此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

桑果粉对代谢综合征的作用

食用桑果粉对代谢综合征的治疗作用

代谢综合征在全球范围内日益受到关注,特别是在巴基斯坦等发展中国家。 为了预防其危险因素,饮食和生活方式的改变是主要的解决方案。 功能性食品在提供基本营养素的同时还具有治疗疾病的额外益处。 桑葚是一种具有功能性食品特性的本土水果,富含花青素和多种抗肥胖、抗糖尿病、抗高血脂的潜在抗氧化剂。 桑葚将证明其针对代谢综合征危险因素的治疗潜力。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

代谢综合征,其特征是许多并发危险因素。 这些危险因素包括血糖异常、高血压、高甘油三酯水平、低HDL胆固醇水平和肥胖(特别是中心性肥胖)。 巴基斯坦的非传染性疾病(NCD)负担正在迅速增加。 巴基斯坦 MetS 的患病率为 28.6%,旁遮普省郊区的患病率较高。 女性更容易患代谢综合症。 饮食和生活方式的改变可以防止 MetS 转化为 CVD、T2DM 和中风。 巴基斯坦有关桑葚果粉治疗作用的研究记录有限。 鉴于这些局限性,本研究旨在评估食用桑葚果粉对代谢综合征的治疗作用。

假设:

利用桑葚干粉(MFP)作为营养补充剂的组成部分将有效改善与代谢综合征相关的临床标志物。

方法:

在这项随机对照试验中,原料将从拉合尔当地一家水果店采集,经过阴干后制成可食用粉末。 MFP的工业分析和抗氧化分析将在营养实验室分别通过标准AOAC和pH差法进行; FSHN。 将对参与者进行MetS危险因素筛查,将从许可的医院按照有目的抽样的方法招募60名参与者。 对于干预组参与者,每天给予45克剂量的MFP并均衡饮食,持续6周,而对照组将进行正常饮食,不摄入MFP。 将在干预前后进行总脂质谱和葡萄糖的生化分析,以评估平均值的差异。 还将记录干预前和干预后的腰围读数以及收缩压。

统计分析:

描述性统计数据将用于分析人口统计数据。 将应用配对样本 t 检验来比较所有实验室值之间的差异。 将进行卡方分析来分析人体测量的差异。

预期成果:

  • 总血脂状况改善
  • 空腹血糖改善
  • 减少人体测量
  • 降低收缩压

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Arifwala、Punjab、巴基斯坦、57450
        • 招聘中
        • Shan Medicare Hospital
        • 接触:
          • Dr. Muhammad Illyas, FCPS
          • 电话号码:+923075055198

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 空腹总胆固醇水平≥200mg/dl或LDL胆固醇≥130mg/dl的受试者。
  • 空腹血糖≥110mg/dl。
  • 收缩压 ≥ 130/ ≥ 85 毫米汞柱
  • 男性腰围≥40英寸,女性腰围≥35英寸

排除标准:

  • 参加者年龄55岁或以上
  • 风险因素少于两个的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:代谢综合征患者
干桑葚果粉用于预防代谢综合征患者的症状饮食干预:黑桑葚果粉剂量:每天45克
花青素在预防代谢综合征症状方面发挥着重要作用。
其他名称:
  • 黑桑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将在试验前后评估空腹血糖水平
大体时间:45天
食用桑葚粉45天后评估空腹血糖水平的变化,数值将接近最佳水平
45天
试验前后都会测量体重周长
大体时间:45天
食用桑葚果粉45天后测量体重变化,数值将接近正常范围。
45天
试验前后将评估血脂状况。
大体时间:45天
食用桑葚果粉 45 天后,将评估血脂的变化。 该值将接近优化值。
45天
将在试验之前和之后评估血压。
大体时间:45天
食用桑葚果粉45天后收缩压和舒张压的变化。 这些值将变得接近优化水平。
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有可用数据都将保密

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
3
订阅