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Wirkung von Maulbeerfruchtpulver beim metabolischen Syndrom

2. November 2023 aktualisiert von: Asif Ali, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Therapeutische Wirkung des Konsums von Maulbeerfruchtpulver beim metabolischen Syndrom

Das metabolische Syndrom gibt weltweit zunehmend Anlass zur Sorge, insbesondere in Entwicklungsländern wie Pakistan. Um den Risikofaktoren vorzubeugen, ist eine Änderung der Ernährung und des Lebensstils eine wichtige Lösung. Funktionelle Lebensmittel haben zusätzliche Vorteile bei der Behandlung von Krankheiten und liefern gleichzeitig grundlegende Nährstoffe. Maulbeere ist eine einheimische Frucht mit den Eigenschaften eines funktionellen Lebensmittels. Sie ist reich an Anthocyanen und verschiedenen potenziellen Antioxidantien zur Behandlung von Fettleibigkeit, Diabetes und Hyperlipidämie. Mulberry wird sein therapeutisches Potenzial gegen die Risikofaktoren des metabolischen Syndroms unter Beweis stellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Metabolisches Syndrom, das durch eine Reihe gleichzeitiger Risikofaktoren gekennzeichnet ist. Zu diesen Risikofaktoren gehören Dysglykämie, Bluthochdruck, hohe Triglyceridwerte, niedrige HDL-Cholesterinwerte und Fettleibigkeit (insbesondere zentrale Adipositas). Die Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) in Pakistan nimmt rapide zu. Die Prävalenz von MetS in Pakistan beträgt 28,6 %, und Vorstadtgebiete der Provinz Punjab wiesen eine hohe Prävalenz auf. Frauen sind anfälliger für das metabolische Syndrom. Eine Änderung der Ernährung und des Lebensstils kann verhindern, dass sich MetS in CVD, T2DM und Schlaganfall umwandelt. In Pakistan gibt es nur begrenzte dokumentierte Forschungsergebnisse zur therapeutischen Rolle von Maulbeerfruchtpulver. Im Hinblick auf diese Einschränkungen zielt die vorliegende Studie darauf ab, die therapeutische Rolle des Verzehrs von Maulbeerfruchtpulver beim metabolischen Syndrom zu bewerten.

Hypothese:

Die Verwendung von getrocknetem Maulbeerfruchtpulver (MFP) als Bestandteil einer Nahrungsergänzung wird die mit dem metabolischen Syndrom verbundenen klinischen Marker wirksam verbessern.

Methodik:

In diesem randomisierten Kontrollversuch wird das Rohmaterial in einem örtlichen Obstladen in Lahore gesammelt und nach dem Trocknen im Schatten zu essbarem Pulver verarbeitet. Die Proximitäts- und Antioxidationsanalyse von MFP wird im Ernährungslabor mit Standard-AOAC- bzw. pH-Differenzmethoden durchgeführt. FSHN. Die Teilnehmer werden auf die Risikofaktoren von MetS untersucht, 60 Teilnehmer werden rekrutiert, indem sie die gezielte Probenahmemethode aus einem zugelassenen Krankenhaus befolgen. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird 6 Wochen lang täglich eine 45-g-Dosis MFP mit einer ausgewogenen Ernährung verabreicht, während die Kontrollgruppe eine normale Diät ohne MFP-Einnahme erhält. Vor und nach dem Eingriff wird eine biochemische Analyse des Gesamtlipidprofils und der Glukose durchgeführt, um den Unterschied in den Mittelwerten zu bewerten. Es werden auch Messungen des Taillenumfangs vor und nach dem Eingriff sowie des systolischen Blutdrucks aufgezeichnet.

Statistische Analyse:

Beschreibende Statistiken werden zur Analyse der Demografie verwendet. Der gepaarte Stichproben-T-Test wird angewendet, um die Differenz zwischen allen Laborwerten zu vergleichen. Chi-Quadrat wird durchgeführt, um den Unterschied in anthropometrischen Messungen zu analysieren.

Erwartete Ergebnisse:

  • Verbesserung des Gesamtlipidprofils
  • Verbesserung des Nüchternblutzuckers
  • Reduzierung der anthropometrischen Messungen
  • Senkung des systolischen Blutdrucks

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Arifwala, Punjab, Pakistan, 57450
        • Rekrutierung
        • Shan Medicare Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • Telefonnummer: +923075055198

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem Gesamtcholesterinspiegel im nüchternen Zustand von ≥ 200 mg/dl oder einem LDL-Cholesterinspiegel von ≥ 130 mg/dl.
  • Nüchternblutzucker ≥110 mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • Taillenumfang von ≥40 Zoll bei Männern und ≥35 Zoll bei Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 55 Jahren
  • Teilnehmer, die weniger als zwei Risikofaktoren haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit metabolischem Syndrom
Getrocknetes Maulbeerfruchtpulver wird zur Vorbeugung von Symptomen bei Patienten mit metabolischem Syndrom verwendet. Ernährungsintervention: Schwarzes Maulbeerfruchtpulver. Dosierung: 45 g pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Schwarzes Maulbeerfruchtpulver
Anthocyane spielen eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung von Symptomen des metabolischen Syndroms.
Andere Namen:
  • Morus Nigra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Nüchternglukosespiegel wird vor und nach dem Versuch bestimmt
Zeitfenster: 45 Tage
Die Veränderung des Nüchternglukosespiegels wird nach 45-tägigem Verzehr von Maulbeerfruchtpulver beurteilt. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an
45 Tage
Der Gewichtsumfang wird vor und nach dem Versuch gemessen
Zeitfenster: 45 Tage
Die Gewichtsveränderung wird nach 45-tägigem Verzehr von Maulbeerfruchtpulver gemessen. Der Wert liegt nahe am Normalbereich.
45 Tage
Das Lipidprofil wird vor und nach dem Versuch beurteilt.
Zeitfenster: 45 Tage
Die Veränderung des Lipidprofils nach 45-tägigem Verzehr von Maulbeerfruchtpulver wird beurteilt. Der Wert wird auf optimierte Werte geschlossen.
45 Tage
Der Blutdruck wird vor und nach dem Versuch gemessen.
Zeitfenster: 45 Tage
Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach 45-tägigem Verzehr von Maulbeerfruchtpulver. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an.
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mulberry Fruit Powder

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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