- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05954156
Prestazioni del composito iniettabile rispetto al cemento a doppia polimerizzazione nella cementazione di restauri indiretti: uno studio clinico
Prestazioni cliniche del composito in resina iniettabile rispetto al cemento in resina a doppia polimerizzazione nella cementazione di restauri in ceramica ibrida indiretta: uno studio clinico controllato randomizzato
L'integrità marginale è considerata la parte essenziale dei restauri indiretti e qualsiasi discrepanza dopo la cementazione e uno scarso adattamento marginale possono portare a microinfiltrazioni, decolorazione marginale, dissoluzione del cemento e carie secondaria. Il tipo di cemento utilizzato gioca un ruolo importante e può regolare la quantità di aumento in discrepanza dopo la cementazione.
Sebbene il cemento composito sia ancora l'agente di fissaggio gold standard per la cementazione di tutti i restauri indiretti, manca di alcune proprietà che potrebbero essere disponibili nel composito di resina da restauro come un carico di riempitivo più elevato, proprietà meccaniche più elevate e resistenza all'usura.
potrebbe essere stato il primo a proporre l'uso di un composito di resina fluida da restauro come agente di fissaggio per intarsi in ceramica. Questi autori hanno dimostrato che, per quanto riguarda la velocità di polimerizzazione, non vi erano vantaggi della resina a polimerizzazione duale rispetto alla sola fotopolimerizzazione. Inoltre, la gestione complessiva della resina composita da restauro fluida fotopolimerizzabile è stata ritenuta più semplice rispetto a quella del materiale a polimerizzazione duale. Le stesse conclusioni sono state tratte da Kramer e Franken Berger, i quali hanno aggiunto che con la resina composita fotopolimerizzata sono state riscontrate meno sporgenze del composito in resina di fissaggio perché il clinico ha più tempo per la rimozione dell'eccesso prima della polimerizzazione. Gli ulteriori potenziali vantaggi dichiarati dell'utilizzo del composito di reintegro da restauro come agente cementante è la loro resistenza all'usura che si è dimostrata superiore ai cementi resinosi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'autore ha presentato una rassegna sugli aggiornamenti dei cementi dentali, concentrandosi sulla composizione, proprietà, vantaggi, limiti e indicazioni dei vari cementi disponibili. Al giorno d'oggi, i restauri dentali sono realizzati con vari biomateriali e, a seconda di ciascun caso clinico, verrà selezionato un materiale di fissaggio appropriato. Non esiste un materiale di fissaggio universalmente utilizzabile. Pertanto, è importante distinguere le proprietà fisiche, meccaniche e biologiche dei materiali di fissaggio al fine di identificare le migliori opzioni per ciascun caso. Al giorno d'oggi, i cementi dentali più comunemente usati sono il vetroionomerico e il cemento resinoso. Il tipo, la tonalità, lo spessore del cemento resina e la tonalità della ceramica, tutti insieme, hanno un'influenza tangibile sul colore finale del restauro. I trattamenti superficiali del restauro aumentano la forza adesiva micro-tensile. Pertanto, prima della cementazione è necessario il corretto protocollo di trattamento superficiale sia del substrato che delle superfici del restauro. Inoltre, le istruzioni del produttore per lo spessore sottile dello strato di cemento sono importanti per il successo a lungo termine del restauro.
l'autore ha condotto uno studio per valutare le prestazioni di due diversi sistemi di cemento resina adesivo nella cementazione di restauri inlay/onlay prodotti da blocchi di resina nanoceramica utilizzando il sistema CAD/CAM. La metodologia prevedeva un totale di 70 restauri inlay/onlay realizzati con blocchi di resina nanoceramica Cerasmart (GC, Tokyo, Giappone) utilizzando CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Germania) sono stati inseriti in 53 pazienti. I restauri sono stati cementati con RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Germania) cemento composito autoadesivo (RXU) dopo la mordenzatura selettiva dello smalto o con cemento composito adesivo (GCL) G-CEM LinkForce (GC, Tokyo, Giappone) in combinazione con un adesivo universale (G-Premio Bond) in modalità mordenzatura selettiva. Al basale e dopo 6, 12 e 18 mesi, i restauri sono stati esaminati da due medici calibrati secondo i criteri USPHS modificati. . ha concluso che i due sistemi di cemento composito hanno mostrato prestazioni cliniche accettabili per la cementazione dell'intarsio in resina nanoceramica CEREC Omnicam
l'autore ha condotto uno studio per valutare la forza di ritenzione delle corone in ossido di zirconio cementate con due tipi di cemento resinoso sotto i cambiamenti della pressione ambientale. Trenta corone in ossido di zirconio sono state fabbricate utilizzando il sistema di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) e sono state cementate con Panavia F2.0 (PAN), cementi RelyX Unicem (UNH) miscelati manualmente o cementi RelyX Unicem Aplicap (UNA) miscelati automaticamente sui corrispondenti molari umani estratti. I campioni sono stati divisi casualmente in tre gruppi in base al tipo di cemento. Dopo 3000 cicli termici, le corone cementate sono state sottoposte a 24 cicli di pressione (da 0 a 5 atmosfere). La forza di ritenzione (N) dei provini è stata misurata in una macchina di prova universale. Per normalizzare la forza di ritenzione, la forza registrata è stata divisa per la superficie di ciascun dente per misurare la forza di ritenzione (MPa). ha concluso così. La modalità di rottura dell'adesivo era predominante in tutti i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con denti posteriori vitali gravemente rotti (mancano almeno due pareti)
- Pazienti con almeno 20 denti in occlusione.
- Età: 16-55 anni.
- Maschi o femmine.
- Denti vitali asintomatici.
- Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
- Buone misure di igiene orale
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 16 anni o superiore a 55 anni.
- Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
- Denti che supportano protesi rimovibili o apparecchi ortodontici.
- Candidati con parafunzione o bruxismo.
- Candidati con malattie sistemiche o disabilità che possono pregiudicare la partecipazione.
- Fumo pesante.
- Gravidanza.
- Mancanza di conformità.
- Malattia parodontale grave o attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Materiale composito resina restaurabile iniettabile utilizzato per la cementazione
I compositi iniettabili altamente riempiti visualizzano proprietà in modo simile ai cementi di resina a causa delle loro viscosità uniche.
Ciò con i vantaggi aggiuntivi di un contenuto di riempimento più elevato, quindi migliorate proprietà meccaniche e fisiche con le proprietà di posizionamento e maneggevolezza che possono migliorare le prestazioni cliniche e la durata dei restauri indiretti.
(Fugimoto et al., 2019)
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L'introduzione di compositi iniettabili, secondo la letteratura disponibile, offre una soluzione semplice ed efficiente per la cementazione delle impiallacciature.
Questo composito restaurativo versatile e iniettabile unisce una maneggevolezza, proprietà fisiche elevate ed estetica eccellente.
Generalmente utilizzato come materiale restaurativo, può anche essere utilizzato per la cementazione di impiallacciature e alcuni inlay/onlay, quindi considerati un'ottima alternativa al composito preriscaldato.
(Alajrash MM et al., 2020)
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Comparatore attivo: Cemento in resina a doppio cura
Il cemento in resina a doppio cura viene scelto come comparatore (standard di riferimento) per la cementazione di restauri indiretti.
(Sadighpour et al., 2018) Il cemento di resina è insolubile e ha proprietà meccaniche e fisiche superiori, rispetto ad altri precedenti materiali luting.
I vantaggi clinici del cemento in resina comprendono un'elevata resistenza alle forze di compressione, a basse coefficienti di espansione termica, elevate resistenza alla flessione e durezza.
Inoltre, il cemento in resina è caratterizzato dall'adesione a molti materiali, dalla capacità di modificare l'ombra e il colore, l'elevata ritenzione, la resistenza all'usura al margine del restauro e la bassa permeabilità marginale.
Il cemento in resina fornisce un legame ottimale con restauri indiretti compositi in resina e distribuisce uniformemente la forza di compressione lungo tutte le superfici di contatto.
(Gurdal et al., 2018
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I cementi di resina sono ampiamente utilizzati a causa della loro forte adesione e della compatibilità con vari materiali restaurativi, tra cui ceramica e zirconia.
Si legano allo smalto e alla dentina attraverso monomeri funzionali come MDP e 4-meta, formando uno strato ibrido stabile.
Sulla base del loro meccanismo di legame, i cementi di resina sono classificati come adesivi o autoadesivi, mentre il loro metodo di polimerizzazione-chimica, luce o dual-cure-allow per versatilità nelle applicazioni cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 18 mesi di cambio dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Ritenzione, integrità marginale, carie secondaria, forma anatomica, consistenza superficiale, contatto prossimale e ipersensibilità postoperatoria.
Tutti questi risultati sono misurati utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettata
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18 mesi di cambio dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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