インドネシアにおけるコリスチン使用の削減がヒトおよび家禽のコリスチン耐性に及ぼす影響 (COINCIDE)
2023年7月17日 更新者：Juliëtte Severin、Erasmus Medical Center
コリスチン (ポリミキシン E) は、多剤耐性細菌による感染症の治療のための最後の手段の抗菌薬と考えられており、WHO によって「最優先、人間の医学にとって極めて重要」と分類されています。
WHOは動物への使用を禁止または厳しく制限することを提案しています。
インドネシアでは、ヒト大腸菌分離株のコリスチン耐性については、特別な非日常検査が必要なため、あまり特徴付けられていません。
家禽の大腸菌にコリスチン耐性が存在するため、インドネシアでは2020年に家畜の飼育が禁止された。
しかし、コリスチンは依然として人間のさまざまな環境で日常的に使用されている疑いがありますが、その理由はよくわかっていません。
家畜におけるコリスチンの使用禁止は、この介入が人間や動物のコリスチン耐性に及ぼす影響と、One Healthの観点がこの介入をどのように強化できるかを評価するまたとない機会を提供します。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。 i) インドネシアのヒトおよび家禽由来の大腸菌における表現型および遺伝子型のコリスチン耐性を決定する。 ii) 動物およびヒトにおける大腸菌の耐性に対するコリスチンの禁止の影響を評価する。 iii) 動物と人間の間のコリスチン耐性の伝播を推定する。 iv) コミュニティレベルでのコリスチンの使用と認識を研究する。 v) 動物生産部門における最初のコリスチン禁止を、コミュニティ参加型アプローチを使用して設計および実施される統合的な多部門の One Health 介入に拡大する。
このプロジェクトは、インドネシアにおけるAMR政策に強力な科学的根拠を提供するものであり、東南アジア全体で大きな意義を持つことになる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
803
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anis Karuniawati, MD PhD
- 電話番号：62.21.3912477
- メール：anis.karuniawatimk@ui.ac.id
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア
- Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
コンタクト：
- Anis Karuniawati, MD, PhD
- 電話番号：62.21.3912477
- メール：anis.karuniawatimk@ui.ac.id
-
主任研究者：
- Anis Karuniawati, MD,PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地元の保健所（プスケスマス）は、インドネシア中部ジャワのスコハルジョ、クラテン、カランガニャールの3地区で参加者を募集し、サンプリングを行う予定だ。
対象となる研究参加者は、地元の保健所を訪れた時点で下痢や嘔吐の症状がない18歳以上の個人です。
さらに、同じ地域の養鶏場にもサンプリングを依頼する予定です。
説明
包含基準:
- 参加意欲のある18歳以上のすべての個人
除外基準:
- 嘔吐および/または下痢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インドネシア中部ジャワの地域社会におけるヒトにおけるmcr陽性大腸菌の蔓延
時間枠：2024年
|
Mcr-1 陽性大腸菌の保菌率は、細菌培養のために参加者の直腸スワブを採取することによって測定されます。
|
2024年
|
|
ヒトにおける mcr 陽性大腸菌の保菌に関連する危険因子
時間枠：2024年
|
構造化されたクローズドアンケートに基づいたインタビューが使用されます。
アンケートには、人口統計データ (性別、年齢) および考えられる危険因子 (基礎疾患、喫煙などの特定の習慣、仕事、過去の抗生物質の使用) が含まれます。
|
2024年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
農家と家禽の間での mcr 陽性大腸菌の伝播
時間枠：2024年
|
全ゲノム配列決定などのゲノム解析を用いて mcr 陽性大腸菌を解析することにより、伝播を調査します。
|
2024年
|
|
インドネシア中部ジャワ州の保健所における抗生物質処方の全体的な行動
時間枠：2024年
|
ドラッグバッグ方式や、抗生物質の処方箋を保健所ごとに徴収するなど、複数の方法を活用する。
|
2024年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anis Karuniawati, MD PhD、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月23日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。