Działanie kompozytu iniekcyjnego w porównaniu z cementem podwójnie utwardzalnym w cementowaniu uzupełnień pośrednich: badanie kliniczne
Skuteczność kliniczna iniekcyjnego kompozytu żywicznego w porównaniu z podwójnie utwardzanym cementem żywicznym w cementowaniu pośrednich hybrydowych uzupełnień ceramicznych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Integralność brzeżna jest uważana za główną istotną część uzupełnień pośrednich, a wszelkie rozbieżności po zacementowaniu i słabe dopasowanie brzeżne mogą prowadzić do mikroprzecieków, przebarwień brzeżnych, rozpuszczania cementu i próchnicy wtórnej. Rodzaj użytego cementu odgrywa ważną rolę i może decydować o wielkości augmentacji w rozbieżności po zacementowaniu.
Chociaż cement kompozytowy jest nadal złotym standardem środka mocującego do cementowania wszystkich uzupełnień pośrednich, brakuje mu pewnych właściwości, które mogą być dostępne w kompozycie żywicy do wypełnień, takich jak większe obciążenie wypełniaczem, lepsze właściwości mechaniczne i odporność na zużycie.
być może jako pierwsi zaproponowali zastosowanie wypełniającego, płynnego kompozytu żywicy jako środka mocującego do wkładów ceramicznych. Autorzy ci wykazali, że w odniesieniu do szybkości polimeryzacji nie było żadnych zalet żywicy podwójnie utwardzalnej w porównaniu z samym utwardzaniem światłem. Ponadto oceniono, że ogólna manipulacja światłoutwardzalnym, płynnym kompozytem żywicy do wypełnień jest łatwiejsza niż w przypadku materiału podwójnie utwardzalnego. Do tych samych wniosków doszli Kramer i Franken Berger, którzy dodali, że w przypadku lekkiego polimeryzowanego kompozytu-żywicy stwierdzono mniej nawisów kompozytu z żywicy mocującej, ponieważ klinicysta ma więcej czasu na usunięcie nadmiaru przed polimeryzacją. Deklarowanymi dalszymi potencjalnymi zaletami stosowania kompozytu zbrojeniowego jako środka mocującego jest ich odporność na ścieranie, która okazała się lepsza niż w przypadku cementów żywicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
autor przedstawił przegląd aktualizacji cementów dentystycznych, skupiając się na składzie, właściwościach, zaletach, ograniczeniach i wskazaniach różnych dostępnych cementów. Obecnie uzupełnienia protetyczne wykonuje się z różnych biomateriałów iw zależności od przypadku klinicznego dobierany jest odpowiedni materiał mocujący. Nie ma uniwersalnego materiału do mocowania. Dlatego ważne jest rozróżnienie właściwości fizycznych, mechanicznych i biologicznych materiałów mocujących w celu określenia najlepszych opcji dla każdego przypadku. Obecnie najczęściej stosowanymi cementami dentystycznymi są cement szkło-jonomerowy i żywiczny. Rodzaj, odcień, grubość cementu kompozytowego i odcień ceramiki razem wzięte mają wymierny wpływ na ostateczny kolor uzupełnienia. Obróbka powierzchni uzupełnienia zwiększa siłę wiązania mikrorozciągliwego. W związku z tym przed cementowaniem wymagany jest odpowiedni protokół obróbki powierzchni zarówno podłoża, jak i powierzchni uzupełnień. Ponadto zalecenia producenta dotyczące grubości cienkiej warstwy cementu są ważne dla długoterminowego sukcesu odbudowy.
autorka przeprowadziła badania oceniające działanie dwóch różnych adhezyjnych systemów cementów żywicznych w cementowaniu uzupełnień typu inlay/onlay wykonanych z bloczków nanoceramicznych z żywicy przy użyciu systemu CAD/CAM. Metodologia obejmowała łącznie 70 uzupełnień typu inlay/onlay wykonanych z bloczków nanoceramicznych z żywicy Cerasmart (GC, Tokio, Japonia) przy użyciu CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Niemcy) u 53 pacjentów. Uzupełnienia cementowano samoadhezyjnym cementem na bazie żywicy (RXU) RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Niemcy) po selektywnym wytrawieniu szkliwa lub adhezyjnym cementem na bazie żywicy (GCL) G-CEM LinkForce (GC, Tokio, Japonia) w połączeniu z uniwersalny system wiążący (G-Premio Bond) w trybie wytrawiania selektywnego. Wyjściowo i po 6, 12 i 18 miesiącach uzupełnienia zostały zbadane przez dwóch skalibrowanych klinicystów zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS. . doszedł do wniosku, że dwa systemy cementu na bazie żywicy wykazały akceptowalną skuteczność kliniczną przy cementowaniu wkładu nanoceramicznego z żywicy CEREC Omnicam
autorka przeprowadziła badania oceniające wytrzymałość koron cyrkonowych cementowanych dwoma rodzajami cementu żywicznego w warunkach zmian ciśnienia otoczenia. Trzydzieści koron cyrkonowych wykonano w systemie komputerowego wspomagania projektowania/wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD/CAM) i zacementowano przez Panavia F2.0 (PAN), ręcznie mieszane cementy RelyX Unicem (UNH) lub auto-mix RelyX Unicem Aplicap (UNA) na odpowiednich usuniętych ludzkich zębach trzonowych. Próbki podzielono losowo na trzy grupy w zależności od rodzaju cementu. Po 3000 cykli termicznych zacementowane korony poddano 24 cyklom ciśnieniowym (od 0 do 5 atmosfer). Siłę retencji (N) próbek mierzono na uniwersalnej maszynie wytrzymałościowej. Aby znormalizować siłę retencyjną, zarejestrowaną siłę podzielono przez pole powierzchni każdego zęba w celu zmierzenia siły retencyjnej (MPa). stwierdził, że. We wszystkich grupach dominował tryb uszkodzenia kleju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z mocno złamanymi żywymi zębami tylnymi (brak co najmniej dwóch ścian)
- Pacjenci z co najmniej 20 zębami pod zgryzem.
- Wiek: 16-55 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Bezobjawowe żywe zęby.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
- Dobre środki higieny jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 55 lat.
- Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
- Zęby podtrzymujące wyjmowane protezy lub aparaty ortodontyczne.
- Kandydaci z parafunkcją lub bruksizmem.
- Kandydaci z chorobami ogólnoustrojowymi lub niepełnosprawnościami, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo.
- Ciężkie palenie.
- Ciąża.
- Brak zgodności.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Materiał kompozytowy żywicy regenerowej do wstrzykiwania używany do cementacji
Wysoce wypełnione kompozytów do wstrzykiwań wyświetlają właściwości w sposób podobny do cementów żywicy ze względu na ich unikalne lepkości.
To z dodatkowymi zaletami wyższej zawartości wypełniacza, w ten sposób poprawa właściwości mechaniczne i fizyczne o łatwych właściwościach umieszczania i obsługi, które mogą poprawić wydajność kliniczną i trwałość pośrednich uzupełnień.
(Fugimoto i in., 2019)
|
Według dostępnej literatury wprowadzenie kompozytów INCTERTABLE oferuje proste i wydajne rozwiązanie do cementacji fornirów.
Ta wszechstronna, do wstrzykiwacza regenerująca kompozyt łączy łatwe prowadzenie, wysokie właściwości fizyczne i doskonałą estetykę.
Zasadniczo stosowany jako materiał odbudowy, może być również używany do cementacji fornirów i niektórych inkrustacji/waysów, a zatem uważany za dobrą alternatywę dla podgrzonego kompozytów.
(ALAJRASH MM i in., 2020)
|
|
Aktywny komparator: Cement żywiczny z podwójnym utwardzonym
Cement żywicy podwójnie wyleczony jest wybierany jako komparator (złoty standard) do cementacji pośrednich uzupełnień.
(Sadighpour i in., 2018) Cement żywicy jest nierozpuszczalny i ma doskonałe właściwości mechaniczne i fizyczne, w porównaniu z innymi wcześniejszymi materiałami lutowymi.
Zalety kliniczne cementu żywicy obejmują wysoką odporność na siły kompresyjne, niskie współczynniki ekspansji cieplnej, wysokie siły zginające i twardość.
Ponadto cement żywicy charakteryzuje się przyczepnością do wielu materiałów, zdolnością do modyfikowania odcienia i koloru, wysoką retencją, odpornością na zużycie na marginesie przywracania oraz niską przepuszczalność marginalną.
Cement żywicy zapewnia optymalne wiązanie z kompozytami złożonymi żywicznymi i równomiernie rozkłada siłę kompresji wzdłuż wszystkich powierzchni kontaktowych.
(Gurdal i in., 2018
|
Cmenty żywicy są szeroko stosowane ze względu na ich silną przyczepność i kompatybilność z różnymi materiałami odbudowującymi, w tym ceramiką i cyrkonią.
Łączą się z szkliwo i zębiny poprzez funkcjonalne monomery, takie jak MDP i 4-META, tworząc stabilną warstwę hybrydową.
Na podstawie ich mechanizmu wiązania cementy żywicy są klasyfikowane jako kleje lub samoprzylepne, podczas gdy ich metoda polimeryzacji-chemikalia, światła lub podwójne stanowisko dla wszechstronności w zastosowaniach klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy zmienia się z linii bazowej na 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zatrzymanie, integralność krańcowa, próchnica wtórna, forma anatomiczna, tekstura powierzchni, kontakt bliższy i nadwrażliwość pooperacyjna.
Wszystkie te wyniki są mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do klinicznej oceny awarii przywracania, w których otrzymują wyniki alfa jest doskonałe, Bravo jest dopuszczalne, Charlie nie jest akceptowany
|
18 miesięcy zmienia się z linii bazowej na 6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRS_DCRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .