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Effetto della polvere di frutta di gelso nella sindrome metabolica

Effetto terapeutico del consumo di polvere di frutta di gelso nella sindrome metabolica

La sindrome metabolica è una preoccupazione crescente a livello globale, specialmente nei paesi in via di sviluppo come il Pakistan. Per prevenire i suoi fattori di rischio, la modifica della dieta e dello stile di vita è la soluzione principale. Gli alimenti funzionali hanno ulteriori benefici nel trattamento delle malattie fornendo allo stesso tempo nutrienti di base. Il gelso è un frutto autoctono con proprietà di alimento funzionale, è ricco di antociani e diversi antiossidanti potenziali antiobesità, antidiabetici e antiiperlipidemici. Il gelso dimostrerà il suo potenziale terapeutico contro i fattori di rischio della sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sindrome metabolica, che è caratterizzata da una serie di fattori di rischio concomitanti. Questi fattori di rischio includono disglicemia, ipertensione, alti livelli di trigliceridi, bassi livelli di colesterolo HDL e obesità (in particolare adiposità centrale). Sta rapidamente aumentando il peso delle malattie non trasmissibili (NCD) in Pakistan. La prevalenza di MetS in Pakistan è del 28,6% e le aree suburbane della provincia del Punjab hanno mostrato un'alta prevalenza. Le femmine sono più inclini alla sindrome metabolica. La modifica della dieta e dello stile di vita può impedire alla MetS di convertirsi in CVD, T2DM e ictus. Esistono ricerche documentate limitate in Pakistan relative ai ruoli terapeutici della polvere di frutta di gelso. Rispetto a queste limitazioni, il presente studio si propone di valutare i ruoli terapeutici del consumo di polvere di frutta di gelso sulla sindrome metabolica.

Ipotesi:

L'utilizzo della polvere di frutta di gelso essiccata (MFP) come componente dell'integrazione nutrizionale migliorerà efficacemente i marcatori clinici associati alla sindrome metabolica.

Metodologia:

In questo studio di controllo randomizzato, la materia prima verrà raccolta da un fruttivendolo locale a Lahore e, dopo l'essiccazione all'ombra, verrà trasformata in polvere commestibile. L'analisi prossimale e antiossidante di MFP sarà effettuata rispettivamente con metodi standard AOAC e pH differenziale nel laboratorio di nutrizione; FSHN. I partecipanti saranno sottoposti a screening per i fattori di rischio di MetS, sessanta partecipanti saranno reclutati seguendo il metodo di campionamento intenzionale da un ospedale autorizzato. Per i partecipanti al gruppo di intervento, verrà somministrata una dose di 45 g di MFP con una dieta equilibrata ogni giorno per 6 settimane mentre il gruppo di controllo seguirà una dieta normale senza assunzione di MFP. L'analisi biochimica per il profilo lipidico totale e il glucosio sarà eseguita prima e dopo l'intervento per valutare la differenza nei valori medi. Verranno registrate anche le letture pre e post-intervento della circonferenza della vita, nonché della pressione arteriosa sistolica.

Analisi statistica:

Le statistiche descrittive verranno utilizzate per analizzare i dati demografici. Verrà applicato il t-test del campione accoppiato per confrontare la differenza tra tutti i valori di laboratorio. Verrà eseguito il chi-quadrato per analizzare la differenza nelle misurazioni antropometriche.

Risultati attesi:

  • Miglioramento del profilo lipidico totale
  • Miglioramento della glicemia a digiuno
  • Riduzione delle misure antropometriche
  • Riduzione della pressione arteriosa sistolica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Arifwala, Punjab, Pakistan, 57450
        • Reclutamento
        • Shan Medicare Hospital
        • Contatto:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • Numero di telefono: +923075055198

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con livello di colesterolo totale a digiuno ≥ 200 mg/dl o colesterolo LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glicemia a digiuno ≥110 mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • Circonferenza della vita di ≥40 pollici nei maschi e ≥35 pollici per le femmine

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 55 anni
  • Partecipanti che hanno meno di due fattori di rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con sindrome metabolica
La polvere di frutta secca di gelso viene utilizzata per prevenire i sintomi nei pazienti con sindrome metabolica Intervento dietetico: polvere di frutta di gelso nero Dosaggio: 45 g al giorno
L'antocianina svolge un ruolo importante nella prevenzione dei sintomi della sindrome metabolica.
Altri nomi:
  • Morus nigra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di glucosio a digiuno sarà valutato prima e dopo la prova
Lasso di tempo: 45 giorni
La variazione dei livelli di glucosio a digiuno verrà valutata dopo aver consumato polvere di frutta di gelso per 45 giorni. I valori si avvicineranno ai livelli ottimizzati
45 giorni
La circonferenza del peso verrà misurata prima e dopo la prova
Lasso di tempo: 45 giorni
La variazione di peso verrà misurata dopo aver consumato polvere di frutta di gelso per 45 giorni. Il valore sarà vicino al range normale.
45 giorni
Il profilo lipidico sarà valutato prima e dopo la prova.
Lasso di tempo: 45 giorni
Verrà valutata la variazione del profilo lipidico, dopo aver consumato polvere di frutta di gelso per 45 giorni. Il valore sarà chiuso ai valori ottimizzati.
45 giorni
La pressione sanguigna sarà valutata prima e dopo il processo.
Lasso di tempo: 45 giorni
Il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica, dopo aver consumato polvere di frutta di gelso per 45 giorni. I valori si avvicineranno ai livelli ottimizzati.
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati disponibili saranno confidenziali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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