Impact de la réduction de l'utilisation de la colistine sur la résistance à la colistine chez les humains et la volaille en Indonésie (COINCIDE)
17 juillet 2023 mis à jour par: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
La colistine (polymyxine E) est considérée comme un antimicrobien de dernier recours pour le traitement des infections par des bactéries multirésistantes, classées par l'OMS comme « les plus prioritaires, d'une importance critique pour la médecine humaine ».
L'OMS suggère d'interdire ou de restreindre fortement son utilisation chez les animaux.
En Indonésie, la résistance à la colistine dans les isolats humains d'Escherichia coli est mal caractérisée car elle nécessite des tests spécifiques non routiniers.
La présence de résistance à la colistine dans E. coli chez les volailles a entraîné une interdiction pour le bétail en Indonésie en 2020.
Cependant, la colistine est toujours soupçonnée d'être utilisée en routine chez l'homme dans de multiples contextes, mais les raisons de ces pratiques sont mal comprises.
L'interdiction de l'utilisation de la colistine dans le bétail offre une occasion unique d'évaluer l'impact de cette intervention sur la résistance à la colistine chez les humains et les animaux, et comment une perspective One Health peut renforcer cette intervention.
Ce projet vise à : i) déterminer la résistance phénotypique et génotypique à la colistine d'E. coli chez l'homme et la volaille en Indonésie ; ii) évaluer l'impact de l'interdiction de la colistine sur la résistance d'E. coli chez l'animal et l'homme ; iii) estimer la transmission de la résistance à la colistine entre l'animal et l'homme ; iv) étudier l'utilisation et les perceptions de la colistine au niveau communautaire ; et v) étendre l'interdiction initiale de la colistine dans le secteur de la production animale en une intervention multisectorielle intégrative One Health, qui sera conçue et mise en œuvre selon une approche participative communautaire.
Ce projet fournira une base scientifique solide aux politiques de résistance aux antimicrobiens en Indonésie, avec une grande importance dans toute l'Asie du Sud-Est.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
803
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anis Karuniawati, MD PhD
- Numéro de téléphone: 62.21.3912477
- E-mail: anis.karuniawatimk@ui.ac.id
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie
- Faculty of Medicine, University of Indonesia
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Contact:
- Anis Karuniawati, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 62.21.3912477
- E-mail: anis.karuniawatimk@ui.ac.id
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Chercheur principal:
- Anis Karuniawati, MD,PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les centres de santé publique locaux (Puskesmas) recruteront des participants et échantillonneront dans les trois districts du centre de Java en Indonésie : Sukoharjo, Klaten et Karanganyar.
Les participants ciblés à l'étude sont des personnes âgées d'au moins 18 ans sans diarrhée et/ou vomissements au moment de la visite dans les centres de santé publique locaux.
De plus, des fermes avicoles seront approchées pour l'échantillonnage dans la même zone.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées de >= 18 ans, qui souhaitent participer
Critère d'exclusion:
- Vomissements et/ou diarrhée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence d'E. coli mcr-positif chez l'homme dans la communauté du centre de Java, Indonésie
Délai: 2024
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Le portage d'E. coli mcr-1 positif sera mesuré en prélevant des écouvillons rectaux des participants pour la culture bactérienne.
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2024
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Facteurs de risque associés au portage d'E. coli mcr-positif chez l'homme
Délai: 2024
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Des entretiens basés sur des questionnaires fermés structurés seront utilisés.
Le questionnaire comprendra des données démographiques (sexe, âge) et d'éventuels facteurs de risque (maladies sous-jacentes, certaines habitudes comme le tabagisme, l'emploi, l'utilisation antérieure d'antibiotiques).
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2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transmission d'E. coli mcr-positif entre éleveurs et volailles
Délai: 2024
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La transmission sera étudiée en analysant les E. coli mcr-positifs avec une analyse génomique, telle que le séquençage du génome entier.
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2024
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Comportement global de prescription d'antibiotiques dans les centres de santé publique du centre de Java, Indonésie
Délai: 2024
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Plusieurs méthodes seront utilisées, dont la méthode du sachet de médicaments, et la collecte des prescriptions d'antibiotiques par centre de santé publique.
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2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anis Karuniawati, MD PhD, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-03-0255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'étude sera menée selon les principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki (Principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains), toutes les réglementations applicables et selon les normes scientifiques internationales et nationales établies.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .