- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954156
Desempenho de Compósito Injetável Versus Cimento Dupla na Cimentação de Restaurações Indiretas: Um Ensaio Clínico
Desempenho clínico de resina composta injetável versus cimento de resina dupla na cimentação de restaurações cerâmicas híbridas indiretas: um ensaio clínico randomizado controlado
A integridade marginal é considerada a principal parte essencial das restaurações indiretas e qualquer discrepância após a cimentação e ajuste marginal inadequado pode levar a microinfiltração, descoloração marginal, dissolução do cimento e cárie secundária. O tipo de cimento usado desempenha um papel importante e pode determinar a quantidade de aumento na discrepância após a cimentação.
Embora o cimento resinoso ainda seja o agente cimentante padrão-ouro para a cimentação de todas as restaurações indiretas, ele carece de algumas propriedades que podem estar disponíveis na resina composta restauradora, como maior carga de carga, propriedades mecânicas mais altas e resistência ao desgaste.
pode ter sido o primeiro a propor o uso de resina composta fluida e restauradora como um agente de cimentação para inlays de cerâmica. Esses autores demonstraram que, com relação à taxa de polimerização, não há vantagens da polimerização dupla-resina em relação à fotopolimerização apenas. Além disso, o manuseio geral da resina composta polimerizável fluida foi considerado mais fácil do que o do material dual polimerizado. As mesmas conclusões foram tiradas por Kramer e Franken Berger, que acrescentaram que menos saliências de resina composta de cimentação foram encontradas com a resina composta de polimerização leve porque o clínico tem mais tempo para remover o excesso antes da polimerização. As vantagens adicionais reivindicadas do uso de resina composta como agente de cimentação é a sua resistência ao desgaste, que provou ser superior aos cimentos resinosos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o autor apresentou uma revisão sobre as atualizações dos cimentos dentais, enfocando a composição, propriedades, vantagens, limitações e indicações dos vários cimentos disponíveis. Atualmente, as restaurações dentárias são feitas de vários biomateriais, e dependendo de cada caso clínico, um material de cimentação adequado será selecionado. Não há material de cimentação que possa ser usado universalmente. Portanto, é importante distinguir as propriedades físicas, mecânicas e biológicas dos materiais de cimentação para identificar as melhores opções para cada caso. Atualmente, os cimentos odontológicos mais utilizados são o de ionômero de vidro e o cimento resinoso. O tipo, a cor, a espessura do cimento resinoso e a cor da cerâmica, todos juntos, têm uma influência tangível na cor final da restauração. Os tratamentos de superfície da restauração aumentam a força de adesão à microtração. Portanto, o protocolo de tratamento de superfície adequado do substrato e das superfícies da restauração é necessário antes da cimentação. Além disso, as instruções do fabricante para a espessura fina da camada de cimento são importantes para o sucesso a longo prazo da restauração.
o autor realizou um estudo para avaliar o desempenho de dois diferentes sistemas adesivos de cimento resinoso na cimentação de restaurações inlay/onlay produzidas a partir de blocos de nanocerâmica de resina usando o sistema CAD/CAM. A metodologia foi um total de 70 restaurações inlay/onlay feitas de blocos nanocerâmicos de resina Cerasmart (GC, Tóquio, Japão) usando CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Alemanha) em 53 pacientes. As restaurações foram cimentadas com cimento resinoso autoadesivo RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Alemanha) (RXU) após condicionamento seletivo do esmalte ou com cimento resinoso adesivo G-CEM LinkForce (GC, Tóquio, Japão) (GCL) em combinação com um adesivo universal (G-Premio Bond) no modo de corrosão seletiva. No início e após 6, 12 e 18 meses, as restaurações foram examinadas por dois clínicos calibrados de acordo com os critérios modificados do USPHS. . ele concluiu que os dois sistemas de cimento resinoso apresentaram desempenho clínico aceitável para a cimentação de resina nanocerâmica CEREC Omnicam inlay
o autor realizou um estudo para avaliar a resistência de retenção de coroas de zircônia cimentadas com dois tipos de cimento resinoso sob mudanças de pressão ambiental. Trinta coroas de zircônia foram fabricadas usando o sistema de projeto/manufatura assistida por computador (CAD/CAM) e foram cimentadas por Panavia F2.0 (PAN), cimentos RelyX Unicem (UNH) misturados à mão ou cimentos RelyX Unicem Aplicap (UNA) auto-misturados nos molares humanos extraídos correspondentes. As amostras foram divididas aleatoriamente em três grupos de acordo com o tipo de cimento. Após 3.000 ciclos térmicos, as coroas cimentadas foram submetidas a 24 ciclos de pressão (0 a 5 atmosferas). A força de retenção (N) dos espécimes foi medida em uma máquina universal de ensaios. Para normalizar a força retentiva, a força registrada foi dividida pela área de superfície de cada dente para medir a força retentiva (MPa). ele concluiu isso. O modo de falha adesiva foi predominante em todos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com dentes posteriores vitais muito quebrados (faltando pelo menos duas paredes)
- Pacientes com pelo menos 20 dentes em oclusão.
- Idade: 16-55 anos.
- Machos ou fêmeas.
- Dentes vitais assintomáticos.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
- Boas medidas de higiene oral
Critério de exclusão:
Pacientes menores de 16 anos ou maiores de 55 anos.
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Dentes que suportam próteses removíveis ou aparelhos ortodônticos.
- Candidatos com parafunção ou bruxismo.
- Candidatos com doenças sistêmicas ou deficiências que possam afetar a participação.
- Tabagismo pesado.
- Gravidez.
- Falta de cumprimento.
- Doença periodontal grave ou ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Material composto de resina restaurável injetável usada para cimentação
Os compósitos injetáveis altamente preenchidos exibem propriedades de maneira semelhante aos cimentos de resina devido às suas viscosidades exclusivas.
Isso com os benefícios adicionais do conteúdo de enchimento mais alto, assim melhorou as propriedades mecânicas e físicas com as propriedades fáceis de colocar e manuseio que podem melhorar o desempenho clínico e a durabilidade das restaurações indiretas.
(Fugimoto et al., 2019)
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A introdução de compósitos injetáveis, de acordo com a literatura disponível, oferece uma solução simples e eficiente para a cimentação de facetas.
Este composto restaurador versátil e injetável une um manuseio fácil, altas propriedades físicas e excelente estética.
Geralmente usado como material restaurador, também pode ser usado para a cimentação de facetas e alguns incrustações/onlays, assim considerado uma boa alternativa ao compósito pré -aquecido.
(Alajrash Mm et al., 2020)
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Comparador Ativo: Cimento de resina curada dupla
O cimento de resina curado duplo é escolhido como um comparador (padrão -ouro) para a cimentação de restaurações indiretas.
(Sadighpour et al., 2018) O cimento de resina é insolúvel e possui propriedades mecânicas e físicas superiores, em comparação com outros materiais de luta anteriores.
As vantagens clínicas do cimento de resina incluem alta resistência às forças de compressão, coeficientes de baixa expansão térmica, altas forças de flexão e dureza.
Além disso, o cimento de resina é caracterizado por adesão a muitos materiais, a capacidade de modificar a sombra e a cor, a alta retenção, a resistência ao desgaste na margem da restauração e a baixa permeabilidade marginal.
O cimento de resina fornece uma ligação ideal com restaurações indiretas compostas de resina e distribui uniformemente a força de compressão em todas as superfícies de contato.
(Gurdal et al., 2018
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Os cimentos de resina são amplamente utilizados devido à sua forte adesão e compatibilidade com vários materiais restauradores, incluindo cerâmica e zircônia.
Eles ligam para esmalte e dentina através de monômeros funcionais, como MDP e 4 meta, formando uma camada híbrida estável.
Com base em seu mecanismo de vínculo, os cimentos de resina são classificados como adesivos ou auto-adesivos, enquanto seu método de polimerização-químico, luz ou com dupla cura para versatilidade em aplicações clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico
Prazo: 18 meses mudam de linha de base para 6, 12 e 18 meses
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Retenção, integridade marginal, cárie secundária, forma anatômica, textura da superfície, contato proximal e hipersensibilidade pós -operatória.
Todos esses resultados são medidos usando critérios de USPH modificados para avaliação clínica da falha de restauração, onde eles recebem pontuações alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
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18 meses mudam de linha de base para 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRS_DCRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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