- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956106
Efeito do pó de amora na síndrome metabólica
Efeito Terapêutico do Consumo de Pó de Fruta de Amoreira na Síndrome Metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Síndrome metabólica, caracterizada por vários fatores de risco concomitantes. Esses fatores de risco incluem disglicemia, hipertensão arterial, níveis elevados de triglicerídeos, baixos níveis de colesterol HDL e obesidade (particularmente adiposidade central). Está aumentando rapidamente a carga de doenças não transmissíveis (DNTs) no Paquistão. A prevalência de MetS no Paquistão é de 28,6%, e as áreas suburbanas da província de Punjab apresentaram alta prevalência. As mulheres são mais propensas à síndrome metabólica. A modificação da dieta e do estilo de vida pode impedir que a MetS se converta em DCV, DM2 e AVC. Há uma pesquisa documentada limitada no Paquistão relacionada aos papéis terapêuticos do pó de amora. Com relação a essas limitações, o presente estudo tem como objetivo avaliar os papéis terapêuticos do consumo de pó de amora na síndrome metabólica.
Hipótese:
A utilização de pó de amora seca (MFP) como um componente de suplementação nutricional melhorará efetivamente os marcadores clínicos associados à síndrome metabólica.
Metodologia:
Neste ensaio de controle aleatório, a matéria-prima será coletada de uma loja de frutas local em Lahore e, após a secagem à sombra, será transformada em pó comestível. A análise centesimal e antioxidante de MFP será realizada pelos métodos AOAC padrão e diferencial de pH, respectivamente, no Laboratório de Nutrição; FSHN. Os participantes serão rastreados quanto aos fatores de risco de MetS, sessenta participantes serão recrutados seguindo o método de amostragem proposital de um hospital permitido. Para os participantes do grupo de intervenção, uma dose de 45g de MFP com uma dieta balanceada será administrada todos os dias durante 6 semanas, enquanto o grupo de controle terá uma dieta normal sem ingestão de MFP. Análises bioquímicas para perfil lipídico total e glicose serão realizadas antes e após a intervenção para avaliar a diferença nos valores médios. As leituras pré e pós-intervenção da circunferência da cintura, bem como a pressão arterial sistólica, também serão registradas.
Análise estatística:
Estatísticas descritivas serão usadas para analisar dados demográficos. O teste t de amostra pareada será aplicado para comparar a diferença entre todos os valores de laboratório. O qui-quadrado será realizado para analisar a diferença nas medidas antropométricas.
Resultados esperados:
- Melhora no perfil lipídico total
- Melhora na glicemia de jejum
- Redução nas medidas antropométricas
- Redução da pressão arterial sistólica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fiza Maqbool, DNS
- Número de telefone: 03008077414
- E-mail: fizach65@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Arifwala, Punjab, Paquistão, 57450
- Recrutamento
- Shan Medicare Hospital
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Contato:
- Dr. Muhammad Illyas, FCPS
- Número de telefone: +923075055198
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com nível de colesterol total em jejum de ≥ 200 mg/dl ou colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
- Glicemia em jejum ≥110mg/dl.
- PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
- Circunferência da cintura de ≥40 polegadas em homens e ≥35 polegadas para mulheres
Critério de exclusão:
- Participantes com 55 anos ou mais
- Participantes que têm menos de dois fatores de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com síndrome metabólica
O pó de amora seca é usado para prevenir sintomas em pacientes com síndrome metabólica Intervenção dietética: pó de amora preta Dosagem: 45g por dia
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A antocianina desempenha um papel importante na prevenção dos sintomas da síndrome metabólica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de glicose em jejum será avaliado antes e depois do teste
Prazo: 45 dias
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A mudança nos níveis de glicose em jejum será avaliada após o consumo de pó de amora por 45 dias. Os valores serão próximos dos níveis otimizados
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45 dias
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A circunferência do peso será medida antes e depois da prova
Prazo: 45 dias
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A mudança no peso será medida após o consumo do pó de amora por 45 dias. O valor estará próximo da faixa normal.
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45 dias
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O perfil lipídico será avaliado antes e depois do ensaio.
Prazo: 45 dias
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Será avaliada a alteração do perfil lipídico após o consumo de pó de amora por 45 dias.
O valor será fechado para valores otimizados.
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45 dias
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A pressão arterial será avaliada antes e depois do julgamento.
Prazo: 45 dias
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A mudança na pressão arterial sistólica e diastólica, após consumir pó de amora por 45 dias.
Os valores ficarão próximos dos níveis otimizados.
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mulberry Fruit Powder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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