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Desempeño del composite inyectable frente al cemento de polimerización dual en la cementación de restauraciones indirectas: un ensayo clínico

10 de abril de 2025 actualizado por: Hamsa Ashraf Abd El Menam, Cairo University

Rendimiento clínico del composite de resina inyectable frente al cemento de resina de polimerización dual en la cementación de restauraciones de cerámica híbridas indirectas: un ensayo clínico controlado aleatorizado

La integridad marginal se considera la parte esencial principal de las restauraciones indirectas y cualquier discrepancia después de la cementación y un ajuste marginal deficiente pueden provocar microfiltraciones, decoloración marginal, disolución del cemento y caries secundaria. El tipo de cemento utilizado juega un papel importante y puede determinar la cantidad de aumento en la discrepancia después de la cementación.

Aunque el cemento de resina sigue siendo el agente de cementación estándar de oro para la cementación de todas las restauraciones indirectas, carece de algunas propiedades que pueden estar disponibles en el compuesto de resina restaurador, como una mayor carga de relleno, mayores propiedades mecánicas y resistencia al desgaste.

puede haber sido el primero en proponer el uso de resinas compuestas restauradoras y fluidas como agente de cementación para incrustaciones de cerámica. Estos autores demostraron que, con respecto a la velocidad de polimerización, no hubo ventajas de la resina de curado dual en comparación con la polimerización por luz solamente. Además, se consideró que el manejo general del composite de resina restauradora fluida fotopolimerizable era más fácil que el del material de polimerización dual. Kramer y Franken Berger llegaron a las mismas conclusiones y agregaron que se encontraron menos voladizos de composite de resina de cementación con la resina de composite polimerizada ligera porque el clínico tiene más tiempo para eliminar el exceso antes de la polimerización. Las ventajas potenciales adicionales alegadas de usar composite de resina restauradora como agente de cementación es su resistencia al desgaste, que demostró ser superior a la de los cementos de resina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el autor presentó una revisión sobre las actualizaciones de los cementos dentales, centrándose en la composición, propiedades, ventajas, limitaciones e indicaciones de los distintos cementos disponibles. Hoy en día, las restauraciones dentales se fabrican a partir de diversos biomateriales, y dependiendo de cada caso clínico, se seleccionará un material de cementación adecuado. No existe ningún material de cementación que se pueda utilizar universalmente. Por lo tanto, es importante distinguir las propiedades físicas, mecánicas y biológicas de los materiales de cementación para identificar las mejores opciones para cada caso. En la actualidad, los cementos dentales más utilizados son el ionómero de vidrio y el cemento resinoso. El tipo, el tono, el espesor del cemento de resina y el tono de la cerámica, en conjunto, tienen una influencia tangible en el color final de la restauración. Los tratamientos superficiales de la restauración aumentan la resistencia de la unión a la microtracción. Por lo tanto, se necesita el protocolo de tratamiento de superficie adecuado tanto del sustrato como de las superficies de restauración antes de la cementación. Además, las instrucciones del fabricante para el grosor de la capa de cemento son importantes para el éxito a largo plazo de la restauración.

el autor realizó un estudio para evaluar el desempeño de dos sistemas de cemento de resina adhesiva diferentes en la cementación de restauraciones inlay/onlay producidas a partir de bloques de nanocerámica de resina utilizando el sistema CAD/CAM. La metodología fue un total de 70 restauraciones inlay/onlay hechas de bloques de nanocerámica de resina Cerasmart (GC, Tokio, Japón) utilizando CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Alemania) que se colocaron en 53 pacientes. Las restauraciones se cementaron con cemento de resina autoadhesivo (RXU) RelyX U200 Automix (3M ESPE, Seefeld, Alemania) después del grabado selectivo del esmalte o con cemento de resina adhesivo (GCL) G-CEM LinkForce (GC, Tokio, Japón) en combinación con un adhesivo universal (G-Premio Bond) en modo grabado selectivo. Al inicio del estudio y después de 6, 12 y 18 meses, dos médicos calibrados examinaron las restauraciones según los criterios USPHS modificados. . llegó a la conclusión de que los dos sistemas de cemento de resina mostraron un rendimiento clínico aceptable para la cementación de incrustaciones de nanocerámica de resina CEREC Omnicam

el autor realizó un estudio para evaluar la fuerza de retención de las coronas de zirconio fijadas con dos tipos de cemento de resina bajo cambios de presión ambiental. por Panavia F2.0 (PAN), cementos RelyX Unicem (UNH) mezclados a mano o RelyX Unicem Aplicap (UNA) automezclados en los correspondientes molares humanos extraídos. Las muestras se dividieron aleatoriamente en tres grupos según el tipo de cemento. Después de 3000 ciclos térmicos, las coronas cementadas fueron sometidas a 24 ciclos de presión (0 a 5 atmósferas). La fuerza de retención (N) de las muestras se midió en una máquina de ensayo universal. Para normalizar la fuerza retentiva, la fuerza registrada se dividió por el área superficial de cada diente para medir la fuerza retentiva (MPa). concluyó que. El modo de falla adhesiva fue predominante en todos los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con dientes posteriores vitales muy rotos (al menos les faltan dos paredes)

    • Pacientes con al menos 20 dientes bajo oclusión.
    • Edad: 16-55 años.
    • Machos o hembras.
    • Dientes vitales asintomáticos.
    • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
    • Buenas medidas de higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años o mayores de 55 años.

    • Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
    • Dientes que soportan prótesis removibles o aparatos de ortodoncia.
    • Candidatos con parafunción o bruxismo.
    • Candidatos con enfermedades sistémicas o discapacidades que puedan afectar la participación.
    • Fumar mucho.
    • El embarazo.
    • Falta de cumplimiento.
    • Enfermedad periodontal severa o activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Material compuesto de resina restaurable inyectable utilizado para la cementación
Los compuestos inyectables altamente rellenos muestran propiedades de una manera similar a los cementos de resina debido a sus viscosidades únicas. Esto con los beneficios adicionales del mayor contenido de relleno, mejoró las propiedades mecánicas y físicas con las fáciles propiedades de colocación y manejo que pueden mejorar el rendimiento clínico y la durabilidad de las restauraciones indirectas. (Fugimoto et al., 2019)
La introducción de compuestos inyectables, según la literatura disponible, ofrece una solución simple y eficiente para la cementación de carillas. Este compuesto restaurativo versátil e inyectable une un manejo fácil, altas propiedades físicas y una excelente estética. Generalmente utilizado como material restaurador, también se puede usar para la cementación de carillas y algunas incrustaciones/incrustaciones, por lo que se considera una buena alternativa al compuesto precalentado. (Alajrash MM et al., 2020)
Comparador activo: Cemento de resina dual curado
El cemento de resina curado dual se elige como un comparador (estándar de oro) para la cementación de restauraciones indirectas. (Sadighpour et al., 2018) El cemento de resina es insoluble y tiene propiedades mecánicas y físicas superiores, en comparación con otros materiales de lujuria anteriores. Las ventajas clínicas del cemento de resina incluyen alta resistencia a las fuerzas de compresión, bajos coeficientes de expansión térmica, altas resistencias a la flexión y dureza. Además, el cemento de resina se caracteriza por la adhesión a muchos materiales, la capacidad de modificar la sombra y el color, la alta retención, la resistencia al desgaste en el margen de la restauración y la baja permeabilidad marginal. El cemento de resina proporciona un enlace óptimo con las restauraciones indirectas compuestas de resina y distribuye uniformemente la fuerza de compresión a lo largo de todas las superficies de contacto. (Gurdal et al., 2018
Los cementos de resina se usan ampliamente debido a su fuerte adhesión y compatibilidad con varios materiales restauradores, incluidas la cerámica y la circonia. Se unen al esmalte y a la dentina a través de monómeros funcionales como MDP y 4 meta, formando una capa híbrida estable. Según su mecanismo de unión, los cementos de resina se clasifican como adhesivos o autoadhesivos, mientras que su método de polimerización: peticiones químicas, ligeras o duales para la versatilidad en aplicaciones clínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio de 18 meses de base a 6, 12 y 18 meses
Retención, integridad marginal, caries secundaria, forma anatómica, textura superficial, contacto proximal e hipersensibilidad postoperatoria. Todos estos resultados se miden utilizando criterios de USPH modificados para la evaluación clínica de la falla de restauración donde se les dan puntajes Alpha es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado
Cambio de 18 meses de base a 6, 12 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRS_DCRC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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