Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mulberry Fruit Pulver i Metabolisk Syndrom

2. november 2023 opdateret af: Asif Ali, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Terapeutisk effekt af Mulberry Frugt Powder Consumption i Metabolic Syndrome

Metabolisk syndrom er et stigende problem globalt, især i udviklingslande som Pakistan. For at forhindre dets risikofaktorer er kost- og livsstilsændringer en vigtig løsning. Funktionelle fødevarer har yderligere fordele ved at behandle sygdomme, mens de giver grundlæggende næringsstoffer. Mulberry er en indfødt frugt med egenskaberne af funktionel mad, den er rig på anthocyanin og forskellige anti-fedme, anti-diabetiske og anti-hyperlipidæmisk behandlende potentielle antioxidanter. Mulberry vil bevise sit terapeutiske potentiale mod risikofaktorerne for metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom, som er karakteriseret ved en række samtidige risikofaktorer. Disse risikofaktorer omfatter dysglykæmi, højt blodtryk, høje triglyceridniveauer, lave niveauer af HDL-kolesterol og fedme (især centralt fedt). Det øger hurtigt byrden af ​​ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i Pakistan. Forekomsten af ​​MetS i Pakistan er 28,6%, og forstæder fra provinsen Punjab viste en høj forekomst. Kvinder er mere tilbøjelige til metabolisk syndrom. Kost- og livsstilsændringer kan forhindre MetS i at konvertere til CVD, T2DM og slagtilfælde. Der er begrænset dokumenteret forskning i Pakistan relateret til de terapeutiske roller af morbærfrugtpulver. Med hensyn til disse begrænsninger sigter nærværende undersøgelse på at vurdere de terapeutiske roller af morbærfrugtpulverforbrug på metabolisk syndrom.

Hypotese:

Anvendelsen af ​​tørret morbærfrugtpulver (MFP) som en komponent i kosttilskud vil effektivt forbedre de kliniske markører forbundet med metabolisk syndrom.

Metode:

I dette randomiserede kontrolforsøg vil råmaterialet blive indsamlet fra en lokal frugtbutik i Lahore, og efter skyggetørring vil det blive lavet til spiseligt pulver. Nærværende og antioxidantanalyse af MFP vil blive udført ved hjælp af standard AOAC- og pH-differentialmetoder henholdsvis i Nutrition Lab; FSHN. Deltagerne vil blive screenet for risikofaktorerne ved MetS, og tres deltagere vil blive rekrutteret ved at følge den formålsbestemte prøveudtagningsmetode fra et tilladt hospital. Til interventionsgruppedeltagere vil en dosis på 45 g MFP med en afbalanceret kost blive givet hver dag i 6 uger, mens kontrolgruppen vil være på en normal diæt uden MFP-indtag. Biokemisk analyse for total lipidprofil og glucose vil blive udført før og efter interventionen for at evaluere forskellen i middelværdier. Præ- og post-interventionsmålinger af taljeomkreds samt systolisk blodtryk vil også blive registreret.

Statistisk analyse:

Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere demografi. Parret prøve t-test vil blive anvendt for at sammenligne forskellen mellem alle laboratorieværdier. Chi-square vil blive udført for at analysere forskellen i antropometriske målinger.

Forventede resultater:

  • Forbedring af total lipidprofil
  • Forbedring af fastende blodsukker
  • Reduktion af antropometriske målinger
  • Reduktion af systolisk blodtryk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Arifwala, Punjab, Pakistan, 57450
        • Rekruttering
        • Shan Medicare Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • Telefonnummer: +923075055198

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med fastende totalkolesterolniveau på ≥ 200 mg/dl eller LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dl.
  • Fastende blodsukker ≥110mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • Taljeomkreds på ≥40 tommer hos mænd og ≥35 tommer for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere på 55 år eller derover
  • Deltagere, der har mindre end to risikofaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med metabolisk syndrom
Tørret Mulberry frugtpulver bruges til at forebygge symptomer hos patienter med metabolisk syndrom Diætintervention: Sort Mulberry frugtpulver Dosering: 45g pr.
Kosttilskud: Sort Mulberry Frugtpulver
Anthocyanin spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​symptomer på metabolisk syndrom.
Andre navne:
  • Morus Nigra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukoseniveau vil blive vurderet før og efter forsøget
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i fastende glukoseniveauer vil blive vurderet efter indtagelse af morbærfrugtpulver i 45 dage. Værdierne vil blive tæt på optimerede niveauer
45 dage
Vægtomkreds vil blive målt før og efter forsøget
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i vægt vil blive målt efter indtagelse af morbærfrugtpulver i 45 dage. Værdien vil være tæt på normalområdet.
45 dage
Lipidprofilen vil blive vurderet før og efter forsøget.
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i lipidprofilen efter indtagelse af morbærfrugtpulver i 45 dage vil blive vurderet. Værdien vil blive lukket til optimerede værdier.
45 dage
Blodtrykket vil blive vurderet før og efter forsøget.
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i systolisk og diastolisk blodtryk efter indtagelse af morbærfrugtpulver i 45 dage. Værdierne vil blive tæt på optimerede niveauer.
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mulberry Fruit Powder

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle tilgængelige data vil være fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner