Mulberry-hedelmäjauheen vaikutus metaboliseen oireyhtymään
Mulperihedelmäjauheen kulutuksen terapeuttinen vaikutus metabolisessa oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista useat samanaikaiset riskitekijät. Näitä riskitekijöitä ovat dysglykemia, korkea verenpaine, korkeat triglyseriditasot, alhainen HDL-kolesterolitaso ja liikalihavuus (erityisesti keskusrasvaisuus). Se lisää nopeasti ei-tarttuvien tautien (NCD) taakkaa Pakistanissa. MetS:n esiintyvyys Pakistanissa on 28,6 %, ja Punjabin maakunnan esikaupunkialueilla esiintyvyys oli korkea. Naiset ovat alttiimpia metaboliselle oireyhtymälle. Ruokavalion ja elämäntapojen muuttaminen voi estää MetS:ää muuttumasta sydän- ja verisuonisairauksiksi, T2DM:ksi ja aivohalvaukseksi. Pakistanissa on vain vähän dokumentoitua tutkimusta, joka liittyy mulperin hedelmäjauheen terapeuttisiin tehtäviin. Näihin rajoituksiin liittyen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mulperipuun hedelmäjauheen kulutuksen terapeuttisia rooleja metabolisessa oireyhtymässä.
Hypoteesi:
Kuivatun mulperihedelmäjauheen (MFP) käyttö ravintolisän komponenttina parantaa tehokkaasti metaboliseen oireyhtymään liittyviä kliinisiä markkereita.
Metodologia:
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa raaka-aine kerätään Lahoren paikallisesta hedelmäkaupasta, ja varjokuivauksen jälkeen siitä valmistetaan syötävää jauhetta. MFP:n läheinen ja antioksidanttianalyysi suoritetaan standardinmukaisilla AOAC- ja pH-eromenetelmillä Nutrition Labissa; FSHN. Osallistujat seulotaan MetS:n riskitekijöiden varalta, kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan tarkoituksellista näytteenottomenetelmää noudattaen sallitusta sairaalasta. Interventioryhmän osallistujille annetaan 45 g:n annos MFP:tä tasapainoisen ruokavalion kanssa joka päivä 6 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä noudattaa normaalia ruokavaliota ilman MFP:n nauttimista. Kokonaislipidiprofiilin ja glukoosin biokemiallinen analyysi suoritetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen keskiarvojen eron arvioimiseksi. Myös vyötärön ympärysmitan sekä systolisen verenpaineen mittaukset ennen ja jälkeen interventiota tallennetaan.
Tilastollinen analyysi:
Kuvaavia tilastoja käytetään väestötietojen analysointiin. Parinäytteen t-testiä käytetään kaikkien laboratorioarvojen välisen eron vertaamiseen. Chi-neliö suoritetaan antropometristen mittausten erojen analysoimiseksi.
Odotetut lopputulokset:
- Kokonaislipidiprofiilin paraneminen
- Paastoverensokerin paraneminen
- Antropometristen mittausten vähentäminen
- Systolisen verenpaineen lasku
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiza Maqbool, DNS
- Puhelinnumero: 03008077414
- Sähköposti: fizach65@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Arifwala, Punjab, Pakistan, 57450
- Rekrytointi
- Shan Medicare Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Muhammad Illyas, FCPS
- Puhelinnumero: +923075055198
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden paaston kokonaiskolesterolitaso on ≥ 200 mg/dl tai LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl.
- Paastoverensokeri ≥110mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
- Vyötärönympärys ≥ 40 tuumaa miehillä ja ≥ 35 tuumaa naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- 55 vuotta täyttäneet osallistujat
- Osallistujat, joilla on vähemmän kuin kaksi riskitekijää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen oireyhtymä potilaat
Kuivattua Mulberry-hedelmäjauhetta käytetään oireiden ehkäisyyn metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla. Ruokavaliotoimenpiteet: Black Mulberry -hedelmäjauhe Annostus: 45 g päivässä
|
Antosyaniinilla on tärkeä rooli metabolisen oireyhtymän oireiden ehkäisyssä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoositaso mitataan ennen koetta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Paaston glukoosipitoisuuksien muutos arvioidaan, kun mulperipuujauhetta on kulutettu 45 päivän ajan. Arvot tulevat lähelle optimoituja tasoja
|
45 päivää
|
|
Painon ympärysmitta mitataan ennen koetta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Painon muutos mitataan 45 päivän mulperipuujauheen käytön jälkeen. Arvo on lähellä normaalia.
|
45 päivää
|
|
Lipidiprofiili arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Lipidiprofiilin muutos 45 päivän mulperihedelmäjauheen käytön jälkeen arvioidaan.
Arvo suljetaan optimoituihin arvoihin.
|
45 päivää
|
|
Verenpaine mitataan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, kun oli kulutettu mulperipuujauhetta 45 päivän ajan.
Arvot tulevat lähelle optimoituja tasoja.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mulberry Fruit Powder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .