Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pariskunnan terveys-ikääntyminen, rytmi ja unitutkimus (CHARMS)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kelly Glazer Baron, University of Utah

Pariskuntien terveys-ikääntyminen, rytmi ja unitutkimus (CHARMS-tutkimus)

Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä dementioista (ADRD), mukaan lukien lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), on tulossa yksi yleisimmistä vamman, kuoleman ja terveydenhuoltokustannusten syistä maailmanlaajuisesti. Uni- ja vuorokausirytmihäiriöt ovat yleisiä MCI:tä sairastavilla henkilöillä sekä heidän puolisoillaan/kumppanillaan ja voivat lisätä ADRD:n kehittymisen riskiä sekä potilailla että kumppaneilla. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan systemaattisesti unta yhteisenä terveyskäyttäytymisenä pariskunnissa, joissa yhdellä jäsenellä on MCI, sekä sitä, missä määrin uni- ja vuorokausihäiriöt vaikuttavat molempien kumppanien terveyteen ja hyvinvointiin, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen ja ADRD:n riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), kognitiivinen heikkeneminen on heikentynyt ilman merkittävää toimintahäiriötä, mutta heillä on myös 7-kertainen riski sairastua Alzheimerin tautiin, joka on johtava syy huonompaan elämänlaatuun (QOL), ennenaikaiseen kuolleisuuteen ja terveydenhuoltomenoihin. Uni- ja biokäyttäytymisrytmihäiriöt (häiriöt 24 tunnin värähtelyissä fysiologiassa ja käyttäytymisessä, mukaan lukien lepoaktiivisuusmallit ja ruokailuajat) ovat yli kaksi kertaa yleisempiä MCI-potilailla kuin kognitiivisesti ehjät iäkkäät aikuiset. Uudet todisteet osoittavat unen ja biokäyttäytymisrytmihäiriöiden mekaanisen roolin kognitiivisten kykyjen heikkenemisessä sekä Alzheimerin taudin kehittymisessä ja etenemisessä. Tärkeää on, että unen ja biokäyttäytymisrytmin häiriöt MCI:ssä ulottuvat potilaan ulkopuolelle ja vaikuttavat myös puolisoon/kumppaniin, koska uni on "jaettu" terveyskäyttäytyminen useimmille aikuisille. Unen ja biokäyttäytymisen rytmit huomioidaan kuitenkin tyypillisesti yksilötasolla.

Tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia uni- ja biokäyttäytymisrytmejä perustavanlaatuisina dyadisina prosesseina, jotka edistävät MCI- tai lievää AD-potilaiden ja heidän kumppaniensa terveyttä ja kognitiivista toimintaa. Hankkeessa arvioidaan kahden unen dyadisen prosessin päivittäisiä ja pitkittäisiä vaikutuksia: keskinäinen riippuvuus (kumppaneiden unimallit vaikuttavat toisiinsa) ja yhteensopivuus (eli parien samankaltaisuus levossa/aktiivisuudessa ja sosiaalisissa rytmeissä, kuten ruokailun ajoituksessa). Protokolla sisältää 14 päivän naturalistisen tutkimusprotokollan, jonka tarkoituksena on tutkia mekaanisia yhteyksiä unen ja biokäyttäytymisrytmien välillä sekä proksimaalisia päivätoiminnan indikaattoreita 170 parin otoksessa, joissa toisella kumppanilla on kognitiivinen heikentyminen (MCI lievään Alzheimerin tautiin). Naturalistisen tutkimusprotokollan aikana mittaukset mittaavat unen ja biokäyttäytymisrytmit objektiivisten (aktigrafian) mittareiden avulla, jotka koskevat unen ja vuorokausirytmien lepo-aktiivisuusrytmiä ja päivittäisiä sosiaalisia rytmejä. Toimenpiteisiin kuuluvat myös päivittäiset mielialan ja parisuhteen laadun arvioinnit sekä innovatiivinen älypuhelimen kognitiivinen arviointi, joka on validoitu mittaamaan kognitiivisia toimintoja jokapäiväisessä elämässä. Pitkittäinen arviointi sisältää kattavat neuropsykologiset arvioinnit lähtötilanteessa ja uudelleen kahden vuoden seurannassa sen tutkimiseksi, kuinka uni- ja biokäyttäytymisrytmihäiriöt lähtötilanteessa ennustavat kognitiivisen heikkenemisen kahden vuoden aikana molemmilla puolilla.

Tutkimuksen tulokset edistävät ymmärrystä päivittäisistä ja pitkittäissuhteista yksilö- ja paritason prosessien välillä unessa ja biokäyttäytymisrytmeissä, jotka vaikuttavat kognitiivisen heikkenemisen etenemiseen väestössä, jolla on lisääntynyt riski sairastua Alzheimerin tautiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat avio- tai avopareja, jotka on värvätty Yhdysvalloista ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naimisissa tai parisuhteessa, avoliitossa vähintään kaksi vuotta
  • ikä >50
  • älypuhelimen käyttäjä
  • yksi kumppani täyttää kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit ilman vakavaa heikkenemistä päiväsaikaan puhelinseulonnan mukaan, kun taas toinen kumppani ei saa täyttää näitä heikentymisen kriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat tai vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista (mukaan lukien mutta ei rajoittuen nykyiseen syövän hoitoon, psykoosiin, vakavaan aivohalvaukseen, päävammaan, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia, muu neurologinen/systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon, alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö)
  • psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • riittämätön näkö, kuulo tai taito osallistua arviointiin
  • yövuorotyö > 1x kuukaudessa (määritelty työn aloittamiseksi klo 21:00 jälkeen tai työskentelyksi yöaikaan [12:00-5:00])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numerosymboli: päiväpisteet
Aikaikkuna: Tämä tutkimus arvioi numerosymbolien tehokkuuden päivittäistä muutosta 10 päivän aikana.
Tämä on päivittäinen huomion ja käsittelynopeuden mitta, joka kerätään älypuhelimella. Osallistujilla on 5 minuuttia aikaa suorittaa kohdat. Tässä mittauksessa osallistujat yhdistävät jokaisen esitetyn symbolin numeroon. Testin tavoitteena on suorittaa eniten asioita määrätyssä ajassa.
Tämä tutkimus arvioi numerosymbolien tehokkuuden päivittäistä muutosta 10 päivän aikana.
Muisti: päiväpisteet
Aikaikkuna: Tämä tutkimus arvioi numerosymbolien tehokkuuden päivittäistä muutosta 10 päivän aikana.
Tässä toimenpiteessä osallistujilla on mahdollisuus oppia 18 sanan sarja (30 sekuntia). Nämä sanat tulevat esiin myöhemmin arvioinnissa, ja osallistujia pyydetään tunnistamaan, ovatko he luettelossa.
Tämä tutkimus arvioi numerosymbolien tehokkuuden päivittäistä muutosta 10 päivän aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kogntiiviset toiminnot: RBANS-kokonaispisteet
Aikaikkuna: Arvioimme muutosta lähtötilanteesta kahteen vuoteen
Hallitsemme standardoitua testiakkua, nimeltään Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS). Tämä testi kestää noin 30 minuuttia ja mittaa kognitiivisten toimintojen pääalueita, mukaan lukien välitön muisti, visuospatiaalinen/konstruktio, kieli, huomio, viivästynyt muisti ja ponnistus
Arvioimme muutosta lähtötilanteesta kahteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00158095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa