Výkon injektovatelného kompozitu versus duálně vytvrzovaný cement při cementování nepřímého restaurování: Klinická zkouška
Klinický výkon injektovatelného pryskyřičného kompozitu versus duálně vytvrzený pryskyřičný cement při cementování nepřímých hybridních keramických výplní: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Integrita okrajů je považována za hlavní podstatnou část nepřímých výplní a jakákoliv nesrovnalost po cementaci a špatné přizpůsobení okraje může vést k mikronetěsnostem, okrajovému zabarvení, rozpuštění cementu a sekundárnímu kazu. Typ použitého cementu hraje důležitou roli a může určovat množství augmentace v rozporu po cementaci.
Přestože je pryskyřičný cement stále zlatým standardním tmelem pro cementování všech nepřímých výplní, postrádá některé vlastnosti, které mohou být dostupné v kompozitu výplňové pryskyřice, jako je vyšší zatížení plniva, vyšší mechanické vlastnosti a odolnost proti opotřebení.
mohli být první, kdo navrhl použití výplňového, tekutého pryskyřičného kompozitu jako tmelu pro keramické inleje. Tito autoři prokázali, že s ohledem na rychlost polymerace neexistují žádné výhody duálního vytvrzování-pryskyřice ve srovnání pouze s vytvrzováním světlem. Kromě toho byla celková manipulace se světlem tuhnoucím tekutým výplňovým pryskyřičným kompozitem posouzena jako jednodušší než manipulace s duálně tuhnoucím materiálem. Ke stejným závěrům dospěli Kramer a franken Berger, kteří dodali, že u světle polymerizovaného kompozitu a pryskyřice bylo zjištěno méně převisů tmelící pryskyřice, protože lékař má více času na odstranění přebytku před polymerací. Dalšími nárokovanými potenciálními výhodami použití výplňového kompozitu jako tmelu je jejich odolnost proti opotřebení, která se ukázala být lepší než pryskyřičné cementy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
autor předložil přehled aktualizací dentálních cementů se zaměřením na složení, vlastnosti, výhody, omezení a indikace různých dostupných cementů. V dnešní době se zubní náhrady vyrábí z různých biomateriálů a v závislosti na každém klinickém případě bude vybrán vhodný fixační materiál. Neexistuje žádný univerzálně použitelný fixační materiál. Proto je důležité rozlišovat fyzikální, mechanické a biologické vlastnosti spojovacích materiálů, aby bylo možné pro každý případ identifikovat nejlepší možnosti. V dnešní době se nejčastěji používají dentální cementy skloionomerní a pryskyřičný. Typ, odstín, tloušťka pryskyřičného cementu a odstín keramiky, to vše dohromady má hmatatelný vliv na konečnou barvu náhrady. Povrchové úpravy náhrady zvyšují mikropevnost vazby v tahu. Proto je před cementováním nutný správný protokol povrchové úpravy jak povrchu substrátu, tak povrchu náhrady. Pro dlouhodobý úspěch náhrady jsou navíc důležité pokyny výrobce pro tloušťku tenké vrstvy cementu.
autor provedl studii s cílem vyhodnotit výkonnost dvou různých adhezivních pryskyřičných cementových systémů při cementování inlay/onlay náhrad vyrobených z pryskyřičných nanokeramických bloků pomocí CAD/CAM systému. Metodika zahrnovala celkem 70 inlay/onlay náhrad vyrobených z pryskyřičných nanokeramických bloků Cerasmart (GC, Tokio, Japonsko) pomocí CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Německo) u 53 pacientů. Výhrady byly cementovány samolepícím pryskyřičným cementem (RXU) RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Německo) po selektivním leptání skloviny nebo adhezivním pryskyřičným cementem G-CEM LinkForce (GC, Tokio, Japonsko) v kombinaci s univerzální lepidlo (G-Premio Bond) v režimu selektivního leptání. Na začátku a po 6, 12 a 18 měsících byly výplně vyšetřeny dvěma kalibrovanými lékaři podle modifikovaných kritérií USPHS. . dospěl k závěru, že dva systémy pryskyřičného cementu prokázaly přijatelný klinický výkon pro cementaci pryskyřičné nanokeramické vložky CEREC Omnicam
autor provedl studii za účelem vyhodnocení retenční pevnosti zirkoniových korunek natavených dvěma typy pryskyřičného cementu při změnách tlaku prostředí. Třicet zirkoniových korunek bylo vyrobeno pomocí počítačem podporovaného designu/počítačem podporované výroby (CAD/CAM) a bylo cementováno od Panavia F2.0 (PAN), ručně míchaných cementů RelyX Unicem (UNH) nebo automixů RelyX Unicem Aplicap (UNA) na odpovídajících extrahovaných lidských molárech. Vzorky byly náhodně rozděleny do tří skupin podle typu cementu. Po 3000 tepelných cyklech byly cementované korunky vystaveny 24 tlakovým cyklům (0 až 5 atmosfér). Zádržná síla (N) vzorků byla měřena na univerzálním testovacím stroji. Pro normalizaci retenční síly byla zaznamenaná síla vydělena povrchovou plochou každého zubu pro měření retenční síly (MPa). usoudil, že. Ve všech skupinách převládal způsob selhání adheziva.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s vážně zlomenými vitálními zadními zuby (minimálně chybí dvě stěny)
- Pacienti s nejméně 20 zuby pod okluzí.
- Věk: 16-55 let.
- Samci nebo samice.
- Asymptomatické vitální zuby.
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
- Dobrá opatření pro ústní hygienu
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 16 let nebo starší 55 let.
- Zuby se známkami a příznaky nevratné pulpitidy nebo nekrózy dřeně.
- Zuby podporující snímatelné protézy nebo ortodontické aparáty.
- Kandidáti s parafunkcí nebo bruxismem.
- Kandidáti se systémovými onemocněními nebo postiženími, které mohou ovlivnit účast.
- Silné kouření.
- Těhotenství.
- Nedostatek souladu.
- Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekční kompozitní materiál pro restorativní pryskyřice používaný pro cementaci
Vysoce vyplněné injekční kompozity zobrazují vlastnosti podobným způsobem jako pryskyřičné cementy kvůli jejich jedinečným viskoziím.
To s přidanými výhodami vyššího obsahu plniva, tedy zlepšené mechanické a fyzikální vlastnosti se snadnými vlastnostmi umístění a manipulace, které mohou zlepšit klinický výkon a trvanlivost nepřímých výplní.
(Fugimoto et al., 2019)
|
Zavedení injekčních kompozitů podle dostupné literatury nabízí jednoduché a efektivní řešení pro cementaci dýh.
Tento všestranný, injekční restorativní kompozit spojuje snadnou manipulaci, vysoké fyzikální vlastnosti a vynikající estetiku.
Obecně se používá jako restorativní materiál, může být také použit pro cementaci dýhy a některých inlays/onlays, a tak považován za dobrou alternativu k předehřátému kompozitu.
(Alajrash MM et al., 2020)
|
|
Aktivní komparátor: Dvojitý vyléčený pryskyřičný cement
Dvojitý vyléčený pryskyřičný cement je vybrán jako komparátor (zlatý standard) pro cementaci nepřímých výplní.
(Sadighpour et al., 2018) Prysý cement je nerozpustný a má vynikající mechanické a fyzikální vlastnosti ve srovnání s jinými předchozími materiály pro lucing.
Mezi klinické výhody pryskyřičného cementu patří vysoká odolnost vůči kompresním silám, koeficienty nízké tepelné roztažnosti, vysoké síly ohybu a tvrdost.
Kromě toho je pryskyřičný cement charakterizován adhezí na mnoho materiálů, schopností modifikovat stín a barvu, vysokou retenci, odolnost vůči opotřebení na okraji restaurování a nízkou mezní propustnost.
Prysý cement poskytuje optimální vazbu s nepřímým výplním kompozitem pryskyřice a rovnoměrně distribuuje kompresní sílu podél všech kontaktních povrchů.
(Gurdal et al., 2018
|
Rezinové cementy se široce používají kvůli jejich silné adhezi a kompatibilitě s různými restorativními materiály, včetně keramiky a zirkonia.
Spojují se smaltem a dentinem prostřednictvím funkčních monomerů, jako je MDP, a 4-meta, což tvoří stabilní hybridní vrstvu.
Na základě jejich vazebního mechanismu jsou pryskyřičné cementy klasifikovány jako adhezivní nebo samolepicí, zatímco jejich polymerační metoda-chemická, světlá nebo duální přidělení pro všestrannost v klinických aplikacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: 18 měsíců se změní z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
|
Retence, mezní integrita, sekundární kaz, anatomická forma, povrchová textura, proximální kontakt a pooperační přecitlivělost.
Všechny tyto výsledky se měří pomocí modifikovaných kritérií USPH pro klinické vyhodnocení selhání obnovy, kde dostávají skóre, alfa je vynikající, Bravo je přijatelný, Charlie není přijímán
|
18 měsíců se změní z výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRS_DCRC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .