Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolistiinin käytön vähentämisen vaikutus ihmisten ja siipikarjan kolistiiniresistenssiin Indonesiassa (COINCIDE)

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Kolistiinia (polymyksiini E) pidetään viimeisenä mikrobilääkkeenä useille lääkkeille resistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa. WHO on luokitellut sen "korkein prioriteetti, ihmislääketieteen kannalta kriittisen tärkeäksi". WHO ehdottaa, että sen käyttö eläimillä kielletään tai rajoitetaan voimakkaasti. Indonesiassa ihmisen Escherichia coli -isolaattien kolistiiniresistenssi on huonosti karakterisoitu, koska se vaatii erityisiä ei-rutiinitestejä. Siipikarjan E. colin kolistiiniresistenssin esiintyminen johti karjankasvatuskieltoon Indonesiassa vuonna 2020. Kolistiinia epäillään kuitenkin edelleen rutiininomaisesti käytettävän ihmisillä useissa olosuhteissa, mutta näiden käytäntöjen syitä ymmärretään huonosti. Kolistiinin käytön kielto karjassa tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta ihmisten ja eläinten kolistiiniresistenssiin ja kuinka One Health -näkökulma voi vahvistaa tätä interventiota. Tämän hankkeen tavoitteena on: i) määrittää fenotyyppinen ja genotyyppinen kolistiiniresistenssi ihmisten ja siipikarjan E. colissa Indonesiassa; ii) arvioida kolistiinikiellon vaikutusta resistenssiin E. colissa eläimissä ja ihmisissä; iii) arvioida kolistiiniresistenssin siirtyminen eläinten ja ihmisten välillä; iv) tutkia kolistiinin käyttöä ja käsityksiä yhteisön tasolla; ja v) laajentaa alkuperäistä kolistiinikieltoa eläintuotannon alalla integroivaksi monialaiseksi One Health -toimeksi, joka suunnitellaan ja toteutetaan yhteisön osallistuvan lähestymistavan avulla. Tämä hanke tarjoaa vahvan tieteellisen perustan AMR-politiikalle Indonesiassa, jolla on suuri merkitys kaikkialla Kaakkois-Aasiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

803

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jakarta, Indonesia
        • Faculty of Medicine, University of Indonesia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anis Karuniawati, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikalliset kansanterveyskeskukset (Puskesmas) rekrytoivat osallistujia ja ottavat näytteitä kolmella Keski-Jaavan alueella Indonesiassa: Sukoharjossa, Klatenissa ja Karanganyarissa. Kohteena olevat tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole ripulia ja/tai oksentelua paikallisissa terveyskeskuksissa käynnin aikana. Lisäksi siipikarjatiloilla tullaan ottamaan näytteitä samalla alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Oksentelu ja/tai ripuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mcr-positiivisen E. colin esiintyvyys ihmisillä Keski-Jaavan yhteisössä Indonesiassa
Aikaikkuna: 2024
Mcr-1-positiivisen E. colin kantaminen mitataan ottamalla osallistujilta peräsuolesta näytteitä bakteeriviljelyä varten.
2024
Riskitekijät, jotka liittyvät mcr-positiivisen E. colin kantamiseen ihmisillä
Aikaikkuna: 2024
Haastatteluina käytetään strukturoituihin tiiviisiin kyselylomakkeisiin perustuvia haastatteluja. Kysely sisältää demografisia tietoja (sukupuoli, ikä) ja mahdollisia riskitekijöitä (perussairaudet, tietyt tottumukset, kuten tupakointi, työpaikka, aiempi antibioottien käyttö).
2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mcr-positiivisen E. colin siirtyminen viljelijöiden ja siipikarjan välillä
Aikaikkuna: 2024
Transmissio tutkitaan analysoimalla mcr-positiivinen E. coli genomianalyysillä, kuten koko genomin sekvensoinnilla.
2024
Antibioottien määräysten yleinen käyttäytyminen kansanterveyskeskuksissa Keski-Jaavassa, Indonesiassa
Aikaikkuna: 2024
Käytössä on useita menetelmiä, mukaan lukien lääkepussimenetelmä ja antibioottireseptien kerääminen kansanterveyskeskuskohtaisesti.
2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-03-0255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen (Ihmispotilaita koskevan lääketieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet) periaatteiden, kaikkien sovellettavien määräysten sekä vakiintuneiden kansainvälisten ja kansallisten tieteellisten standardien mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa