- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05962060
PNF mit und ohne EMS zu Spastik, Gang und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Wirkung der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung mit und ohne elektrische Muskelstimulation auf Spastik, Gang und Funktionen der unteren Extremitäten von Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein RCT, das die Auswirkungen von PNF-Interventionen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall untersuchte und dabei Gleichgewicht und Gang als Ergebnismaße verwendete. Es wurden 19 Studien mit 532 Teilnehmern eingeschlossen, davon 12 Studien mit 327 Teilnehmern für die Metaanalyse. Durch die Zusammenführung der Daten erzielte PNF eine deutliche Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs von Patienten mit chronischem Schlaganfall. Diese Überprüfung zeigt, dass PNF eine potenzielle Behandlungsstrategie in der Rehabilitation nach chronischem Schlaganfall in Bezug auf Gleichgewicht und Gang ist.
Eine systematische Überprüfung zur Untersuchung der Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) auf die Spastik nach einem Schlaganfall. Sechs Studien wurden in diese systematische Überprüfung einbezogen. Drei davon waren Pilotstudien, klinisch kontrollierte Studien und randomisierte kontrollierte Studien. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten Belege für den Nutzen der PNF-Intervention bei Spastik nach einem Schlaganfall.
Ziel einer Studie ist es, die Wirksamkeit des Bein-Kinesio-Tapings zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) auf Gangparameter und dynamisches Gleichgewicht bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und Fußheberschwäche zu ermitteln. Insgesamt 22 Patienten mit chronischem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Probanden erhielten 50 Minuten lang eine konventionelle Therapie und ein Gangtraining. Alle Messungen wurden zu Beginn und 24 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die kurzfristige Wirkung der Anwendung der Unterschenkel-KT nach dem PNF-Muster die Gangfähigkeit und das dynamische Gleichgewicht von Patienten mit chronischem Schlaganfall und Fußheberschwäche steigerte.
GAP: Aus der Literatur geht hervor, dass PNF und EMS positive Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit chronischem Schlaganfall haben, und es wurde nur wenig Arbeit geleistet, um den Mechanismus ihrer Auswirkungen auf die oberen Extremitäten von Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Nach Kenntnis des Forschers wurde jedoch am wenigsten daran gearbeitet, die Auswirkungen speziell auf die unteren Gliedmaßen und den Gang von Schlaganfallpatienten zu untersuchen. In dieser Studie werden daher die Auswirkungen von PNF mit und ohne EMS auf die untere Extremität von Schlaganfallpatienten im Hinblick auf Spastik und Gang dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imram.amjad@riphah.edu.com
Studienorte
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 571302
- Rekrutierung
- DHQ hospital Sheikhupra
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Unterermittler:
- wajiha shahid, Phd
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Kontakt:
- Wajiha Shahid, Phd
- Telefonnummer: 0321-4885079
- E-Mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Shanza khan, MS NMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-65 Jahre alt
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Die Glasgow Coma Scale (GCS) erreicht einen Wert von mehr als 10
- Mini Mental Scale Examination Score (MMSE) über 18
- Patient mit MMT Grad 3+
Ausschlusskriterien:
- Demyelinisierende Krankheiten.
- Trumatische Kopfverletzung
- Psychische oder psychiatrische Störung
- Myopathien, periphere Nervenverletzungen
- Tumore
- Aktuelle Frakturen
- Seh- und Hördefizite
- Irgendeine Geschichte des Herbstes
- Anfälle.
- Herzprobleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektrische Muskelstimulation
Diese Gruppe erhält PNF-Techniken (rhythmische Einleitung zu stabilisierenden Umkehrungen und dann gefolgt von dynamischen Umkehrungen) mit EMS, um ihre Spastik, ihren Gang und die Funktionen der unteren Gliedmaßen zu verbessern. Zu den PNF-Übungen gehörten PNF-Beckenmuster, PNF-Beugung der unteren Extremität D1 und PNF-Streckung der unteren Extremität D1, die 10 bis 20 Mal oder bis zur Toleranz des Patienten über einen Zeitraum von bis zu 4 Wochen wiederholt wurden. Wenn Patienten eine PNF-Muster-Elektrode durchführen, werden die EMS-Elektroden an den gewünschten Punkten der oberen Extremität platziert, so dass es durch die Anstrengung des Patienten zu einer Bewegung kommt und EMS gleichzeitig eine Kontraktion der Muskeln hervorruft und so die Funktion der Extremität verbessert. Täglich wird diese Kombination von Patienten verwendet, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. die Zeit für einen Zeitraum von 6 Wochen an 5 Tagen in der Woche regelmäßig. Zu implementierende EMS-Parameter; Reizimpuls: Symmetrisch biphasisch. Amplitude: 0-60mA. Impulsbreite: 300 µs Frequenz: 25 bis 50 Stunden. Arbeitszyklus: 10 Sek. aus, 10 Sek. ein. |
Elektrische Muskelstimulation (EMS), auch bekannt als neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) oder Elektromyostimulation, ist ein Protokoll, das eine Muskelkontraktion durch elektrische Impulse auslöst, die Ihre Motoneuronen direkt stimulieren.
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Aktiver Komparator: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
Diese Gruppe erhält PNF-Techniken (rhythmische Einleitung zu stabilisierenden Umkehrungen und anschließende dynamische Umkehrungen), um ihre Spastik, ihren Gang und die Funktionen der unteren Gliedmaßen zu verbessern. PNF-Übungen umfassten PNF-Beckenmuster, PNF-D1-Flexion der unteren Extremität und D1-PNF-Dehnung der unteren Extremität. Jede Übung wurde 10 bis 20 Mal oder bis zur Toleranz des Patienten wiederholt und ging von der rhythmischen Einleitung zu stabilisierenden Umkehrungen über, gefolgt von dynamischen Umkehrungen bis zu 4 Wochen von 10 Therapiesitzungen. Die Behandlung erfolgte abwechselnd an drei Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen (18 Sitzungen). Die Teilnehmer wurden am Ende von 6 Wochen erneut auf der Ergebnisskala beurteilt. |
PNF Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) ist eine fortgeschrittenere Form des Flexibilitätstrainings.
Bei der PNF handelt es sich sowohl um eine Dehnung als auch um eine Kontraktion (Aktivierung) der Zielmuskelgruppe, um eine maximale statische Flexibilität zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamischer Gangindex ohne elektrische Muskelstimulation auf Spastik, Gang und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Dynamic Gait Index misst die Fähigkeit eines Teilnehmers, beim Gehen als Reaktion auf verschiedene Aufgabenanforderungen unter verschiedenen dynamischen Einstellungen das Gleichgewicht zu halten.
Es ist ein hilfreicher Test für Menschen mit Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsproblemen sowie für Menschen, bei denen die Gefahr eines Sturzes besteht.
Der DGI zeigte eine hohe Zuverlässigkeit und Hinweise auf gleichzeitige Gültigkeit mit anderen Mobilitäts- und Gleichgewichtsbewertungen.
Es handelt sich um eine praktische klinische Technik zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts bei ambulanten Patienten mit chronischem Schlaganfall.
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Barthel-Indexskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Ergebnismaße werden anhand der folgenden Skalen bestimmt: Die modifizierte Barthel-Indexskala (MBI) ist eine Skala von 100 Punkten. Die Fähigkeit des Patienten, 10 verschiedene ADLs durchzuführen, wird bewertet.
Jeder Aktivität wird eine Nummer zugewiesen, je nachdem, wie viel Unterstützung der Patient benötigt.
Höhere Werte zeigen eine größere Unabhängigkeit an, während niedrigere Werte eine geringere Unabhängigkeit anzeigen.
Der MBI wurde verwendet, um die funktionelle Leistung bei grundlegenden Aufgaben des täglichen Lebens (ADL) zu bewerten.
Die herausragende Validität, Sensitivität und Interbeurteiler-Zuverlässigkeit des Tests wurde bei Schlaganfallpatienten nachgewiesen (ICC 14 0,979).
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4 Wochen
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist die am weitesten verbreitete klinische Methode zur Messung der Verbesserung des Muskeltonus(31).
Für die Beurteilung der Spastik der unteren Extremitäten bei Patienten verfügt MAS über eine ausreichende Zuverlässigkeit.
Konstruktgültigkeit in MAS
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4 Wochen
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Mini-Mental-Skala-Untersuchung
Zeitfenster: 4 Wochen
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In klinischen, Forschungs- und Community-Kontexten ist die Mini-Mental State Examination (MMSE) das bekannteste und am häufigsten verwendete Kurz-Screening-Instrument zur Bereitstellung eines Gesamtmaßes für kognitive Beeinträchtigungen.
Die Konsistenz (0,80-0,95)
Der Blessed Orientation-Gedächtnis-Konzentrationstest und Tests der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten wie die Wechsler-Intelligenzskala haben mäßig assoziierte Ergebnisse, was die Konstruktvalidität des MMSE belegt.
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4 Wochen
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Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bei allen Formen akuter Erkrankungen und Traumata kann der Grad der Bewusstseinsstörung mithilfe der Glasgow Coma Scale (GCS) objektiv gemessen werden.
Die Skala bewertet Patienten anhand ihrer augenöffnenden, muskulären und verbalen Reaktionen – den drei Komponenten der Reaktionsfähigkeit.
Die gesamte Glasgow-Koma-Skala weist eine Interbeurteiler-Reliabilität von p = 0,86 auf. Die Glasgow-Koma-Skala scheint eine Genauigkeitsrate von 71 % für die Vorhersage der funktionellen Unabhängigkeit nach einer Verletzung zu haben
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Parry SM, Berney S, Granger CL, Koopman R, El-Ansary D, Denehy L. Electrical muscle stimulation in the intensive care setting: a systematic review. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2406-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182923642.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Yamamoto T, Ueno Y, Nakataki E, Itagaki T, Sakaue H, Nishimura M. Effect of Electrical Muscle Stimulation on Upper and Lower Limb Muscles in Critically Ill Patients: A Two-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e997-e1003. doi: 10.1097/CCM.0000000000004522.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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