Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie kompozytu iniekcyjnego w porównaniu z cementem podwójnie utwardzalnym w cementowaniu uzupełnień pośrednich: badanie kliniczne

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hamsa Ashraf Abd El Menam, Cairo University

Skuteczność kliniczna iniekcyjnego kompozytu żywicznego w porównaniu z podwójnie utwardzanym cementem żywicznym w cementowaniu pośrednich hybrydowych uzupełnień ceramicznych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Integralność brzeżna jest uważana za główną istotną część uzupełnień pośrednich, a wszelkie rozbieżności po zacementowaniu i słabe dopasowanie brzeżne mogą prowadzić do mikroprzecieków, przebarwień brzeżnych, rozpuszczania cementu i próchnicy wtórnej. Rodzaj użytego cementu odgrywa ważną rolę i może decydować o wielkości augmentacji w rozbieżności po zacementowaniu.

Chociaż cement kompozytowy jest nadal złotym standardem środka mocującego do cementowania wszystkich uzupełnień pośrednich, brakuje mu pewnych właściwości, które mogą być dostępne w kompozycie żywicy do wypełnień, takich jak większe obciążenie wypełniaczem, lepsze właściwości mechaniczne i odporność na zużycie.

być może jako pierwsi zaproponowali zastosowanie wypełniającego, płynnego kompozytu żywicy jako środka mocującego do wkładów ceramicznych. Autorzy ci wykazali, że w odniesieniu do szybkości polimeryzacji nie było żadnych zalet żywicy podwójnie utwardzalnej w porównaniu z samym utwardzaniem światłem. Ponadto oceniono, że ogólna manipulacja światłoutwardzalnym, płynnym kompozytem żywicy do wypełnień jest łatwiejsza niż w przypadku materiału podwójnie utwardzalnego. Do tych samych wniosków doszli Kramer i Franken Berger, którzy dodali, że w przypadku lekkiego polimeryzowanego kompozytu-żywicy stwierdzono mniej nawisów kompozytu z żywicy mocującej, ponieważ klinicysta ma więcej czasu na usunięcie nadmiaru przed polimeryzacją. Deklarowanymi dalszymi potencjalnymi zaletami stosowania kompozytu zbrojeniowego jako środka mocującego jest ich odporność na ścieranie, która okazała się lepsza niż w przypadku cementów żywicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

autor przedstawił przegląd aktualizacji cementów dentystycznych, skupiając się na składzie, właściwościach, zaletach, ograniczeniach i wskazaniach różnych dostępnych cementów. Obecnie uzupełnienia protetyczne wykonuje się z różnych biomateriałów iw zależności od przypadku klinicznego dobierany jest odpowiedni materiał mocujący. Nie ma uniwersalnego materiału do mocowania. Dlatego ważne jest rozróżnienie właściwości fizycznych, mechanicznych i biologicznych materiałów mocujących w celu określenia najlepszych opcji dla każdego przypadku. Obecnie najczęściej stosowanymi cementami dentystycznymi są cement szkło-jonomerowy i żywiczny. Rodzaj, odcień, grubość cementu kompozytowego i odcień ceramiki razem wzięte mają wymierny wpływ na ostateczny kolor uzupełnienia. Obróbka powierzchni uzupełnienia zwiększa siłę wiązania mikrorozciągliwego. W związku z tym przed cementowaniem wymagany jest odpowiedni protokół obróbki powierzchni zarówno podłoża, jak i powierzchni uzupełnień. Ponadto zalecenia producenta dotyczące grubości cienkiej warstwy cementu są ważne dla długoterminowego sukcesu odbudowy.

autorka przeprowadziła badania oceniające działanie dwóch różnych adhezyjnych systemów cementów żywicznych w cementowaniu uzupełnień typu inlay/onlay wykonanych z bloczków nanoceramicznych z żywicy przy użyciu systemu CAD/CAM. Metodologia obejmowała łącznie 70 uzupełnień typu inlay/onlay wykonanych z bloczków nanoceramicznych z żywicy Cerasmart (GC, Tokio, Japonia) przy użyciu CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Niemcy) u 53 pacjentów. Uzupełnienia cementowano samoadhezyjnym cementem na bazie żywicy (RXU) RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Niemcy) po selektywnym wytrawieniu szkliwa lub adhezyjnym cementem na bazie żywicy (GCL) G-CEM LinkForce (GC, Tokio, Japonia) w połączeniu z uniwersalny system wiążący (G-Premio Bond) w trybie wytrawiania selektywnego. Wyjściowo i po 6, 12 i 18 miesiącach uzupełnienia zostały zbadane przez dwóch skalibrowanych klinicystów zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS. . doszedł do wniosku, że dwa systemy cementu na bazie żywicy wykazały akceptowalną skuteczność kliniczną przy cementowaniu wkładu nanoceramicznego z żywicy CEREC Omnicam

autorka przeprowadziła badania oceniające wytrzymałość koron cyrkonowych cementowanych dwoma rodzajami cementu żywicznego w warunkach zmian ciśnienia otoczenia. Trzydzieści koron cyrkonowych wykonano w systemie komputerowego wspomagania projektowania/wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD/CAM) i zacementowano przez Panavia F2.0 (PAN), ręcznie mieszane cementy RelyX Unicem (UNH) lub auto-mix RelyX Unicem Aplicap (UNA) na odpowiednich usuniętych ludzkich zębach trzonowych. Próbki podzielono losowo na trzy grupy w zależności od rodzaju cementu. Po 3000 cykli termicznych zacementowane korony poddano 24 cyklom ciśnieniowym (od 0 do 5 atmosfer). Siłę retencji (N) próbek mierzono na uniwersalnej maszynie wytrzymałościowej. Aby znormalizować siłę retencyjną, zarejestrowaną siłę podzielono przez pole powierzchni każdego zęba w celu zmierzenia siły retencyjnej (MPa). stwierdził, że. We wszystkich grupach dominował tryb uszkodzenia kleju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z mocno złamanymi żywymi zębami tylnymi (brak co najmniej dwóch ścian)

    • Pacjenci z co najmniej 20 zębami pod zgryzem.
    • Wiek: 16-55 lat.
    • Mężczyźni lub kobiety.
    • Bezobjawowe żywe zęby.
    • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
    • Dobre środki higieny jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 55 lat.

    • Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
    • Zęby podtrzymujące wyjmowane protezy lub aparaty ortodontyczne.
    • Kandydaci z parafunkcją lub bruksizmem.
    • Kandydaci z chorobami ogólnoustrojowymi lub niepełnosprawnościami, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo.
    • Ciężkie palenie.
    • Ciąża.
    • Brak zgodności.
    • Ciężka lub czynna choroba przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iniekcyjny materiał kompozytowy z żywicy regeneracyjnej stosowany do cementowania
Wysoce wypełnione kompozyty iniekcyjne wykazują właściwości podobne do cementów żywicznych ze względu na ich wyjątkową lepkość. Ma to dodatkowe zalety w postaci wyższej zawartości wypełniacza, a tym samym lepszych właściwości mechanicznych i fizycznych oraz łatwego umieszczania i obsługi, co może poprawić skuteczność kliniczną i trwałość uzupełnień pośrednich. (Fugimoto i in., 2019)
Inny: kompozyt do iniekcji
Wprowadzenie kompozytów iniekcyjnych, zgodnie z dostępną literaturą, oferuje proste i skuteczne rozwiązanie do cementowania licówek. Ten wszechstronny, nadający się do wstrzykiwania kompozyt do odbudowy łączy w sobie łatwą obsługę, wysokie właściwości fizyczne i doskonałą estetykę. Zwykle stosowany jako materiał do wypełnień, może być również stosowany do cementowania licówek i niektórych wkładów/nakładów, dlatego jest uważany za dobrą alternatywę dla podgrzanego kompozytu. (Alajrash MM i in., 2020)
Aktywny komparator: podwójnie utwardzalny cement żywiczny
Podwójnie utwardzalny cement żywiczny jest wybierany jako komparator (złoty standard) do cementowania uzupełnień pośrednich. (Sadighpour i in., 2018) Cement żywiczny jest nierozpuszczalny i ma lepsze właściwości mechaniczne i fizyczne w porównaniu z innymi wcześniej stosowanymi materiałami mocującymi. Kliniczne zalety cementu żywicznego obejmują wysoką odporność na siły ściskające, niski współczynnik rozszerzalności cieplnej, wysoką wytrzymałość na zginanie i twardość. Ponadto cement kompozytowy charakteryzuje się adhezją do wielu materiałów, możliwością modyfikacji odcienia i koloru, wysoką retencją, odpornością na ścieranie na brzegu uzupełnienia oraz niską przepuszczalnością brzeżną. Cement żywiczny zapewnia optymalne wiązanie z uzupełnieniami pośrednimi z kompozytów żywicznych i równomiernie rozkłada siłę nacisku na wszystkie powierzchnie styku. (Gurdal i in., 2018
Inny: kompozyt do iniekcji
Wprowadzenie kompozytów iniekcyjnych, zgodnie z dostępną literaturą, oferuje proste i skuteczne rozwiązanie do cementowania licówek. Ten wszechstronny, nadający się do wstrzykiwania kompozyt do odbudowy łączy w sobie łatwą obsługę, wysokie właściwości fizyczne i doskonałą estetykę. Zwykle stosowany jako materiał do wypełnień, może być również stosowany do cementowania licówek i niektórych wkładów/nakładów, dlatego jest uważany za dobrą alternatywę dla podgrzanego kompozytu. (Alajrash MM i in., 2020)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy zmienia się od linii podstawowej do sześciu , 12 i 18 miesięcy
retencja, integralność brzeżna, próchnica wtórna Wszystkie te wyniki są mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do klinicznej oceny niepowodzeń odbudowy, gdzie otrzymują ocenę Alpha jest doskonała, Bravo jest akceptowalna, Charlie nie jest akceptowana
18 miesięcy zmienia się od linii podstawowej do sześciu , 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRS_DCRC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kompozyt do iniekcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj