콜리스틴 사용 감소가 인도네시아에서 사람과 가금류의 콜리스틴 내성에 미치는 영향 (COINCIDE)
2023년 7월 17일 업데이트: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
콜리스틴(polymyxin E)은 다제내성 박테리아 감염 치료를 위한 최후의 수단 항균제로 간주되며, WHO는 '인체 의학에서 가장 우선 순위가 높고 매우 중요함'으로 분류했습니다.
WHO는 동물에 대한 사용을 금지하거나 매우 제한할 것을 제안합니다.
인도네시아에서는 인간 Escherichia coli 분리주에서 콜리스틴 내성이 특정 비일상적 검사를 필요로 하기 때문에 특성이 제대로 규명되지 않았습니다.
가금류의 대장균에 콜리스틴 내성이 존재하여 2020년 인도네시아에서 가축 사육이 금지되었습니다.
그러나, 콜리스틴은 여전히 여러 환경에서 인간에게 일상적으로 사용되는 것으로 의심되지만 이러한 관행에 대한 이유는 잘 이해되지 않습니다.
가축에서의 콜리스틴 사용 금지는 이러한 개입이 인간과 동물의 콜리스틴 내성에 미치는 영향과 One Health 관점이 이러한 개입을 강화할 수 있는 방법을 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. i) 인도네시아의 인간 및 가금류로부터 대장균의 표현형 및 유전자형 콜리스틴 내성을 결정합니다. ii) 동물과 인간의 대장균 내성에 대한 콜리스틴 금지의 영향을 평가합니다. iii) 동물과 인간 사이의 콜리스틴 내성 전파 추정; iv) 커뮤니티 수준에서 콜리스틴 사용 및 인식을 연구합니다. v) 동물 생산 부문의 초기 콜리스틴 금지를 지역사회 참여 접근 방식을 사용하여 설계 및 구현될 통합 다중 부문 One Health 개입으로 확장합니다.
이 프로젝트는 인도네시아의 AMR 정책에 강력한 과학적 기반을 제공할 것이며 동남아시아 전역에서 큰 의미를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
803
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anis Karuniawati, MD PhD
- 전화번호: 62.21.3912477
- 이메일: anis.karuniawatimk@ui.ac.id
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- Faculty of Medicine, University of Indonesia
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연락하다:
- Anis Karuniawati, MD, PhD
- 전화번호: 62.21.3912477
- 이메일: anis.karuniawatimk@ui.ac.id
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수석 연구원:
- Anis Karuniawati, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 공중 보건 센터(Puskesmas)는 참가자를 모집하고 인도네시아 중부 자바의 세 지역인 Sukoharjo, Klaten 및 Karanganyar에서 샘플을 채취할 예정입니다.
연구 대상자는 관할 보건소 내원 당시 설사 및/또는 구토 증상이 없는 만 18세 이상의 개인입니다.
또한 같은 지역에서 샘플링을 위해 가금류 농장에 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참여할 의향이 있는 만 18세 이상의 모든 개인
제외 기준:
- 구토 및/또는 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도네시아 중부 자바 지역 사회의 인간 mcr 양성 대장균 유병률
기간: 2024년
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Mcr-1 양성 대장균의 운반은 박테리아 배양을 위해 참가자의 직장 면봉을 채취하여 측정됩니다.
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2024년
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인간에서 mcr-양성 대장균의 운반과 관련된 위험 요소
기간: 2024년
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구조화된 폐쇄형 설문지를 기반으로 한 인터뷰가 사용됩니다.
설문지에는 인구 통계학적 데이터(성별, 연령) 및 가능한 위험 요인(기저 질환, 흡연과 같은 특정 습관, 직업, 이전 항생제 사용)이 포함됩니다.
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2024년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농부와 가금류 사이의 mcr 양성 대장균 전파
기간: 2024년
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Mcr-양성 대장균을 전체 게놈 시퀀싱과 같은 게놈 분석으로 분석하여 전파를 조사할 것입니다.
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2024년
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인도네시아 중부 자바 보건소의 전반적인 항생제 처방 행태
기간: 2024년
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약봉투 방식, 보건소별 항생제 처방전 회수 등 다양한 방식이 활용될 예정이다.
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2024년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anis Karuniawati, MD PhD, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구는 헬싱키 선언(인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구에 대한 윤리적 원칙)에 명시된 원칙, 적용 가능한 모든 규정 및 확립된 국제 및 국가 과학 표준에 따라 수행될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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