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Efeito do pó de amora na síndrome metabólica

2 de novembro de 2023 atualizado por: Asif Ali, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efeito Terapêutico do Consumo de Pó de Fruta de Amoreira na Síndrome Metabólica

A síndrome metabólica é uma preocupação crescente em todo o mundo, especialmente em países em desenvolvimento, como o Paquistão. Para evitar seus fatores de risco, a modificação da dieta e do estilo de vida é a principal solução. Os alimentos funcionais têm benefícios adicionais no tratamento de doenças, ao mesmo tempo em que fornecem nutrientes básicos. A amoreira é uma fruta nativa com propriedades de alimento funcional, rica em antocianina e em diversos potenciais antioxidantes antiobesidade, antidiabética e anti-hiperlipidêmica. Mulberry vai provar seu potencial terapêutico contra os fatores de risco da síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Síndrome metabólica, caracterizada por vários fatores de risco concomitantes. Esses fatores de risco incluem disglicemia, hipertensão arterial, níveis elevados de triglicerídeos, baixos níveis de colesterol HDL e obesidade (particularmente adiposidade central). Está aumentando rapidamente a carga de doenças não transmissíveis (DNTs) no Paquistão. A prevalência de MetS no Paquistão é de 28,6%, e as áreas suburbanas da província de Punjab apresentaram alta prevalência. As mulheres são mais propensas à síndrome metabólica. A modificação da dieta e do estilo de vida pode impedir que a MetS se converta em DCV, DM2 e AVC. Há uma pesquisa documentada limitada no Paquistão relacionada aos papéis terapêuticos do pó de amora. Com relação a essas limitações, o presente estudo tem como objetivo avaliar os papéis terapêuticos do consumo de pó de amora na síndrome metabólica.

Hipótese:

A utilização de pó de amora seca (MFP) como um componente de suplementação nutricional melhorará efetivamente os marcadores clínicos associados à síndrome metabólica.

Metodologia:

Neste ensaio de controle aleatório, a matéria-prima será coletada de uma loja de frutas local em Lahore e, após a secagem à sombra, será transformada em pó comestível. A análise centesimal e antioxidante de MFP será realizada pelos métodos AOAC padrão e diferencial de pH, respectivamente, no Laboratório de Nutrição; FSHN. Os participantes serão rastreados quanto aos fatores de risco de MetS, sessenta participantes serão recrutados seguindo o método de amostragem proposital de um hospital permitido. Para os participantes do grupo de intervenção, uma dose de 45g de MFP com uma dieta balanceada será administrada todos os dias durante 6 semanas, enquanto o grupo de controle terá uma dieta normal sem ingestão de MFP. Análises bioquímicas para perfil lipídico total e glicose serão realizadas antes e após a intervenção para avaliar a diferença nos valores médios. As leituras pré e pós-intervenção da circunferência da cintura, bem como a pressão arterial sistólica, também serão registradas.

Análise estatística:

Estatísticas descritivas serão usadas para analisar dados demográficos. O teste t de amostra pareada será aplicado para comparar a diferença entre todos os valores de laboratório. O qui-quadrado será realizado para analisar a diferença nas medidas antropométricas.

Resultados esperados:

  • Melhora no perfil lipídico total
  • Melhora na glicemia de jejum
  • Redução nas medidas antropométricas
  • Redução da pressão arterial sistólica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Arifwala, Punjab, Paquistão, 57450
        • Recrutamento
        • Shan Medicare Hospital
        • Contato:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • Número de telefone: +923075055198

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com nível de colesterol total em jejum de ≥ 200 mg/dl ou colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glicemia em jejum ≥110mg/dl.
  • PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • Circunferência da cintura de ≥40 polegadas em homens e ≥35 polegadas para mulheres

Critério de exclusão:

  • Participantes com 55 anos ou mais
  • Participantes que têm menos de dois fatores de risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com síndrome metabólica
O pó de amora seca é usado para prevenir sintomas em pacientes com síndrome metabólica Intervenção dietética: pó de amora preta Dosagem: 45g por dia
A antocianina desempenha um papel importante na prevenção dos sintomas da síndrome metabólica.
Outros nomes:
  • Morus Nigra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de glicose em jejum será avaliado antes e depois do teste
Prazo: 45 dias
A mudança nos níveis de glicose em jejum será avaliada após o consumo de pó de amora por 45 dias. Os valores serão próximos dos níveis otimizados
45 dias
A circunferência do peso será medida antes e depois da prova
Prazo: 45 dias
A mudança no peso será medida após o consumo do pó de amora por 45 dias. O valor estará próximo da faixa normal.
45 dias
O perfil lipídico será avaliado antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
Será avaliada a alteração do perfil lipídico após o consumo de pó de amora por 45 dias. O valor será fechado para valores otimizados.
45 dias
A pressão arterial será avaliada antes e depois do julgamento.
Prazo: 45 dias
A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica, após consumir pó de amora por 45 dias. Os valores ficarão próximos dos níveis otimizados.
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados disponíveis serão confidenciais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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