Ydeevne af injicerbar komposit versus dobbelthærdet cement i cementering af indirekte restaurering: et klinisk forsøg
Klinisk ydeevne af injicerbar harpikskomposit versus dobbelthærdet harpikscement i cementeringen af indirekte hybride keramiske restaureringer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Marginal integritet betragtes som den væsentligste del af indirekte restaureringer, og enhver uoverensstemmelse efter cementering og dårlig marginal pasform kan føre til mikrolækage, marginal misfarvning, opløsning af cement og sekundær caries. Den anvendte type cement spiller en vigtig rolle og kan styre mængden af augmentation i uoverensstemmelse efter cementering.
Selvom harpikscement stadig er guldstandarden til cementering af al indirekte restaurering, mangler den nogle egenskaber, der kan være tilgængelige i den genoprettende harpikskomposit, såsom højere fyldstofbelastning, højere mekaniske egenskaber og slidstyrke.
kan have været den første, der foreslog brugen af genoprettende, flydende harpikskomposit som slibemiddel til keramiske indlæg. Disse forfattere påviste, at med hensyn til polymerisationshastigheden var der ingen fordele ved dobbelt hærdningsharpiks sammenlignet med kun lyshærdning. Derudover blev den overordnede håndtering af den lyshærdende flydende genoprettende harpikskomposit vurderet til at være lettere end for det dobbelthærdede materiale. De samme konklusioner blev draget af Kramer og franken Berger, som tilføjede, at der blev fundet mindre udhængende harpikskompositudhæng med den lette polymeriserede kompositharpiks, fordi klinikeren har mere tid til overskydende fjernelse før polymerisering. De påståede yderligere potentielle fordele ved at bruge genoprettende tøjlekomposit som slibemiddel er deres modstandsdygtighed over for slid, som viste sig at være overlegen i forhold til harpikscementer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
forfatteren præsenterede en gennemgang af opdateringer af dental cement, med fokus på sammensætning, egenskaber, fordele, begrænsninger og indikationer af de forskellige tilgængelige cementer. I dag laves dentale restaureringer af forskellige biomaterialer, og afhængigt af hvert klinisk tilfælde vil der blive valgt et passende lutingmateriale. Der er intet luting materiale, der kan bruges universelt. Derfor er det vigtigt at skelne mellem de fysiske, mekaniske og biologiske egenskaber af luting materialer for at identificere de bedste muligheder for hvert enkelt tilfælde. I dag er de mest almindeligt anvendte dentale cementer glasionomer og harpikscement. Typen, nuancen, tykkelsen af harpikscement og nuancen af keramikken har tilsammen en mærkbar indflydelse på den endelige restaureringsfarve. Overfladebehandlinger af restaureringen øger mikro trækbindingsstyrken. Derfor er den korrekte overfladebehandlingsprotokol for både substrat- og restaureringsoverflader nødvendig før cementering. Derudover er producentens instruktioner for det tynde cementlags tykkelse vigtige for den langsigtede succes med restaureringen.
forfatteren gennemførte en undersøgelse for at evaluere ydeevnen af to forskellige klæbende harpikscementsystemer i cementeringen af inlay/onlay-restaureringer fremstillet af harpiks nanokeramiske blokke ved hjælp af CAD/CAM-systemet. Metoden var i alt 70 inlay/onlay-restaureringer lavet af Cerasmart (GC, Tokyo, Japan) harpiks nanokeramiske blokke ved hjælp af CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Tyskland) blev placeret i 53 patienter. Restaureringerne blev cementeret med RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Tyskland) selvklæbende harpikscement (RXU) efter selektiv emaljeætsning eller med G-CEM LinkForce (GC, Tokyo, Japan) klæbende harpikscement (GCL) i kombination med et universalklæber (G-Premio Bond) i selektiv ætsningstilstand. Ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder blev restaureringer undersøgt af to kalibrerede klinikere i henhold til modificerede USPHS-kriterier. . han konkluderede, at de to harpikscementsystemer viste acceptabel klinisk ydeevne til cementering af harpiks nanokeramisk CEREC Omnicam-indlæg
Forfatteren gennemførte en undersøgelse for at evaluere retentionsstyrken af zirconium-kroner sammensat med to typer harpikscement under miljømæssige trykændringer. Tredive zirconia-kroner blev fremstillet ved hjælp af computerstøttet design/computerstøttet fremstillingssystem (CAD/CAM) og blev cementeret af Panavia F2.0 (PAN), håndblandet RelyX Unicem (UNH) eller auto-mix RelyX Unicem Aplicap (UNA) cementer på de tilsvarende ekstraherede humane kindtænder. Prøverne blev tilfældigt opdelt i tre grupper efter cementtypen. Efter 3000 termiske cyklusser blev de cementerede kroner udsat for 24 trykcyklusser (0 til 5 atmosfærer). Retentionskraften (N) af prøverne blev målt i en universel testmaskine. For at normalisere retentionskraften blev den registrerede kraft divideret med overfladearealet af hver tand til måling af retentionsstyrken (MPa). det konkluderede han. Den adhæsive fejltilstand var fremherskende i alle grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med slemt ødelagte vitale bagtænder (mangler mindst to vægge)
- Patienter med mindst 20 tænder under okklusion.
- Alder: 16-55 år.
- Hanner eller hunner.
- Asymptomatiske vitale tænder.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
- Gode mundhygiejneforanstaltninger
Ekskluderingskriterier:
Patienter yngre end 16 år eller ældre end 55 år.
- Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
- Tænder, der understøtter aftagelige proteser eller ortodontiske apparater.
- Kandidater med parafunktion eller bruxisme.
- Kandidater med systemiske sygdomme eller handicap, der kan påvirke deltagelse.
- Kraftig rygning.
- Graviditet.
- Manglende overholdelse.
- Alvorlig eller aktiv paradentose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injicerbar genoprettende harpikskompositmateriale, der bruges til cementering
Meget fyldte injicerbare kompositter viser egenskaber på en måde, der ligner harpikscement på grund af deres unikke viskositeter.
Dette med de ekstra fordele ved højere fyldstofindhold, hvilket forbedrede mekaniske og fysiske egenskaber med de lette placerings- og håndteringsegenskaber, som kan forbedre klinisk ydeevne og holdbarhed af indirekte restaureringer.
(Fugimoto et al., 2019)
|
Indførelsen af injicerbare kompositter ifølge tilgængelig litteratur tilbyder en enkel og effektiv løsning til cementering af finér.
Denne alsidige, injicerbare genoprettende sammensatte forener let håndtering, høje fysiske egenskaber og fremragende æstetik.
Generelt brugt som genoprettende materiale, kan det også bruges til cementering af finér og nogle indlæg/onlays, således betragtet som et godt alternativ til forvarmet sammensat.
(Alajrash Mm et al., 2020)
|
|
Aktiv komparator: Dobbelthærdet harpikscement
Dobbelthærdet harpikscement vælges som en komparator (guldstandard) til cementering af indirekte restaureringer.
(Sadighpour et al., 2018) Harpikscement er uopløselig og har overlegne mekaniske og fysiske egenskaber sammenlignet med andre tidligere lutmaterialer.
De kliniske fordele ved harpikscement inkluderer høj modstand mod kompressionskræfter, lav termiske ekspansionskoefficienter, høje bøjningsstyrker og hårdhed.
Derudover er harpikscement kendetegnet ved vedhæftning til mange materialer, evnen til at ændre skygge og farve, høj tilbageholdelse, modstand mod slid ved restaureringsmargen og lav marginal permeabilitet.
Harpikscement giver optimal binding med harpikskomposit indirekte restaureringer og distribuerer jævnt kompressionskraften langs alle kontaktflader.
(Gurdal et al., 2018
|
Harpikscementer er vidt brugt på grund af deres stærke vedhæftning og kompatibilitet med forskellige genoprettende materialer, herunder keramik og zirkonier.
De binder sig til emalje og dentin gennem funktionelle monomerer såsom MDP og 4-meta, der danner et stabilt hybridlag.
Baseret på deres limningsmekanisme klassificeres harpikscement som klæbende eller selvklæbende, mens deres polymerisationsmetode-kemisk, lys eller dobbeltforhold til alsidighed i kliniske anvendelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 18 måneder ændres fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
Opbevaring, marginal integritet, sekundær karies, anatomisk form, overfladetekstur, proximal kontakt og postoperativ overfølsomhed.
Alle disse resultater måles ved hjælp af ændrede USPH -kriterier for klinisk evaluering af restaureringssvigt, hvor de får scoringer Alpha er fremragende, Bravo er acceptabel, Charlie accepteres ikke
|
18 måneder ændres fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRS_DCRC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .