このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性脳卒中患者の痙縮、歩行、下肢機能に対する EMS ありとなしの PNF

2023年7月18日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者の痙縮、歩行および下肢機能に対する、電気的筋肉刺激を伴う、および伴わない固有受容性神経筋促進の効果。

この研究を実施する主な目的は、PNF 技術と EMS アプリケーションを通じてトーンを低減することです。 緊張を低下させることにより、脳卒中患者の痙縮が軽減される可能性があり、ひいてはそれらの患者を治療するためのより良いアプローチにつながる可能性があります。 したがって、この研究の結果は、臨床医がそのような患者をより効率的に治療するのに役立つ将来の脳卒中管理ガイドラインの策定に役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

バランスと歩行をアウトカム尺度として使用し、慢性脳卒中患者における PNF 介入の効果を調査した RCT。 532 人の参加者を含む 19 件の研究が含まれ、そのうち 327 人の参加者を含む 12 件の研究がメタ分析に含まれました。 データをプールすると、PNF により慢性脳卒中患者のバランスと歩行が大幅に改善されました。 このレビューは、PNF がバランスと歩行に関する慢性脳卒中リハビリテーションにおける潜在的な治療戦略であることを示しています。

脳卒中後の痙縮に対する固有受容神経筋促進（PNF）の効果を調査する系統的レビュー。 この系統的レビューには 6 つの研究が含まれていました。 3 つはパイロット研究、臨床対照試験、ランダム化比較試験でした。 この研究の結果は、脳卒中後の痙縮に対する PNF 介入の利点に関する証拠を示しました。

研究では、下垂足を伴う慢性脳卒中患者の歩行パラメータと動的バランスに対する固有受容神経筋促進（PNF）脚キネシオテーピングの有効性を確認することを目的としています。 合計 22 人の慢性脳卒中患者が実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 すべての被験者は従来の治療と50分間の歩行訓練を受けました。 すべての測定はベースラインおよび介入の 24 時間後に実行されました。 この研究の結果は、PNF パターンに従って下肢 KT を適用することの短期効果が、下垂足を伴う慢性脳卒中患者の歩行能力と動的バランスを向上させることを示しています。

GAP: 文献から明らかなように、PNF と EMS は慢性脳卒中患者の治療に有益な効果をもたらしますが、慢性脳卒中患者の上肢に対する PNF と EMS の効果のメカニズムを調べる研究はほとんど行われていません。 しかし、研究者の知る限り、特に脳卒中患者の下肢と歩行におけるその効果を確認する研究はほとんど行われていない。 したがって、この研究では、EMS を使用した場合と使用しない場合の PNF の効果が、痙縮と歩行の観点から脳卒中患者の下肢で記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Sheikhupura、Punjab、パキスタン、571302
        • 募集
        • DHQ hospital Sheikhupra
        • 副調査官：
          • wajiha shahid, Phd
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shanza khan, MS NMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 50～65歳
  • 男性患者も女性患者も
  • グラスゴー昏睡スケール(GCS)スコアが10以上
  • ミニメンタルスケール検査スコア(MMSE)18以上
  • MMTグレード3以上の患者

除外基準:

  • 脱髄疾患。
  • 外傷性頭部損傷
  • 心理的または精神障害
  • ミオパチー、末梢神経損傷
  • 腫瘍
  • 最近の骨折
  • 視覚障害、聴覚障害
  • 秋の歴史
  • 発作。
  • 心臓の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋肉の電気刺激

このグループは、痙性、歩行、および下肢機能を改善するために、EMS を使用した PNF テクニック（安定化反転までのリズミカルな開始とその後の動的反転）を受けます。 PNF エクササイズには、PNF 骨盤パターン、PNF 下肢 D1 屈曲、および PNF 下肢 D1 伸展が含まれ、10 ～ 20 回または患者の許容範囲内で最大 4 週間繰り返しました。

患者が PNF パターンを実行する場合、EMS の電極は上肢の望ましい位置に配置され、患者の努力によって動き、EMS が同時に筋肉の収縮を引き起こし、四肢の機能を強化します。 患者が望む結果を得るために、この組み合わせが毎日使用されます。 定期的に週5日、6週間の期間です。 実装されるEMSパラメータ。刺激パルス: 対称二相。 振幅: 0-60mA。 パルス幅：300μsec 周波数：25～50H デューティサイクル: 10 秒オフ、10 秒オン。
他の：電気筋肉刺激装置
電気的筋刺激 (EMS) は、神経筋電気刺激 (NMES) または筋電刺激とも呼ばれ、運動ニューロンを直接刺激する電気インパルスを使用して筋収縮を誘発するプロトコルです。
アクティブコンパレータ：固有受容神経筋促進療法

このグループは、痙性、歩行、および下肢機能を改善するために、PNF テクニック（安定化反転までのリズミカルな開始とその後の動的反転）を受けます。

PNF エクササイズには、PNF 骨盤パターン、PNF 下肢 D1 屈曲、および PNF 下肢 D1 伸展が含まれ、各エクササイズは 10 ～ 20 回または患者の許容範囲まで繰り返され、リズミカルな開始から安定化する反転まで進み、その後、最大 4 週間の動的反転が続きました。 10回のセラピーセッション。 治療は、週に 3 日、交互に 6 週間 (18 セッション) 行われました。 参加者は6週間の終わりに結果スケールで再評価されました。
他の：固有受容神経筋促進
PNF 固有受容神経筋促進 (PNF) は、柔軟性トレーニングのより高度な形式です。 PNF には、最大の静的柔軟性を達成するために、対象となる筋肉群の伸縮 (活性化) の両方が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性脳卒中患者の痙縮、歩行、下肢機能に対する電気的筋肉刺激を行わない動的歩行指数
時間枠：4週間
動的歩行指数は、さまざまな動的設定下で多様なタスクの要求に応じて歩行中にバランスを維持する参加者の能力を測定します。 平衡感覚や前庭に問題がある人や、転倒の危険がある人にとっては役立つ検査です。 DGI は、他の可動性およびバランス評価と併用して、強力な信頼性と妥当性の証拠を実証しました。 これは、外来の慢性脳卒中患者の動的バランスを評価するための実用的な臨床技術です。
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたバーセル指数スケール
時間枠：4週間
結果の尺度は次のスケールによって決定されます。修正バーセル指数スケール (MBI) は 100 点のスケールであり、10 の異なる ADL を実行する患者の能力が評価されます。 各アクティビティには、患者がどの程度の支援を必要としているかに基づいて番号が割り当てられます。 スコアが高いほど独立性が高いことがわかり、スコアが低いほど独立性が低いことがわかります。 MBI は、基本的な日常生活 (ADL) 作業における機能パフォーマンスを評価するために使用されました。 この検査の優れた有効性、感度、評価者間信頼性は、脳卒中患者において証明されています (ICC 14 0.979)
4週間
修正されたアシュワーススケール
時間枠：4週間
修正アッシュワース スケール (MAS) は、筋緊張の改善を測定するために最も広く認められている臨床方法です (31)。 患者の下肢の痙縮を評価する場合、MAS は十分な信頼性を持っています。 MAS での妥当性の構築
4週間
ミニメンタルスケール検査
時間枠：4週間
臨床、研究、および地域社会の状況において、ミニ精神状態検査 (MMSE) は、認知障害の全体的な尺度を提供するための最もよく知られ、頻繁に使用される簡易スクリーニング ツールです。 一貫性 (0.80-0.95) 祝福された見当識・記憶・集中力テストとウェクスラー知能スケールのような一般的な認知能力のテストには適度に関連した結果があり、MMSE の構成の妥当性が実証されています。
4週間
グラスゴー昏睡スケール
時間枠：4週間
あらゆる形態の急性疾患および外傷患者は、グラスゴー昏睡スケール (GCS) を使用して意識障害のレベルを客観的に測定できます。 このスケールは、反応性の 3 つの要素である開眼反応、筋肉反応、言語反応に基づいて患者を評価します。 全体的なグラスゴー昏睡スケールの評価者間信頼性は、p = 0.86 です。グラスゴー昏睡スケールは、損傷後の機能的自立を予測する精度が 71% であるようです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月17日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する