- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05962060
PNF con y sin EMS sobre la espasticidad, la marcha y la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva con y sin estimulación muscular eléctrica sobre la espasticidad, la marcha y las funciones de las extremidades inferiores de pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ECA que investigó los efectos de las intervenciones de PNF en pacientes con accidente cerebrovascular crónico utilizando el equilibrio y la marcha como medidas de resultado. Se incluyeron 19 estudios con 532 participantes, de los cuales 12 estudios con 327 participantes se incluyeron para el metanálisis. Cuando se agruparon los datos, el FNP mejoró significativamente el equilibrio y la marcha de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Esta revisión indica que la FNP es una posible estrategia de tratamiento en la rehabilitación del accidente cerebrovascular crónico en el equilibrio y la marcha.
Una revisión sistemática para investigar los efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) en la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular. Se incluyeron seis estudios en esta revisión sistemática. Tres fueron estudios piloto, ensayos clínicos controlados y ensayos controlados aleatorios. Los hallazgos de este estudio mostraron evidencia sobre los beneficios de la intervención PNF en la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular.
Un estudio tiene como objetivo identificar la eficacia de la cinta Kinesio de pierna con facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) en los parámetros de la marcha y el equilibrio dinámico en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y pie caído. Un total de 22 pacientes con accidente cerebrovascular crónico fueron asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control. Todos los sujetos se sometieron a terapia convencional y entrenamiento de la marcha durante 50 minutos. Todas las mediciones se realizaron basalmente ya las 24 h de la intervención. Los resultados de este estudio arrojan que el efecto a corto plazo de la aplicación de KT en la parte inferior de la pierna de acuerdo con el patrón PNF aumentó la capacidad de marcha y el equilibrio dinámico de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico con pie caído.
GAP: Como es evidente a partir de la bibliografía, la PNF y el EMS tienen efectos beneficiosos en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular crónico y se ha trabajado poco para ver el mecanismo de sus efectos en las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Pero hasta donde el investigador sabe, se ha hecho menos trabajo para ver sus efectos específicamente en las extremidades inferiores y la forma de andar de los pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, en este estudio se documentarán los efectos de la FNP con y sin EMS en la extremidad inferior de los pacientes con accidente cerebrovascular en términos de espasticidad y forma de andar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imram.amjad@riphah.edu.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistán, 571302
- Reclutamiento
- DHQ hospital Sheikhupra
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Sub-Investigador:
- wajiha shahid, Phd
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Contacto:
- Wajiha Shahid, Phd
- Número de teléfono: 0321-4885079
- Correo electrónico: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Shanza khan, MS NMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-65 años
- Pacientes masculinos y femeninos
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) más de 10
- Puntaje de examen de escala mental mini (MMSE) más de 18
- Paciente con MMT grado 3+
Criterio de exclusión:
- Enfermedades desmielinizantes.
- Traumatismo craneoencefálico trumático
- Trastorno psicológico o psiquiátrico
- Miopatías, Lesión de Nervios Periféricos
- tumores
- Fracturas recientes
- Déficits visuales, auditivos
- Cualquier historia de caída
- Convulsiones.
- Problemas cardíacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Muscular Eléctrica
Este grupo recibirá técnicas PNF (iniciación rítmica a inversiones estabilizadoras y luego seguidas de inversiones dinámicas) con EMS para mejorar su espasticidad, marcha y funciones de las extremidades inferiores. Los ejercicios PNF involucraron patrones pélvicos PNF, flexión D1 de extremidades inferiores PNF y extensión D1 de extremidades inferiores PNF, repetidos de 10 a 20 veces o hasta la tolerancia del paciente, hasta 4 semanas. Cuando los pacientes realicen el patrón PNF, se colocarán electrodos de EMS en los puntos deseados de la extremidad superior de modo que haya movimiento por el esfuerzo del paciente y EMS producirá la contracción de los músculos simultáneamente, mejorando así la función de la extremidad. Esta combinación se utilizará diariamente para que los pacientes encuentren los resultados deseados. el tiempo por un período de 6 semanas durante 5 días a la semana en forma regular. Parámetros del SGA a implementar; Pulso de estímulo: Simétrico Bifásico. Amplitud: 0-60mA. Ancho de pulso: 300µseg Frecuencia: 25 a 50 H. Ciclo de trabajo: 10 segundos apagado 10 segundos encendido. |
La estimulación muscular eléctrica (EMS), también conocida como estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) o electroestimulación, es un protocolo que provoca una contracción muscular mediante impulsos eléctricos que estimulan directamente las neuronas motoras.
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Comparador activo: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Este grupo recibirá técnicas PNF (iniciación rítmica a reversiones estabilizadoras y luego reversiones dinámicas) para mejorar la espasticidad, la marcha y las funciones de las extremidades inferiores. Los ejercicios PNF involucraron patrones pélvicos PNF, flexión D1 de las extremidades inferiores PNF y extensión D1 de las extremidades inferiores PNF, cada ejercicio se repitió de 10 a 20 veces o hasta la tolerancia del paciente, progresó desde el inicio rítmico hasta las reversiones estabilizadoras y luego siguió con reversiones dinámicas hasta 4 semanas de 10 sesiones de terapia. El tratamiento se brindó 3 días a la semana en forma alterna, durante 6 semanas (18 sesiones). Los participantes fueron reevaluados en la escala de resultados al final de las 6 semanas. |
PNF La facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) es una forma más avanzada de entrenamiento de la flexibilidad.
La PNF implica tanto el estiramiento como la contracción (activación) del grupo muscular al que se dirige para lograr la máxima flexibilidad estática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice dinámico de la marcha sin estimulación muscular eléctrica sobre la espasticidad, la marcha y la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de marcha dinámica mide la capacidad de un participante para mantener el equilibrio mientras camina en respuesta a diversas demandas de tareas en varios entornos dinámicos.
Es una prueba útil para las personas que tienen problemas de equilibrio o vestibulares, así como para aquellas que corren el riesgo de caerse.
El DGI demostró una fuerte confiabilidad y evidencia de validez concomitante con otras evaluaciones de movilidad y equilibrio.
Es una técnica clínica práctica para evaluar el equilibrio dinámico en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular crónico.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de índice de Barthel modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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las medidas de resultado están determinadas por las siguientes escalas: La escala del índice de Barthel modificado (MBI) es una escala de 100 puntos, se evalúa la capacidad del paciente para realizar 10 ADL distintas.
A cada actividad se le asigna un número basado en cuánta ayuda necesita el paciente.
Las puntuaciones más altas revelan más independencia, mientras que las puntuaciones más bajas revelan menos independencia.
El MBI se utilizó para evaluar el rendimiento funcional en tareas básicas de la vida diaria (AVD).
La excelente validez, sensibilidad y confiabilidad entre evaluadores de la prueba se han demostrado en pacientes con accidente cerebrovascular (ICC 14 0.979)
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4 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es el método clínico más reconocido para medir la mejora del tono muscular(31).
Para evaluar la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes, MAS tiene una confiabilidad adecuada.
Validez de constructo en MAS
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4 semanas
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Examen de escala Mini-Mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En contextos clínicos, de investigación y comunitarios, el Mini-Examen del estado mental (MMSE) es la herramienta de detección breve más conocida y utilizada para proporcionar una medida general del deterioro cognitivo.
La consistencia (0.80-0.95)
El Test de Orientación-Memoria-Concentración de Blessed y pruebas de capacidad cognitiva general como la Escala de Inteligencia de Wechsler tienen resultados moderadamente asociados, demostrando la validez de constructo del MMSE.
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4 semanas
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Todas las formas de enfermedades agudas y pacientes con trauma pueden tener su nivel de alteración de la conciencia medido objetivamente utilizando la escala de coma de Glasgow (GCS).
La escala califica a los pacientes en función de sus respuestas reveladoras, musculares y verbales, los tres componentes de la capacidad de respuesta.
La escala de coma de Glasgow en general tiene una confiabilidad entre evaluadores de p = 0,86. La escala de coma de Glasgow parece tener una tasa de precisión del 71% para predecir la independencia funcional después de una lesión.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Parry SM, Berney S, Granger CL, Koopman R, El-Ansary D, Denehy L. Electrical muscle stimulation in the intensive care setting: a systematic review. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2406-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182923642.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Yamamoto T, Ueno Y, Nakataki E, Itagaki T, Sakaue H, Nishimura M. Effect of Electrical Muscle Stimulation on Upper and Lower Limb Muscles in Critically Ill Patients: A Two-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e997-e1003. doi: 10.1097/CCM.0000000000004522.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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