Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PNF s a bez EMS na spasticitu, chůzi a funkci dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí

18. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace s elektrickou stimulací svalů a bez ní na spasticitu, chůzi a funkce dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí.

Hlavním účelem provádění této studie je snížit tón pomocí technik PNF a aplikace EMS. Snížením tonusu může být spasticita snížena u pacientů s mrtvicí a může vést k lepším přístupům k léčbě těchto pacientů. Takže zjištění této studie mohou pomoci při formulaci budoucích pokynů pro léčbu mrtvice, které pomohou lékařům léčit takové pacienty efektivněji.

Přehled studie

Detailní popis

RCT, která zkoumala účinky PNF intervencí u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou pomocí rovnováhy a chůze jako výsledných měřítek. Bylo zahrnuto 19 studií s 532 účastníky, z toho 12 studií s 327 účastníky bylo zahrnuto do metaanalýzy. Když byla data shromážděna, PNF významně zlepšil rovnováhu a chůzi pacientů s chronickou mrtvicí. Tento přehled ukazuje, že PNF je potenciální léčebná strategie při rehabilitaci chronické cévní mozkové příhody na rovnováze a chůzi.

Systematický přehled zkoumající účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na spasticitu po mrtvici. Do tohoto systematického přehledu bylo zahrnuto šest studií. Tři byly pilotní studie, klinické kontrolované studie a randomizované kontrolované studie. Zjištění této studie prokázala přínosy intervence PNF na spasticitu po mrtvici.

Cílem studie je identifikovat účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) kinesio tapingu nohou na parametry chůze a dynamickou rovnováhu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s poklesem nohy. Celkem 22 pacientů s chronickou mrtvicí bylo náhodně rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin. Všechny subjekty podstoupily konvenční terapii a trénink chůze po dobu 50 minut. Všechna měření byla provedena na začátku a 24 hodin po intervenci. Výsledky této studie ukazují, že krátkodobý efekt aplikace KT dolní končetiny podle PNF vzoru zvýšil schopnost chůze a dynamickou rovnováhu pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s poklesem nohy.

GAP: Jak je z literatury zřejmé, že PNF a EMS mají příznivé účinky v léčbě pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a málo se pracovalo na sledování mechanismu jejich účinků na horní končetinu pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Ale pokud vědci vědí, nejméně práce bylo provedeno na pozorování jeho účinků konkrétně na dolní končetinu a chůzi pacientů s mrtvicí. V této studii tedy budou zdokumentovány účinky PNF s EMS a bez EMS na dolní končetině pacientů po cévní mozkové příhodě z hlediska spasticity a jejich chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pákistán, 571302
        • Nábor
        • DHQ hospital Sheikhupra
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • wajiha shahid, Phd
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shanza khan, MS NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-65 let
  • Pacienti i pacienti
  • Glasgow Coma Scale (GCS) skóre více než 10
  • Mini Mental Scale Examination Score (MMSE) více než 18
  • Pacient s MMT stupněm 3+

Kritéria vyloučení:

  • Demyelinizační onemocnění.
  • Trumatické poranění hlavy
  • Psychická nebo psychiatrická porucha
  • Myopatie, poranění periferních nervů
  • Nádory
  • Nedávné zlomeniny
  • Zrakové, sluchové deficity
  • Jakákoli historie pádu
  • Záchvaty.
  • Srdeční problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace svalů

Tato skupina dostane techniky PNF (rytmická iniciace ke stabilizačním zvratům a poté následují dynamické zvraty) s EMS ke zlepšení spasticity, chůze a funkcí dolních končetin. Cvičení PNF zahrnovalo PNF pánevní vzory, PNF flexi dolní končetiny D1 a extenzi PNF dolní končetiny D1, opakované 10 až 20krát nebo až do tolerance pacienta, až 4 týdny.

Když budou pacienti provádět PNF vzorové elektrody EMS, budou umístěny v požadovaných bodech horní končetiny tak, aby došlo k pohybu úsilím pacienta a EMS současně vyvolala kontrakci svalů, čímž se posílí funkce končetiny. Denně bude tato kombinace používána pro pacienty k nalezení požadovaných výsledků. čas na období 6 týdnů pravidelně 5 dní v týdnu. Parametry EMS, které mají být implementovány; Stimulační puls: Symetrický bifázický. Amplituda: 0-60mA. Šířka pulzu: 300 µs Frekvence: 25 až 50 H. Pracovní cyklus: 10 sekund vypnuto 10 sekund zapnuto.

Elektrická svalová stimulace (EMS), také známá jako neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) nebo elektromyostimulace, je protokol, který vyvolává svalovou kontrakci pomocí elektrických impulzů, které přímo stimulují vaše motorické neurony.
Aktivní komparátor: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace

Tato skupina dostane techniky PNF (rytmická iniciace ke stabilizačním reverzům a následně dynamické reverze) ke zlepšení spasticity, chůze a funkcí dolních končetin.

Cvičení PNF zahrnovalo PNF pánevní vzory, PNF D1 flexi a PNF D1 extenzi, každé cvičení bylo opakováno 10 až 20krát nebo až do tolerance pacienta, postupovalo od rytmického zahájení ke stabilizačním obratům a poté následovaly dynamické obraty až do 4 týdnů z 10 terapeutických sezení. Léčba byla poskytována 3 dny v týdnu střídavě po dobu 6 týdnů (18 sezení). Účastníci byli znovu posouzeni na výsledné škále na konci 6. týdne.

PNF Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je pokročilejší forma tréninku flexibility. PNF zahrnuje jak protažení, tak kontrakci (aktivaci) cílové svalové skupiny za účelem dosažení maximální statické flexibility.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze bez elektrické stimulace svalů na spasticitu, chůzi a funkci dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí
Časové okno: 4 týdny
Dynamický index chůze měří schopnost účastníka udržovat rovnováhu při chůzi v reakci na různé požadavky úkolů v různých dynamických nastaveních. Je to užitečný test pro lidi, kteří mají problémy s rovnováhou nebo vestibulárními problémy, a také pro ty, kterým hrozí pád. DGI prokázala silnou spolehlivost a důkazy souběžné platnosti s jinými hodnoceními mobility a rovnováhy. Je to praktická klinická technika pro hodnocení dynamické rovnováhy u ambulantních pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Barthelova indexová stupnice
Časové okno: 4 týdny
míry výsledku jsou určeny následujícími stupnicemi: Modifikovaná Barthelova indexová stupnice (MBI) je stupnice 100 bodů, hodnotí se schopnost pacienta udělat 10 různých ADL. Každé aktivitě je přiřazeno číslo podle toho, kolik pomoci pacient potřebuje. Vyšší skóre odhaluje více nezávislosti, zatímco nižší skóre odhaluje méně nezávislosti. MBI byl použit k hodnocení funkční výkonnosti v základních úlohách denního života (ADL). U pacientů s cévní mozkovou příhodou byla prokázána vynikající validita, citlivost a spolehlivost testu (ICC 14 0,979).
4 týdny
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 týdny
Modified Ashworth Scale (MAS) je klinická metoda, která je nejvíce uznávána pro měření zlepšení svalového tonusu (31). Pro hodnocení spasticity dolních končetin u pacientů má MAS dostatečnou spolehlivost. Construct Validity v MAS
4 týdny
Mini-Mental scale vyšetření
Časové okno: 4 týdny
V klinickém, výzkumném a komunitním kontextu je Mini-Mental State Examination (MMSE) nejznámějším a často používaným krátkým screeningovým nástrojem pro poskytování celkové míry kognitivní poruchy. Konzistence (0,80-0,95) Test Blessed Orientation-Memory-Concentration Test a testy obecných kognitivních schopností jako Wechslerova škála inteligence mají středně asociované výsledky, které demonstrují konstruktovou validitu MMSE.
4 týdny
Glasgowská stupnice kómatu
Časové okno: 4 týdny
U všech forem pacientů s akutním onemocněním a traumatem je možné objektivně změřit úroveň poruchy vědomí pomocí Glasgow Coma Scale (GCS). Škála hodnotí pacienty na základě jejich otevření očí, svalové a verbální reakce – tedy tří složek schopnosti reagovat. Celková Glasgow Coma Scale má spolehlivost mezi hodnocením p = 0,86. Zdá se, že Glasgow Coma Scale má 71% míru přesnosti pro predikci funkční nezávislosti po zranění.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrický svalový stimulátor

3
Předplatit