Injektoitavan komposiittimateriaalin suorituskyky verrattuna kaksoiskovettuvaan sementtiin epäsuoran restauroinnin sementoinnissa: kliininen tutkimus
Injektoitavan hartsikomposiitin kliininen suorituskyky verrattuna kaksoiskovettuneeseen hartsisementtiin epäsuorien hybridikeraamisten restauraatioiden sementoinnissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Marginaalista eheyttä pidetään epäsuorien restauraatioiden pääasiallisena olennaisena osana, ja mikä tahansa sementoinnin jälkeinen poikkeama ja huono reunasovitus voivat johtaa mikrovuotoon, marginaaliseen värjäytymiseen, sementin liukenemiseen ja toissijaiseen kariekseen. Käytetyn sementin tyypillä on tärkeä rooli ja se voi ohjata lisäyksen määrää sementoinnin jälkeisissä poikkeavuuksissa.
Vaikka hartsisementti on edelleen kultastandardi liimausaine kaiken epäsuoran restauroinnin sementoinnissa, siitä puuttuu joitain ominaisuuksia, jotka saattavat olla saatavilla korjaushartsikomposiitissa, kuten korkeampi täyteainekuormitus, paremmat mekaaniset ominaisuudet ja kulutuskestävyys.
on saattanut olla ensimmäinen, joka ehdotti korjaavan, juoksevan hartsikomposiitin käyttöä liimausaineena keraamisissa upeissa. Nämä kirjoittajat osoittivat, että mitä tulee polymerointinopeuteen, kaksoiskovetushartsilla ei ollut etuja pelkkään valokovettumiseen verrattuna. Lisäksi valokovettuvan, juoksevan korjaushartsikomposiitin kokonaiskäsittely arvioitiin helpommaksi kuin kaksoiskovettuneen materiaalin. Samat johtopäätökset tekivät Kramer ja Franken Berger, jotka lisäsivät, että kevyellä polymeroidulla komposiittihartsilla havaittiin vähemmän tarttuvia hartsikomposiittiylijä, koska kliinikolla on enemmän aikaa ylimääräiseen poistamiseen ennen polymerointia. Väitetyt lisäedut korjaavan hartsikomposiitin käytöstä liimausaineena ovat niiden kulumiskestävyys, joka osoittautui paremmaksi kuin hartsisementit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kirjoittaja esitti katsauksen hammassementtien päivityksistä keskittyen saatavilla olevien eri sementtien koostumukseen, ominaisuuksiin, etuihin, rajoituksiin ja merkintöihin. Nykyään hampaiden täytteitä valmistetaan erilaisista biomateriaaleista ja jokaisesta kliinisestä tapauksesta riippuen valitaan sopiva liimausmateriaali. Ei ole olemassa yleiskäyttöistä saumausmateriaalia. Siksi on tärkeää erottaa liimausmateriaalien fysikaaliset, mekaaniset ja biologiset ominaisuudet, jotta kullekin tapaukselle voidaan tunnistaa parhaat vaihtoehdot. Nykyään yleisimmin käytettyjä hammassementtejä ovat lasi-ionomeeri ja hartsisementti. Hartsisementin tyyppi, sävy, paksuus ja keramiikan sävy yhdessä vaikuttavat konkreettisesti lopulliseen restaurointiväriin. Restauroinnin pintakäsittelyt lisäävät mikrovetolujuutta. Tästä syystä sekä alustan että restaurointipintojen asianmukainen pintakäsittelykäytäntö tarvitaan ennen sementointia. Lisäksi valmistajan ohjeet ohuesta sementtikerroksen paksuudesta ovat tärkeitä restauroinnin pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.
kirjoittaja suoritti tutkimuksen arvioidakseen kahden eri liimahartsisementtijärjestelmän suorituskykyä inlay/onlay-restauraatioiden sementoinnissa, jotka on valmistettu hartsi-nanokeraamisista lohkoista CAD/CAM-järjestelmällä. Metodologia oli yhteensä 70 inlay/onlay restauraatiota, jotka tehtiin Cerasmart (GC, Tokio, Japani) hartsin nanokeraamisista lohkoista käyttäen CEREC Omnicamia (Sirona Dental, Bensheim, Saksa) 53 potilaalle. Restauraatiot sementoitiin RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Saksa) itseliimautuvalla hartsisementillä (RXU) selektiivisen emalietsauksen jälkeen tai G-CEM LinkForce (GC, Tokio, Japani) liimahartsisementillä (GCL) yhdessä yleisliima (G-Premio Bond) selektiivisessä etsaustilassa. Lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden jälkeen kaksi kalibroitua kliinikkoa tutki täytteet modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti. . hän päätteli, että nämä kaksi hartsisementtijärjestelmää osoittivat hyväksyttävää kliinistä suorituskykyä hartsi-nanokeraamisen CEREC Omnicam -inlayn sementoinnissa
kirjoittaja suoritti tutkimuksen arvioidakseen kahdentyyppisellä hartsisementillä liimattujen zirkoniumoksidikruunujen retentiolujuutta ympäristön paineen muuttuessa. Kolmekymmentä zirkoniakruunua valmistettiin käyttämällä tietokoneavusteista suunnittelu-/tietokoneavusteista valmistusjärjestelmää (CAD/CAM) ja sementoitiin Panavia F2.0 (PAN), käsin sekoitetut RelyX Unicem (UNH) tai automaattisesti sekoitetut RelyX Unicem Aplicap (UNA) -sementit vastaaviin uutettuihin ihmisen poskihampaisiin. Näytteet jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään sementtityypin mukaan. 3000 lämpösyklin jälkeen sementoidut kruunut altistettiin 24 painejaksolle (0-5 ilmakehää). Näytteiden retentiovoima (N) mitattiin yleisellä testauskoneella. Retentiovoiman normalisoimiseksi tallennettu voima jaettiin kunkin hampaan pinta-alalla pidätyslujuuden (MPa) mittaamiseksi. hän päätteli sen. Liiman rikkoutumistila oli vallitseva kaikissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on pahasti katkenneita elintärkeitä takahampaita (ainakin kaksi seinää puuttuu)
- Potilaat, joilla on vähintään 20 hammasta okkluusiossa.
- Ikä: 16-55 vuotta.
- Miehet tai naaraat.
- Oireettoman tärkeät hampaat.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Hyvät suuhygieniatoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
Alle 16-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat potilaat.
- Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
- Hampaat tukevat irrotettavat proteesit tai ortodontiset laitteet.
- Ehdokkaat, joilla on parafunktio tai bruksismi.
- Hakijat, joilla on systeemisiä sairauksia tai vammoja, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen.
- Raskas tupakointi.
- Raskaus.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Injektoitava palauttava hartsikomposiittimateriaali, jota käytetään sementointiin
Erittäin täytetyt injektoitavat komposiitit näyttävät ominaisuudet samalla tavalla kuin hartsisementit niiden ainutlaatuisten viskositeettien vuoksi.
Tämä on korkeamman täyttöpitoisuuden lisäetuja, mikä paransi mekaanisia ja fysikaalisia ominaisuuksia helpolla sijoitus- ja käsittelyominaisuuksilla, jotka voivat parantaa epäsuorien palautusten kliinistä suorituskykyä ja kestävyyttä.
(Fugimoto et ai., 2019)
|
Injektoitavien komposiittien käyttöönotto käytettävissä olevan kirjallisuuden mukaan tarjoaa yksinkertaisen ja tehokkaan ratkaisun viilujen sementointiin.
Tämä monipuolinen, injektoitava palauttava komposiitti yhdistää helpon käsittelyn, korkeat fysikaaliset ominaisuudet ja erinomainen estetiikka.
Yleisesti käytetään palauttavaa materiaalina, sitä voidaan käyttää myös viilujen ja joidenkin sisääntulojen/omien sementointiin, jota pidetään siten hyvänä vaihtoehtona esilämmitetylle komposiitiksi.
(Alajrash MM et ai., 2020)
|
|
Active Comparator: Kaksoiskovetettu hartsisementti
Kaksinkertainen kovetettu hartsisementti valitaan vertailuna (kultastandardi) epäsuorien palautusten sementoimiseksi.
(Sadighpour ym., 2018) Hartsisementti on liukenematon ja sillä on erinomaiset mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet verrattuna muihin aikaisempiin luting -materiaaleihin.
Hartsisementin kliinisiin eduihin sisältyy suuri vastustuskyky puristusvoimille, alhaiset lämpölaajennuskertoimet, korkeat taivutuslujuudet ja kovuus.
Lisäksi hartsisementille on ominaista tarttuvuus moniin materiaaleihin, kyky muokata sävyä ja väriä, korkea retentio, kulumiskestävyys palauttamisen marginaalilla ja alhainen marginaalinen läpäisevyys.
Hartsisementti tarjoaa optimaalisen sidoksen hartsikomposiitti -epäsuorilla palautuksilla ja jakautuvat tasaisesti puristusvoiman kaikilla kosketuspinnoilla.
(Gurdal ym., 2018
|
Hartsisementtejä käytetään laajasti niiden voimakkaan tarttuvuuden ja yhteensopivuuden vuoksi erilaisten palauttavien materiaalien, mukaan lukien keramiikka ja zirkoniumoksidi, kanssa.
Ne sitoutuvat emaliin ja dentiiniin funktionaalisten monomeerien, kuten MDP: n, ja 4-metan kautta muodostaen vakaan hybridikerroksen.
Niiden sitoutumismekanismin perusteella hartsisementit luokitellaan liimaksi tai itsekiinnitteiksi, kun taas niiden polymerointimenetelmä-kemialliset, valo- tai kaksoiskokeiset takaavat monipuolisuuteen kliinisissä sovelluksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta vaihtuu lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
Retentio, marginaalinen eheys, toissijainen karies, anatominen muoto, pintarakenne, proksimaalinen kosketus ja postoperatiivinen yliherkkyys.
Kaikki nämä tulokset mitataan käyttämällä modifioituja USPH -kriteerejä palautusvaurion kliiniseen arviointiin, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
18 kuukautta vaihtuu lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRS_DCRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .