Účinek prášku z plodů moruše u metabolického syndromu
Terapeutický účinek konzumace prášku z plodů moruše u metabolického syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom, který je charakterizován řadou souběžných rizikových faktorů. Mezi tyto rizikové faktory patří dysglykémie, vysoký krevní tlak, vysoké hladiny triglyceridů, nízké hladiny HDL cholesterolu a obezita (zejména centrální adipozita). Rychle zvyšuje zátěž nepřenosných nemocí (NCD) v Pákistánu. Prevalence MetS v Pákistánu je 28,6 % a předměstské oblasti z provincie Paňdžáb vykazovaly vysokou prevalenci. Ženy jsou náchylnější k metabolickému syndromu. Úprava stravy a životního stylu může zabránit přeměně MetS na CVD, T2DM a mrtvici. V Pákistánu existuje omezený zdokumentovaný výzkum týkající se terapeutických rolí prášku z plodů moruše. S ohledem na tato omezení se tato studie zaměřuje na posouzení terapeutické role konzumace prášku z moruše na metabolický syndrom.
Hypotéza:
Využití sušeného ovoce moruše (MFP) jako složky nutriční suplementace účinně zlepší klinické markery spojené s metabolickým syndromem.
Metodologie:
V tomto randomizovaném kontrolním pokusu bude surovina odebírána z místního obchodu s ovocem v Lahore a po vysušení ve stínu z ní bude vyroben jedlý prášek. Proximální a antioxidační analýza MFP bude provedena standardními AOAC a pH diferenciálními metodami v Nutriční laboratoři; FSHN. Účastníci budou podrobeni screeningu na rizikové faktory MetS, šedesát účastníků bude přijato podle metody účelového odběru vzorků z povolené nemocnice. Účastníkům intervenční skupiny bude podávána dávka 45 g MFP s vyváženou stravou každý den po dobu 6 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude na normální stravě bez příjmu MFP. Před a po intervenci bude provedena biochemická analýza celkového lipidového profilu a glukózy, aby se vyhodnotil rozdíl středních hodnot. Zaznamenány budou také hodnoty obvodu pasu a systolického krevního tlaku před a po zákroku.
Statistická analýza:
K analýze demografických údajů budou použity popisné statistiky. K porovnání rozdílu mezi všemi laboratorními hodnotami bude použit párový t-test. Chí-kvadrát bude proveden pro analýzu rozdílu v antropometrických měřeních.
Očekávané výsledky:
- Zlepšení celkového lipidového profilu
- Zlepšení hladiny glukózy v krvi nalačno
- Redukce antropometrických měření
- Snížení systolického krevního tlaku
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fiza Maqbool, DNS
- Telefonní číslo: 03008077414
- E-mail: fizach65@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Arifwala, Punjab, Pákistán, 57450
- Nábor
- Shan Medicare Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Muhammad Illyas, FCPS
- Telefonní číslo: +923075055198
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s hladinou celkového cholesterolu nalačno ≥ 200 mg/dl nebo LDL cholesterolu ≥ 130 mg/dl.
- Krevní glukóza nalačno ≥110 mg/dl.
- STK ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
- Obvod pasu ≥40 palců u mužů a ≥35 palců u žen
Kritéria vyloučení:
- Účastníci ve věku 55 a více let
- Účastníci, kteří mají méně než dva rizikové faktory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s metabolickým syndromem
Prášek ze sušených plodů moruše se používá k prevenci příznaků u pacientů s metabolickým syndromem Dietní zásah: prášek z plodů moruše černé Dávkování: 45 g denně
|
Anthokyany hrají hlavní roli v prevenci symptomů metabolického syndromu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy nalačno bude hodnocena před a po testu
Časové okno: 45 dní
|
Změna hladiny glukózy nalačno bude hodnocena po konzumaci prášku z plodů moruše po dobu 45 dnů. Hodnoty se přiblíží optimalizovaným hladinám
|
45 dní
|
|
Obvod hmotnosti bude změřen před a po zkoušce
Časové okno: 45 dní
|
Změna hmotnosti bude měřena po konzumaci prášku z plodů moruše po dobu 45 dnů. Hodnota se bude blížit normálnímu rozmezí.
|
45 dní
|
|
Lipidový profil bude hodnocen před a po testu.
Časové okno: 45 dní
|
Bude hodnocena změna lipidového profilu po konzumaci prášku z plodů moruše po dobu 45 dnů.
Hodnota bude uzavřena na optimalizované hodnoty.
|
45 dní
|
|
Krevní tlak bude změřen před a po zkoušce.
Časové okno: 45 dní
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku po konzumaci prášku z plodů moruše po dobu 45 dnů.
Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním.
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mulberry Fruit Powder
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .