- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05954156
Leistung von injizierbarem Komposit im Vergleich zu doppelt aushärtendem Zement bei der Zementierung indirekter Restaurationen: Eine klinische Studie
Klinische Leistung von injizierbarem Harzkomposit im Vergleich zu doppelt gehärtetem Harzzement bei der Befestigung indirekter Hybridkeramikrestaurationen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die Randintegrität gilt als wichtigster Bestandteil indirekter Restaurationen und jede Diskrepanz nach der Zementierung und eine schlechte Randpassung können zu Mikroleckagen, Randverfärbungen, Zementauflösung und Sekundärkaries führen. Die Art des verwendeten Zements spielt eine wichtige Rolle und kann das Ausmaß der Augmentation bei Diskrepanz nach der Zementierung beeinflussen.
Obwohl Kunstharzzement immer noch das Goldstandard-Befestigungsmittel für die Befestigung aller indirekten Restaurationen ist, fehlen ihm einige Eigenschaften, die im Restaurationsharzkomposit verfügbar sein könnten, wie z. B. ein höherer Füllstoffgehalt, bessere mechanische Eigenschaften und Verschleißfestigkeit.
war möglicherweise der erste, der die Verwendung von restaurativem, fließfähigem Kunstharzkomposit als Befestigungsmittel für Keramikinlays vorschlug. Diese Autoren zeigten, dass dualhärtendes Harz im Hinblick auf die Polymerisationsgeschwindigkeit im Vergleich zur reinen Lichthärtung keine Vorteile bietet. Darüber hinaus wurde die Handhabung des lichthärtenden, fließfähigen Restaurationsharzkomposits insgesamt als einfacher beurteilt als die des dualhärtenden Materials. Die gleichen Schlussfolgerungen wurden von Kramer und Franken Berger gezogen, die hinzufügten, dass bei dem leicht polymerisierten Kompositharz weniger Überhänge aus dem Befestigungsharzkomposit zu finden seien, da der Arzt vor der Polymerisation mehr Zeit für die Entfernung von Überschüssen habe. Zu den angeblichen weiteren potenziellen Vorteilen der Verwendung von restaurativem Zügelkomposit als Befestigungsmittel zählt die Verschleißfestigkeit, die sich gegenüber Kunststoffzementen als überlegen erwiesen hat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Autor präsentierte einen Überblick über die Aktualisierungen von Zahnzementen und konzentrierte sich dabei auf die Zusammensetzung, Eigenschaften, Vorteile, Einschränkungen und Indikationen der verschiedenen verfügbaren Zemente. Heutzutage werden Zahnrestaurationen aus verschiedenen Biomaterialien hergestellt und je nach klinischem Fall wird ein geeignetes Befestigungsmaterial ausgewählt. Es gibt kein Befestigungsmaterial, das universell einsetzbar ist. Daher ist es wichtig, die physikalischen, mechanischen und biologischen Eigenschaften von Befestigungsmaterialien zu unterscheiden, um für jeden Fall die beste Option zu ermitteln. Heutzutage sind die am häufigsten verwendeten Zahnzemente Glasionomer- und Harzzement. Art, Farbton, Dicke des Kunstharzzements und der Farbton der Keramik haben insgesamt einen spürbaren Einfluss auf die endgültige Farbe der Restauration. Oberflächenbehandlungen der Restauration erhöhen die Mikrozugfestigkeit. Daher ist vor der Zementierung das richtige Protokoll zur Oberflächenbehandlung sowohl des Substrats als auch der Restaurationsoberflächen erforderlich. Darüber hinaus sind die Herstellerangaben zur dünnen Zementschichtdicke wichtig für den langfristigen Erfolg der Restauration.
Der Autor führte eine Studie durch, um die Leistung zweier verschiedener adhäsiver Harzzementsysteme bei der Befestigung von Inlay-/Onlay-Restaurationen zu bewerten, die aus nanokeramischen Harzblöcken mithilfe des CAD/CAM-Systems hergestellt wurden. Die Methodik bestand darin, dass insgesamt 70 Inlay/Onlay-Restaurationen aus Cerasmart (GC, Tokio, Japan) Harz-Nanokeramikblöcken mit CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Deutschland) bei 53 Patienten eingesetzt wurden. Die Restaurationen wurden mit RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Deutschland) selbsthaftendem Kunstharzzement (RXU) nach selektiver Schmelzätzung oder mit G-CEM LinkForce (GC, Tokio, Japan) haftendem Kunstharzzement (GCL) in Kombination mit zementiert ein Universaladhäsiv (G-Premio Bond) im selektiven Ätzmodus. Zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 18 Monaten wurden die Restaurationen von zwei kalibrierten Klinikern nach modifizierten USPHS-Kriterien untersucht. . Er kam zu dem Schluss, dass die beiden Harzzementsysteme eine akzeptable klinische Leistung für die Zementierung des nanokeramischen CEREC Omnicam-Inlays aus Harz zeigten
Der Autor führte eine Studie durch, um die Haltekraft von Zirkonoxidkronen zu bewerten, die mit zwei Arten von Harzzement unter Umgebungsdruckänderungen befestigt wurden. Dreißig Zirkonoxidkronen wurden mithilfe eines CAD/CAM-Systems (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) hergestellt und zementiert B. mit Panavia F2.0 (PAN), handgemischten RelyX Unicem (UNH) oder automatisch gemischten RelyX Unicem Aplicap (UNA) Zementen auf den entsprechenden extrahierten menschlichen Molaren. Die Proben wurden nach dem Zufallsprinzip je nach Zementtyp in drei Gruppen eingeteilt. Nach 3000 thermischen Zyklen wurden die zementierten Kronen 24 Druckzyklen (0 bis 5 Atmosphären) ausgesetzt. Die Haltekraft (N) der Proben wurde in einer Universalprüfmaschine gemessen. Um die Haltekraft zu normalisieren, wurde die aufgezeichnete Kraft durch die Oberfläche jedes Zahns dividiert, um die Haltekraft (MPa) zu messen. er kam zu dem Schluss. Der adhäsive Versagensmodus war in allen Gruppen vorherrschend.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit stark gebrochenen lebenswichtigen Seitenzähnen (mindestens zwei Zahnwände fehlen)
- Patienten mit mindestens 20 Zähnen in Okklusion.
- Alter: 16-55 Jahre.
- Männchen oder Weibchen.
- Asymptomatische vitale Zähne.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Gute Mundhygienemaßnahmen
Ausschlusskriterien:
Patienten jünger als 16 Jahre oder älter als 55 Jahre.
- Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose.
- Zähne, die herausnehmbare Prothesen oder kieferorthopädische Geräte tragen.
- Kandidaten mit Parafunktion oder Bruxismus.
- Kandidaten mit systemischen Erkrankungen oder Behinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können.
- Starkes Rauchen.
- Schwangerschaft.
- Mangelnde Compliance.
- Schwere oder aktive Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Injizierbares restauratives Harzverbundmaterial, das zur Zementierung verwendet wird
Hochgefüllte injizierbare Verbundwerkstoffe zeigen Eigenschaften auf ähnliche Weise wie Harzzemente aufgrund ihrer einzigartigen Viskositäten.
Dies mit den zusätzlichen Vorteilen eines höheren Füllstoffgehalts und somit verbesserte mechanische und physikalische Eigenschaften mit den einfachen Platzierungs- und Handhabungseigenschaften, die die klinische Leistung und Haltbarkeit indirekter Restaurationen verbessern können.
(Fugimoto et al., 2019)
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Die Einführung injizierbarer Verbundwerkstoffe bietet gemäß der verfügbaren Literatur eine einfache und effiziente Lösung für die Zementierung von Furnieren.
Dieses vielseitige, injizierbare restaurative Verbundwerkstoff vereint einfaches Handling, hohe physikalische Eigenschaften und ausgezeichnete Ästhetik.
Im Allgemeinen als restauratives Material verwendet, kann es auch zur Zementierung von Furniers und einigen Inlays/Onlays verwendet werden, die daher als gute Alternative zum vorgeheizten Verbund angesehen werden.
(Alajrash MM et al., 2020)
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Aktiver Komparator: Doppelte Harzzement
Der Doppelharzzement wird als Komparator (Goldstandard) zur Zementierung indirekter Restaurationen ausgewählt.
(Sadighpour et al., 2018) Harzzement ist unlöslich und hat im Vergleich zu anderen früheren Luting -Materialien überlegene mechanische und physikalische Eigenschaften.
Die klinischen Vorteile von Harzzement umfassen hohe Resistenz gegen Kompressionskräfte, niedrige thermische Expansionskoeffizienten, hohe Biegefestigkeit und Härte.
Darüber hinaus ist Harzzement durch die Adhäsion an vielen Materialien, die Fähigkeit, Schatten und Farbe, hohe Retention, Beständigkeit gegen Verschleiß am Rande der Restauration und eine niedrige Randdurchlässigkeit zu modifizieren.
Harzzement bietet eine optimale Bindung mit indirekten Restaurationen mit Harzverbundstoff und verteilt die Kompressionskraft gleichmäßig entlang aller Kontaktflächen.
(Gurdal et al., 2018
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Harzzemente werden aufgrund ihrer starken Haftung und Kompatibilität mit verschiedenen restaurativen Materialien, einschließlich Keramik und Zirkonia, häufig eingesetzt.
Sie verbinden sich mit Emaille und Dentin durch funktionelle Monomere wie MDP und 4-Meta, wobei eine stabile Hybridschicht bilden.
Basierend auf ihrem Bindungsmechanismus werden Harzzemente als adhäsiv oder selbstklebend eingestuft, während ihre Polymerisationsmethode-chemische, leichte oder dual-cure-allows für die Vielseitigkeit in klinischen Anwendungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 18 Monate wechseln sich von Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Retention, Grenzintegrität, sekundäre Karies, anatomische Form, Oberflächenstruktur, proximaler Kontakt und postoperative Überempfindlichkeit.
Alle diese Ergebnisse werden unter Verwendung modifizierter USPH -Kriterien für die klinische Bewertung des Wiederherstellungsversagens gemessen
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18 Monate wechseln sich von Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRS_DCRC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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