- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05954156
간접 수복물의 합착에서 주사용 복합레진 대 이중 경화 시멘트의 성능: 임상 시험
간접 하이브리드 세라믹 수복물의 합착에서 주사용 레진 복합레진 대 이중 경화 레진 시멘트의 임상 성능: 무작위 통제 임상 시험
변연 무결성은 간접 수복물의 주요 필수 부분으로 간주되며 합착 후 불일치 및 변연 적합성 불량은 미세 누출, 변연 변색, 시멘트 용해 및 이차 우식을 유발할 수 있습니다. 사용된 시멘트의 유형은 중요한 역할을 하며 합착 후 불일치 증가량을 제어할 수 있습니다.
레진 시멘트는 여전히 모든 간접 수복물의 합착을 위한 금본위제의 합착제이지만, 수복용 레진 복합레진에서 얻을 수 있는 더 높은 필러 로딩, 더 높은 기계적 특성 및 내마모성과 같은 일부 특성이 부족합니다.
세라믹 인레이를 위한 합착제로 수복성, 유동성 레진 컴포지트의 사용을 제안한 최초의 사람일 수 있습니다. 이 저자들은 중합 속도와 관련하여 광중합 단독에 비해 이중 경화 수지의 이점이 없음을 입증했습니다. 또한 광중합형 유동성 수복 레진 복합레진의 전반적인 취급이 이중 경화된 재료보다 쉬운 것으로 판단되었다. 동일한 결론이 Kramer와 Franken Berger에 의해 도출되었으며, 그는 임상의가 중합 전에 과도한 제거에 더 많은 시간을 할애할 수 있기 때문에 가벼운 중합 복합레진에서 더 적은 합착성 레진 복합레진 오버행이 발견되었다고 덧붙였습니다. 수복용 고삐 합성물을 합착제로 사용하는 잠재적 이점은 레진 시멘트보다 우수한 것으로 입증된 내마모성입니다.
연구 개요
상세 설명
저자는 사용 가능한 다양한 시멘트의 구성, 특성, 이점, 한계 및 적응증에 초점을 맞춘 치과용 시멘트의 업데이트에 대한 리뷰를 발표했습니다. 오늘날 치아 수복물은 다양한 생체 재료로 만들어지며 각 임상 사례에 따라 적절한 합착 재료를 선택하게 됩니다. 보편적으로 사용될 수 있는 합착 재료는 없습니다. 따라서 각각의 경우에 가장 적합한 옵션을 식별하기 위해 합착 재료의 물리적, 기계적 및 생물학적 특성을 구별하는 것이 중요합니다. 현재 가장 많이 사용되는 치과용 시멘트는 글라스아이오노머와 레진시멘트이다. 레진 시멘트의 유형, 색조, 두께 및 세라믹의 색조는 모두 함께 최종 수복물 색상에 실질적인 영향을 미칩니다. 수복물의 표면 처리는 미세 인장 결합 강도를 증가시킵니다. 따라서 합착 전에 기판과 수복물 표면 모두의 적절한 표면 처리 프로토콜이 필요합니다. 또한 얇은 시멘트 층 두께에 대한 제조업체의 지침은 수복물의 장기적인 성공에 중요합니다.
저자는 CAD/CAM 시스템을 사용하여 레진 나노세라믹 블록으로 생성된 인레이/온레이 수복물의 합착에서 두 가지 접착 레진 시멘트 시스템의 성능을 평가하기 위한 연구를 수행했습니다. 방법론은 CEREC Omnicam(Sirona Dental, Bensheim, Germany)을 사용하여 Cerasmart(GC, Tokyo, Japan) 레진 나노세라믹 블록으로 만든 총 70개의 인레이/온레이 수복물을 53명의 환자에게 식립하는 것이었습니다. 수복물은 선택적 법랑질 에칭 후 RelyX U200 Automix(3M ESPE, Seefeld, Germany) 자가접착성 수지 시멘트(RXU) 또는 G-CEM LinkForce(GC, Tokyo, Japan) 접착성 수지 시멘트(GCL)를 선택적 에칭 모드의 범용 접착제(G-Premio Bond). 기준선과 6, 12, 18개월 후 수정된 USPHS 기준에 따라 보정된 두 명의 임상의가 수복물을 검사했습니다. . 그는 두 개의 레진 시멘트 시스템이 레진 나노세라믹 CEREC Omnicam 인레이의 합착에 대해 허용 가능한 임상 성능을 보였다고 결론지었습니다.
저자는 환경 압력 변화 하에서 두 가지 유형의 레진 시멘트로 합착된 지르코니아 크라운의 유지력을 평가하기 위한 연구를 수행했습니다. 30개의 지르코니아 크라운을 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 시스템을 사용하여 제작하고 합착했습니다. Panavia F2.0(PAN), 손으로 혼합한 RelyX Unicem(UNH) 또는 RelyX Unicem Aplicap(UNA) 시멘트를 해당 추출된 인간 어금니에 자동 혼합합니다. 시료는 시멘트 종류에 따라 무작위로 세 그룹으로 나누었다. 3000회의 열 사이클 후, 합착된 크라운은 24회의 압력 사이클(0~5기압)에 노출되었습니다. 시편의 유지력(N)은 만능 시험기에서 측정되었습니다. 유지력을 정규화하기 위해 기록된 힘을 유지력(MPa)을 측정하기 위해 각 치아의 표면적으로 나누었습니다. 그는 그렇게 결론지었습니다. 접착 실패 모드는 모든 그룹에서 우세했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 심하게 부러진 생명 구치(적어도 두 개의 벽이 빠진 경우)를 가진 환자
- 교합 중인 치아가 20개 이상인 환자.
- 나이: 16-55세.
- 남성 또는 여성.
- 무증상 활력 치아.
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
- 좋은 구강 위생 조치
제외 기준:
16세 미만 또는 55세 이상 환자.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
- 가철성 보철물 또는 교정 장치를 지지하는 치아.
- parafunction 또는 bruxism이 있는 응시자.
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 장애가 있는 응시자.
- 심한 흡연.
- 임신.
- 규정 준수 부족.
- 중증 또는 활성 치주 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 회복 수지 복합 재료가 합병에 사용됩니다
고도로 채워진 주사 가능한 복합재는 고유 한 점성으로 인해 수지 시멘트와 유사한 방식으로 특성을 표시합니다.
이것은 더 높은 필러 함량의 추가 이점으로, 간접 수복물의 임상 성능 및 내구성을 향상시킬 수있는 쉬운 배치 및 취급 특성으로 기계적 및 물리적 특성을 향상시켰다.
(Fugimoto et al., 2019)
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이용 가능한 문헌에 따르면 주사 가능한 복합재의 도입은 베니어의 시멘트 화를위한 간단하고 효율적인 솔루션을 제공합니다.
이 다재다능하고 주사 가능한 회복성 복합재는 쉽게 처리하고, 높은 물리적 특성 및 우수한 미학을 통합합니다.
일반적으로 복원 물질로 사용되며, 베니어 및 일부 인레이/온 레이의 시멘트 화에도 사용될 수 있으므로 예열 된 복합재에 대한 좋은 대안으로 간주됩니다.
(Alajrash MM et al., 2020)
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활성 비교기: 이중 경화 수지 시멘트
이중 경화 수지 시멘트는 간접 수복물의 시멘트 화를위한 비교기 (금 표준)로 선택됩니다.
(Sadighpour et al., 2018) 수지 시멘트는 불용성이며 다른 이전 루팅 재료와 비교하여 뛰어난 기계적 및 물리적 특성을 가지고 있습니다.
수지 시멘트의 임상 적 장점은 압축력에 대한 높은 저항성, 낮은 열 팽창 계수, 높은 굴곡 강도 및 경도를 포함합니다.
또한, 수지 시멘트는 많은 재료에 대한 접착력, 그늘과 색상을 수정하는 능력, 높은 보유, 복원 마진에서 마모에 대한 저항 및 낮은 한계 투과성을 특징으로합니다.
수지 시멘트는 수지 복합 간접 수복물과 최적의 결합을 제공하고 모든 접촉 표면을 따라 압축력을 고르게 분포시킵니다.
(Gurdal et al., 2018
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수지 시멘트는 강한 접착력과 세라믹 및 지르코니아를 포함한 다양한 회복 물질과의 호환성으로 인해 널리 사용됩니다.
이들은 MDP 및 4- 메타와 같은 기능적 단량체를 통해 에나멜 및 상아질에 결합하여 안정적인 하이브리드 층을 형성한다.
그들의 결합 메커니즘에 기초하여, 수지 시멘트는 접착제 또는 자기 접착성으로 분류되는 반면, 중합 방법-화학적, 빛 또는 이중 경련 배수는 임상 응용 분야의 다목적 성을 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능
기간: 기준선에서 6, 12 및 18 개월로 18 개월 변경
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보유, 한계 무결성, 2 차 충치, 해부학 적 형태, 표면 질감, 근위 접촉 및 수술 후 과민증.
이러한 모든 결과는 점수가 주어진 복원 실패의 임상 평가를위한 수정 된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6, 12 및 18 개월로 18 개월 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRS_DCRC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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