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Efecto del polvo de fruta de morera en el síndrome metabólico

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Asif Ali, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efecto terapéutico del consumo de polvo de fruta de morera en el síndrome metabólico

El síndrome metabólico es una preocupación creciente a nivel mundial, especialmente en países en desarrollo como Pakistán. Para prevenir sus factores de riesgo, la modificación de la dieta y el estilo de vida es una solución importante. Los alimentos funcionales tienen beneficios adicionales en el tratamiento de enfermedades al mismo tiempo que proporcionan nutrientes básicos. La morera es una fruta autóctona con propiedades de alimento funcional, rica en antocianinas y diferentes potenciales antioxidantes tratantes contra la obesidad, la diabetes y la hiperlipidemia. Mulberry demostrará su potencial terapéutico contra los factores de riesgo del síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Síndrome metabólico, que se caracteriza por una serie de factores de riesgo concurrentes. Estos factores de riesgo incluyen disglucemia, presión arterial alta, niveles altos de triglicéridos, niveles bajos de colesterol HDL y obesidad (particularmente adiposidad central). Está aumentando rápidamente la carga de enfermedades no transmisibles (ENT) en Pakistán. La prevalencia de MetS en Pakistán es del 28,6% y las áreas suburbanas de la provincia de Punjab mostraron una alta prevalencia. Las mujeres son más propensas al síndrome metabólico. La modificación de la dieta y el estilo de vida puede evitar que MetS se convierta en CVD, T2DM y accidente cerebrovascular. Existe una investigación documentada limitada en Pakistán relacionada con las funciones terapéuticas del polvo de fruta de morera. Con respecto a estas limitaciones, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los roles terapéuticos del consumo de polvo de fruta de morera en el síndrome metabólico.

Hipótesis:

La utilización de polvo de fruta de morera seca (MFP) como componente de la suplementación nutricional mejorará de manera efectiva los marcadores clínicos asociados con el síndrome metabólico.

Metodología:

En este ensayo de control aleatorizado, la materia prima se recolectará de una frutería local en Lahore y, después del secado a la sombra, se convertirá en polvo comestible. El análisis proximal y antioxidante de MFP se llevará a cabo mediante métodos estándar de AOAC y diferencial de pH, respectivamente, en Nutrition Lab; FSHN. Los participantes serán evaluados para los factores de riesgo de MetS, sesenta participantes serán reclutados siguiendo el método de muestreo intencional de un hospital autorizado. Para los participantes del grupo de intervención, se administrará una dosis de 45 g de MFP con una dieta equilibrada todos los días durante 6 semanas, mientras que el grupo de control seguirá una dieta normal sin ingesta de MFP. Se realizarán análisis bioquímicos de perfil lipídico total y glucosa antes y después de la intervención para evaluar la diferencia de valores medios. También se registrarán las lecturas previas y posteriores a la intervención de la circunferencia de la cintura, así como la presión arterial sistólica.

Análisis estadístico:

Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar la demografía. Se aplicará la prueba t de muestras pareadas para comparar la diferencia entre todos los valores de laboratorio. Se realizará chi-cuadrado para analizar la diferencia en las medidas antropométricas.

Resultados esperados:

  • Mejora en el perfil de lípidos totales
  • Mejora de la glucemia en ayunas
  • Reducción de las medidas antropométricas
  • Reducción de la presión arterial sistólica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fiza Maqbool, DNS
  • Número de teléfono: 03008077414
  • Correo electrónico: fizach65@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Arifwala, Punjab, Pakistán, 57450
        • Reclutamiento
        • Shan Medicare Hospital
        • Contacto:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • Número de teléfono: +923075055198

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que tengan un nivel de colesterol total en ayunas de ≥ 200 mg/dl o colesterol LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glucosa en sangre en ayunas ≥ 110 mg/dl.
  • PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • Circunferencia de cintura de ≥40 pulgadas en hombres y ≥35 pulgadas para mujeres

Criterio de exclusión:

  • Participantes de 55 años o más
  • Participantes que tienen menos de dos factores de riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con síndrome metabólico
El polvo de fruta de morera seca se usa para prevenir los síntomas en pacientes con síndrome metabólico Intervención dietética: polvo de fruta de morera negra Dosis: 45 g por día
La antocianina juega un papel importante en la prevención de los síntomas del síndrome metabólico.
Otros nombres:
  • Morus nigra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de glucosa en ayunas se evaluará antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 45 días
El cambio en los niveles de glucosa en ayunas se evaluará después de consumir polvo de fruta de morera durante 45 días. Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
45 días
La circunferencia del peso se medirá antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 45 días
El cambio de peso se medirá después de consumir polvo de fruta de morera durante 45 días. El valor estará cerca del rango normal.
45 días
El perfil lipídico se evaluará antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 45 días
Se evaluará el cambio en el perfil lipídico, después de consumir polvo de fruta de morera durante 45 días. El valor se cerrará a los valores optimizados.
45 días
La presión arterial se evaluará antes y después de la prueba.
Periodo de tiempo: 45 días
El cambio en la presión arterial sistólica y diastólica, después de consumir polvo de fruta de morera durante 45 días. Los valores se acercarán a los niveles optimizados.
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos disponibles serán confidenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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