 인지 저하를 예측하는 방법을 조사하기 위해 2년 추적 조사에서 다시 포함됩니다.
연구 결과는 알츠하이머병 발병 위험이 높은 집단의 인지 저하 진행에 영향을 미치는 수면 및 생체 행동 리듬의 개인 및 부부 수준 과정 사이의 일일 및 종단적 관계에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Baron, PhD
- 전화번호: 8015857588
- 이메일: kelly.baron@utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Kelly Baron, PhD
- 전화번호: 801-585-7588
- 이메일: kelly.baron@utah.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 동거한 낭만적인 관계에서 결혼했거나 동거함
- 나이 >50
- 스마트폰 사용자
- 한 파트너는 전화 선별에 따라 주간 기능 장애가 없는 심각한 인지 장애 기준을 충족하고 다른 파트너는 이 장애 기준을 충족하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 불안정하거나 심각한 의학적 또는 정신과적 상태(현재 암 치료, 정신병, 주요 뇌졸중 병력, >30분 의식 상실을 동반한 두부 손상, 인지에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경/전신 질환, 알코올 또는 기타 약물 남용)
- 항정신병제 또는 항경련제 약물의 현재 사용
- 평가에 참여하기에 부적절한 시력, 청력 또는 손재주
- 야간 근무 > 월 1회(오후 9시 이후 근무 또는 야간 근무[오전 12시-오전 5시] 근무로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 기호: 일일 점수
기간: 이 연구는 10일 동안 숫자 기호 성능의 일일 변화를 평가합니다.
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이것은 스마트폰을 통해 수집된 관심과 처리 속도의 일일 측정입니다.
참가자는 5분 동안 항목을 완료해야 합니다.
이 측정에서 참가자는 제시된 각 기호를 숫자와 일치시킵니다.
테스트의 목표는 할당된 시간 내에 가장 많은 항목을 완료하는 것입니다.
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이 연구는 10일 동안 숫자 기호 성능의 일일 변화를 평가합니다.
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메모리: 일일 점수
기간: 이 연구는 10일 동안 숫자 기호 성능의 일일 변화를 평가합니다.
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이 측정에서 참가자는 18단어(30초) 세트를 배울 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
이 단어는 나중에 평가에 표시되며 참가자는 자신이 목록에 있는지 여부를 인식해야 합니다.
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이 연구는 10일 동안 숫자 기호 성능의 일일 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능: RBANS 총점
기간: 기준선에서 2년까지의 변화를 평가합니다.
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우리는 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)라고 하는 표준화된 테스트 배터리를 시행할 것입니다.
이 검사는 약 30분 정도 소요되며 즉각적인 기억, 시공간/구축, 언어, 주의력, 지연기억, 노력 등 인지기능의 주요 영역을 측정합니다.
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기준선에서 2년까지의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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