Wpływ proszku z owoców morwy na zespół metaboliczny
Efekt terapeutyczny spożycia proszku z owoców morwy w zespole metabolicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny, który charakteryzuje się szeregiem współistniejących czynników ryzyka. Te czynniki ryzyka obejmują dysglikemię, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom trójglicerydów, niski poziom cholesterolu HDL i otyłość (szczególnie otyłość centralną). Gwałtownie zwiększa obciążenie chorobami niezakaźnymi (NCD) w Pakistanie. Częstość występowania MetS w Pakistanie wynosi 28,6%, a obszary podmiejskie z prowincji Pendżab wykazywały wysoką częstość występowania. Kobiety są bardziej podatne na zespół metaboliczny. Modyfikacja diety i stylu życia może zapobiec przekształceniu MetS w CVD, T2DM i udar. Istnieje ograniczona liczba udokumentowanych badań w Pakistanie związanych z terapeutycznymi rolami proszku z owoców morwy. W odniesieniu do tych ograniczeń niniejsze badanie ma na celu ocenę terapeutycznej roli spożycia proszku z owoców morwy w zespole metabolicznym.
Hipoteza:
Wykorzystanie proszku z suszonych owoców morwy (MFP) jako składnika suplementacji diety pozwoli skutecznie złagodzić kliniczne markery zespołu metabolicznego.
Metodologia:
W tej randomizowanej próbie kontrolnej surowiec zostanie zebrany z lokalnego sklepu z owocami w Lahore, a po wysuszeniu w cieniu zostanie przetworzony na jadalny proszek. Bliższa i przeciwutleniająca analiza MFP zostanie przeprowadzona odpowiednio standardowymi metodami różnicowymi AOAC i pH w Nutrition Lab; FSHN. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem czynników ryzyka MetS, sześćdziesięciu uczestników zostanie zrekrutowanych zgodnie z celową metodą pobierania próbek z dozwolonego szpitala. Uczestnikom grupy interwencyjnej dawka 45 g MFP ze zbilansowaną dietą będzie podawana codziennie przez 6 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna będzie na normalnej diecie bez spożycia MFP. Analiza biochemiczna całkowitego profilu lipidowego i glukozy zostanie przeprowadzona przed i po interwencji w celu oceny różnicy w średnich wartościach. Rejestrowane będą również odczyty obwodu talii przed i po interwencji, a także skurczowe ciśnienie krwi.
Analiza statystyczna:
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy danych demograficznych. Test t dla sparowanych próbek zostanie zastosowany w celu porównania różnic między wszystkimi wartościami laboratoryjnymi. Przeprowadzony zostanie chi-kwadrat w celu analizy różnicy w pomiarach antropometrycznych.
Oczekiwane rezultaty:
- Poprawa całkowitego profilu lipidowego
- Poprawa stężenia glukozy we krwi na czczo
- Redukcja pomiarów antropometrycznych
- Obniżenie skurczowego ciśnienia krwi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fiza Maqbool, DNS
- Numer telefonu: 03008077414
- E-mail: fizach65@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Arifwala, Punjab, Pakistan, 57450
- Rekrutacyjny
- Shan Medicare Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Muhammad Illyas, FCPS
- Numer telefonu: +923075055198
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z poziomem cholesterolu całkowitego na czczo ≥ 200 mg/dl lub cholesterolu LDL ≥ 130 mg/dl.
- Poziom glukozy we krwi na czczo ≥110 mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
- Obwód talii ≥40 cali u mężczyzn i ≥35 cali u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku 55 lat lub starsi
- Uczestnicy, u których występują mniej niż dwa czynniki ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem metabolicznym
Suszone owoce morwy w proszku stosuje się w profilaktyce objawów u pacjentów z zespołem metabolicznym Interwencja dietetyczna: owoce morwy czarnej w proszku Dawkowanie: 45 g dziennie
|
Antocyjany odgrywają ważną rolę w zapobieganiu objawom zespołu metabolicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy na czczo będzie oceniany przed i po badaniu
Ramy czasowe: 45 dni
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo zostanie oceniona po spożyciu proszku z owoców morwy przez 45 dni. Wartości zbliżą się do poziomów zoptymalizowanych
|
45 dni
|
|
Obwód wagi będzie mierzony przed i po próbie
Ramy czasowe: 45 dni
|
Zmiana wagi zostanie zmierzona po spożyciu proszku z owoców morwy przez 45 dni. Wartość będzie zbliżona do normalnego zakresu.
|
45 dni
|
|
Profil lipidowy zostanie oceniony przed i po badaniu.
Ramy czasowe: 45 dni
|
Oceniona zostanie zmiana profilu lipidowego po spożyciu proszku z owoców morwy przez 45 dni.
Wartość zostanie zbliżona do zoptymalizowanych wartości.
|
45 dni
|
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione przed i po badaniu.
Ramy czasowe: 45 dni
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po spożyciu proszku z owoców morwy przez 45 dni.
Wartości zbliżą się do zoptymalizowanych poziomów.
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mulberry Fruit Powder
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .