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メタボリックシンドロームにおける桑果実粉末の効果

メタボリックシンドロームにおける桑果実粉末摂取の治療効果

メタボリックシンドロームは世界的に、特にパキスタンなどの発展途上国で懸念が高まっています。 その危険因子を防ぐには、食事とライフスタイルを修正することが主要な解決策です。 機能性食品には、基本的な栄養素を提供しながら、病気を治療するという追加の利点もあります。 桑は、機能性食品の特性を備えた天然の果物であり、アントシアニンとさまざまな抗肥満、抗糖尿病、抗高脂血症を治療する潜在的な抗酸化物質が豊富に含まれています。 桑はメタボリックシンドロームの危険因子に対する治療の可能性を証明するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

メタボリックシンドロームは、多数の危険因子が同時に発生することを特徴とします。 これらの危険因子には、血糖異常、高血圧、高中性脂肪レベル、低レベルの HDL コレステロール、肥満 (特に中心性脂肪症) が含まれます。 パキスタンでは非感染性疾患(NCD)の負担が急速に増大している。 パキスタンにおける MetS の有病率は 28.6% であり、パンジャーブ州の郊外地域で高い有病率を示しました。 女性はメタボリックシンドロームになりやすい傾向にあります。 食事とライフスタイルを修正することで、MetS が CVD、T2DM、脳卒中になるのを防ぐことができます。 パキスタンでは、桑果実粉末の治療的役割に関する文書化された研究は限られています。 これらの制限に関して、本研究は、メタボリックシンドロームに対する桑果実粉末摂取の治療的役割を評価することを目的としている。

仮説:

栄養補給の成分として乾燥桑果実粉末(MFP)を利用すると、メタボリックシンドロームに関連する臨床マーカーが効果的に改善されます。

方法論:

このランダム化対照試験では、原料はラホールの地元の果物屋から集められ、日陰で乾燥させた後、食用の粉末に加工されます。 MFP の近接分析と抗酸化分析は、それぞれ標準的な AOAC 法と pH 差分析法によって栄養研究所で実施されます。 FSHN。 参加者は MetS の危険因子についてスクリーニングされ、許可された病院から目的のサンプリング方法に従って 60 人の参加者が募集されます。 介入群の参加者には、バランスの取れた食事とともに45gのMFPが毎日6週間与えられますが、対照群にはMFPを摂取せずに通常の食事が与えられます。 平均値の差を評価するために、介入の前後に総脂質プロファイルとグルコースの生化学分析が実行されます。 介入前後のウエスト周囲径および収縮期血圧の測定値も記録されます。

統計分析:

記述統計は人口統計の分析に使用されます。 対応のあるサンプルの t 検定を適用して、すべての検査値間の差異を比較します。 カイ二乗は、人体測定値の違いを分析するために実行されます。

期待される成果:

  • 総脂質プロファイルの改善
  • 空腹時血糖の改善
  • 人体計測測定の削減
  • 最高血圧の低下

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Arifwala、Punjab、パキスタン、57450
        • 募集
        • Shan Medicare Hospital
        • コンタクト:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • 電話番号:+923075055198

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -空腹時総コレステロール値が200 mg/dl以上、またはLDLコレステロールが130 mg/dl以上の被験者。
  • 空腹時血糖値 ≥110mg/dl。
  • SBP ≧ 130/≧ 85 mmHg
  • 腹囲は男性で40インチ以上、女性で35インチ以上

除外基準:

  • 55歳以上の参加者
  • 危険因子が 2 つ未満の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタボリックシンドローム患者
乾燥させた桑の実の粉末は、メタボリックシンドローム患者の症状を予防するために使用されます 食事療法:黒桑の実の粉末 用量:1日あたり45g
アントシアニンはメタボリックシンドロームの症状を予防するのに大きな役割を果たします。
他の名前:
  • ニグラ桑

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値は試験の前後に評価されます
時間枠:45日
桑の実粉末を45日間摂取した後、空腹時血糖値の変化を評価します。値は最適なレベルに近くなります。
45日
体重測定はトライアルの前後に計測されます
時間枠:45日
桑果実粉末を45日間摂取した後の体重変化を測定すると、その値は正常範囲に近くなります。
45日
脂質プロフィールは試験の前後に評価されます。
時間枠:45日
桑果実粉末を45日間摂取した後の脂質プロファイルの変化が評価されます。 値は最適化された値に近づきます。
45日
血圧は試験の前後に評価されます。
時間枠:45日
桑の実の粉末を45日間摂取した後の最高血圧と最低血圧の変化。 値は最適化されたレベルに近くなります。
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

利用可能なすべてのデータは機密扱いとなります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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