間接修復のセメント固定における注入可能な複合材と二重硬化セメントの性能: 臨床試験
間接ハイブリッドセラミック修復物のセメンテーションにおける注入可能なレジンコンポジットと二重硬化レジンセメントの臨床性能：ランダム化対照臨床試験
辺縁の完全性は間接修復の主要な重要部分と考えられており、セメント固定後の不一致や辺縁の適合不良は、微小漏れ、辺縁の変色、セメントの溶解、および二次う蝕を引き起こす可能性があります。 使用されるセメントの種類は重要な役割を果たし、セメント固定後の不一致における増大の量を決定することができます。
レジンセメントは依然としてすべての間接修復物のセメント固定におけるゴールドスタンダードの合着剤ですが、レジンセメントには、より高いフィラー充填量、より高い機械的特性、耐摩耗性など、修復用レジンコンポジットで利用できるいくつかの特性が欠けています。
彼は、セラミックインレーの合着剤として修復性の流動性樹脂複合材料を使用することを最初に提案した人物であると考えられます。 これらの著者らは、重合速度に関して、光硬化のみと比較して二重硬化樹脂には利点がないことを実証しました。 さらに、光硬化性流動性修復樹脂複合材料の全体的な取り扱いは、二重硬化材料の取り扱いよりも容易であると判断された。 クレイマー氏とフランケン・バーガー氏も同様の結論を導き出し、臨床医は重合前に余分な除去に時間がかかるため、光重合したコンポジットレジンでは合着樹脂コンポジットのオーバーハングが少なくなったと付け加えた。 修復用樹脂複合材料を合着剤として使用することのさらなる潜在的な利点は、レジンセメントよりも優れていることが証明された耐摩耗性であると主張されています。
調査の概要
詳細な説明
著者は、利用可能なさまざまなセメントの組成、特性、利点、限界、および適応症に焦点を当てて、歯科用セメントの最新情報に関するレビューを発表しました。 現在、歯科修復物にはさまざまな生体材料が使用されており、臨床症例に応じて適切な合着材料が選択されます。 汎用的に使用できる接合材料はありません。 したがって、それぞれの場合に最適な選択肢を特定するには、合着材料の物理的、機械的、生物学的特性を区別することが重要です。 現在、最も一般的に使用されている歯科用セメントはグラスアイオノマーとレジンセメントです。 レジンセメントの種類、色合い、厚さ、セラミックの色合いはすべて、最終的な修復物の色に明らかな影響を与えます。 修復物の表面処理により、微小引張接着強度が向上します。 したがって、セメント固定の前に、基材と修復物の表面の両方の適切な表面処理プロトコルが必要です。 さらに、修復物の長期的な成功には、薄いセメント層の厚さに関するメーカーの指示が重要です。
著者は、CAD/CAM システムを使用してレジン ナノセラミック ブロックから製造されたインレー/アンレー修復物のセメント固定における 2 つの異なる接着レジン セメント システムの性能を評価する研究を実施しました。 この方法では、CEREC Omnicam (Sirona Dental、Bensheim、ドイツ) を使用して Cerasmart (GC、東京、日本) 樹脂ナノセラミック ブロックから作成した合計 70 個のインレー/アンレー修復物を 53 人の患者に設置しました。 修復物は、選択的エナメルエッチング後に RelyX U200 Automix (3M ESPE、ゼーフェルト、ドイツ) の粘着レジン セメント (RXU) で固定するか、G-CEM LinkForce (GC、東京、日本) の粘着レジン セメント (GCL) と組み合わせてセメント固定しました。選択エッチングモードの万能接着剤 (G-Premio Bond)。 ベースライン時と 6、12、18 か月後に、修正された USPHS 基準に従って 2 人の校正済み臨床医によって修復物が検査されました。 。 彼は、2 つのレジン セメント システムがレジン ナノセラミック CEREC Omnicam インレーのセメント固定において許容できる臨床性能を示したと結論付けました。
著者は、2種類のレジンセメントで溶出させたジルコニアクラウンの環境圧力変化下での保持力を評価する研究を行った。CAD/CAMシステムを用いて30個のジルコニアクラウンを製作し、セメント固定した。 Panavia F2.0 (PAN)、手動混合 RelyX Unicem (UNH)、または自動混合 RelyX Unicem Aplicap (UNA) セメントを、対応する抽出されたヒト大臼歯に塗布します。 サンプルはセメントの種類に応じてランダムに 3 つのグループに分けられました。 3000 回の熱サイクルの後、セメント結合したクラウンに 24 回の圧力サイクル (0 ～ 5 気圧) を加えました。 試験片の保持力（N）は万能試験機で測定しました。 保持力を正規化するために、記録された力を各歯の表面積で割って保持強度 (MPa) を測定しました。彼はこう結論づけた。 接着破壊モードはすべてのグループで優勢でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 重要な奥歯がひどく折れている（少なくとも 2 つの壁が欠けている）患者
- 少なくとも20本の歯が咬合している患者。
- 年齢: 16 ～ 55 歳。
- 男性でも女性でも。
- 無症状の重要な歯。
- 治験への参加を承認した協力的な患者。
- 適切な口腔衛生対策
除外基準:
16歳未満または55歳以上の患者。
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状がある歯。
- 取り外し可能な補綴物または歯科矯正器具を支える歯。
- 機能不全または歯ぎしりのある候補者。
- 参加に影響を与える可能性のある全身性疾患または障害のある候補者。
- 大量の喫煙。
- 妊娠。
- コンプライアンスの欠如。
- 重度または活動性の歯周病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セメント化に使用される注射可能な修復樹脂複合材料
高度に満たされた注射材複合材料は、独自の粘度のために樹脂セメントに似た方法で特性を表示します。
これは、より高いフィラー含有量の追加の利点があるため、間接的な修復の臨床性能と耐久性を改善できる簡単な配置と取り扱い特性により、機械的および物理的特性が改善されました。
（Fugimoto et al。、2019）
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入手可能な文献によると、注入可能な複合材料の導入は、ベニアのセメント化のためのシンプルで効率的なソリューションを提供します。
この汎用性のある注射可能な修復的複合材は、簡単な取り扱い、高い物理的特性、優れた美学を団結させます。
一般的に修復材料として使用され、ベニヤやいくつかのインレイ/オンレーのセメント化にも使用できます。
（Alajrash MM et al。、2020）
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アクティブコンパレータ：デュアル硬化樹脂セメント
デュアル硬化樹脂セメントは、間接的な修復のセメント化のためのコンパレータ（ゴールドスタンダード）として選択されます。
（Sadighpour et al。、2018）樹脂セメントは不溶性であり、他の以前のLuting材料と比較して、優れた機械的および物理的特性を持っています。
樹脂セメントの臨床的利点には、圧縮力に対する高い耐性、低熱膨張係数、高い曲げ強度、および硬度が含まれます。
さらに、樹脂セメントは、多くの材料への接着、日陰と色を修正する能力、高い保持、回復の縁での摩耗に対する抵抗、および低い周辺性によって特徴付けられます。
樹脂セメントは、樹脂複合間接修復物と最適な結合を提供し、すべての接触面に沿って圧縮力を均等に分布させます。
（Gurdal et al。、2018
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樹脂セメントは、強い接着と、セラミックやジルコニアを含むさまざまな修復材料との互換性のために広く使用されています。
それらは、MDPや4メタなどの機能的なモノマーを介してエナメル質および象牙質に結合し、安定したハイブリッド層を形成します。
結合メカニズムに基づいて、樹脂セメントは接着または自己接着として分類されますが、その重合方法 - 化学的、光、またはデュアルクレアアローは臨床応用において汎用性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床性能
時間枠：18か月はベースラインから6、12、18ヶ月に変化します
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保持、周辺の完全性、二次虫歯、解剖学的形態、表面テクスチャ、近位接触、術後過敏症。
これらの結果はすべて、修復障害の臨床評価のための修正されたUSPH基準を使用して測定されます。
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18か月はベースラインから6、12、18ヶ月に変化します
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRS_DCRC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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