- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956106
대사증후군에 대한 뽕나무열매분말의 효과
대사증후군에서 뽕나무열매분말 섭취의 치료효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
다수의 동시 위험 요인을 특징으로 하는 대사 증후군. 이러한 위험 요인에는 이상혈당증, 고혈압, 높은 트리글리세라이드 수치, 낮은 HDL 콜레스테롤 수치, 비만(특히 중심 지방 지방)이 포함됩니다. 파키스탄에서 비전염성 질병(NCD)의 부담이 급속도로 증가하고 있습니다. 파키스탄의 MetS 유병률은 28.6%이며, Punjab 지방의 교외 지역에서 높은 유병률을 보였다. 여성은 대사증후군에 더 취약합니다. 식이 및 생활 습관 수정은 MetS가 CVD, T2DM 및 뇌졸중으로 전환되는 것을 예방할 수 있습니다. 뽕나무 과일 분말의 치료적 역할과 관련하여 파키스탄에서 문서화된 연구는 제한적입니다. 이러한 한계와 관련하여 본 연구는 대사 증후군에 대한 뽕나무 과일 분말 소비의 치료적 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설:
영양 보충의 구성 요소로 말린 뽕나무 열매 분말(MFP)을 활용하면 대사 증후군과 관련된 임상 지표를 효과적으로 개선할 수 있습니다.
방법론:
이 무작위 통제 시험에서는 라호르의 현지 과일 가게에서 원료를 수집하고 그늘에서 건조시킨 후 식용 분말로 만들 것입니다. MFP의 근접 및 항산화 분석은 Nutrition Lab에서 각각 표준 AOAC 및 pH 차이 방법으로 수행됩니다. FSHN. 참가자는 MetS의 위험 요인에 대해 선별되며, 60명의 참가자는 허가된 병원에서 의도적 샘플링 방법에 따라 모집됩니다. 중재 그룹 참가자의 경우 균형 잡힌 식단과 함께 MFP 45g을 6주 동안 매일 제공하는 반면 대조군은 MFP 섭취 없이 일반 식단을 유지합니다. 평균값의 차이를 평가하기 위해 중재 전후에 총 지질 프로필 및 포도당에 대한 생화학적 분석을 수행합니다. 수축기 혈압뿐만 아니라 허리 둘레의 사전 및 사후 개입 수치도 기록됩니다.
통계 분석:
설명 통계는 인구 통계를 분석하는 데 사용됩니다. 모든 실험실 값 간의 차이를 비교하기 위해 대응 샘플 t-테스트가 적용됩니다. 인체 측정치의 차이를 분석하기 위해 카이 제곱이 수행됩니다.
예상 결과:
- 총 지질 프로파일의 개선
- 공복혈당 개선
- 인체 측정 측정 감소
- 수축기 혈압 감소
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fiza Maqbool, DNS
- 전화번호: 03008077414
- 이메일: fizach65@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Arifwala, Punjab, 파키스탄, 57450
- 모병
- Shan Medicare Hospital
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연락하다:
- Dr. Muhammad Illyas, FCPS
- 전화번호: +923075055198
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공복 총 콜레스테롤 수치가 200 mg/dl 이상이거나 LDL 콜레스테롤이 130 mg/dl 이상인 피험자.
- 공복 혈당 ≥110mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85mmHg
- 남성의 경우 허리 둘레가 40인치 이상, 여성의 경우 35인치 이상
제외 기준:
- 55세 이상 참가자
- 위험 요인이 2개 미만인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대사증후군 환자
말린 뽕나무 열매 분말은 대사 증후군 환자의 증상 예방에 사용됩니다. 식이 중재: 검은 뽕나무 열매 분말 복용량: 하루 45g
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안토시아닌은 대사 증후군의 증상을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 전후에 공복 혈당 수치를 평가합니다.
기간: 45일
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공복 혈당 수치의 변화는 45일 동안 뽕나무 열매 분말을 섭취한 후 평가됩니다. 값은 최적화된 수치에 가까워집니다.
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45일
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시험 전후에 체중 둘레를 측정합니다.
기간: 45일
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45일 동안 뽕나무 열매 분말을 섭취한 후 체중 변화를 측정하면 정상 범위에 근접할 것입니다.
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45일
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지질 프로파일은 시험 전후에 평가됩니다.
기간: 45일
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뽕나무 과일 분말을 45일 동안 섭취한 후 지질 프로필의 변화를 평가합니다.
값은 최적화된 값으로 닫힙니다.
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45일
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시험 전후에 혈압을 평가합니다.
기간: 45일
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45일 동안 뽕나무 과일 분말을 섭취한 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
값은 최적화된 수준에 가까워집니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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