Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PNF med og uten EMS på spastisitet, gang og underekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag

18. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging med og uten elektrisk muskelstimulering på spastisitet, gang og underekstremitetsfunksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Hovedformålet med å gjennomføre denne studien er å redusere tonen gjennom PNF-teknikker og EMS-applikasjon. Ved å redusere tonen kan spastisitet reduseres hos slagpasienter og kan føre til bedre tilnærminger for å behandle disse pasientene. Så funnene fra denne studien kan hjelpe til med å formulere fremtidige retningslinjer for behandling av hjerneslag som vil hjelpe klinikere til å behandle slike pasienter på en mer effektiv måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En RCT som undersøkte effekten av PNF-intervensjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag ved bruk av balanse og gange som utfallsmål. 19 studier med 532 deltakere ble inkludert, hvorav 12 studier med 327 deltakere ble inkludert for metaanalyse. Når data ble samlet, ga PNF en betydelig forbedring i balanse og gang hos kroniske slagpasienter. Denne gjennomgangen indikerer at PNF er en potensiell behandlingsstrategi ved kronisk slagrehabilitering på balanse og gang.

En systematisk oversikt for å undersøke effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) på spastisitet etter hjerneslag. Seks studier ble inkludert i denne systematiske oversikten. Tre var pilotstudier, klinisk kontrollerte studier og randomiserte kontrollerte studier. Funnene fra denne studien viste bevis på fordelene med PNF-intervensjonen på spastisitet etter hjerneslag.

En studie skal identifisere effektiviteten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) leg Kinesio taping på gangparametere og dynamisk balanse hos kroniske slagpasienter med fotfall. Totalt 22 pasienter med kronisk hjerneslag ble tilfeldig fordelt til eksperimentelle grupper og kontrollgrupper. Alle forsøkspersonene gjennomgikk konvensjonell terapi og gangtrening i 50 minutter. Alle målingene ble utført ved baseline og 24 timer etter intervensjon. Resultatene av denne studien gir at den kortsiktige effekten av påføring av KT i underbenet i henhold til PNF-mønsteret økte gangevnen og den dynamiske balansen hos kroniske slagpasienter med fotfall.

GAP: Ettersom det er tydelig fra litteraturen at PNF og EMS har gunstige effekter i behandlingen av kroniske hjerneslagpasienter, og lite arbeid har blitt gjort for å se mekanismen for dens effekt på øvre lemmer hos kroniske slagpasienter. Men opp til forskerens kunnskap har det blitt gjort minst arbeid med å se effektene spesifikt i underekstremiteter og gangarter hos slagpasienter. Så i denne studien vil effekten av PNF med og uten EMS bli dokumentert i underekstremiteten til slagpasienter når det gjelder spastisitet og gangart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 571302
        • Rekruttering
        • DHQ hospital Sheikhupra
        • Underetterforsker:
          • wajiha shahid, Phd
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shanza khan, MS NMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-65 år
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score mer enn 10
  • Mini Mental Scale Examination Score (MMSE) mer enn 18
  • Pasient med MMT grad 3+

Ekskluderingskriterier:

  • Demyeliniserende sykdommer.
  • Trumatisk hodeskade
  • Psykisk eller psykiatrisk lidelse
  • Myopatier, perifer nerveskade
  • Tumorer
  • Nylige brudd
  • Syns-, hørselsvansker
  • Enhver høsthistorie
  • Anfall.
  • Hjerteproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk muskelstimulering

Denne gruppen vil motta PNF-teknikker (rytmisk initiering til stabiliserende reverseringer og deretter etterfulgt av dynamiske reverseringer) med EMS for å forbedre spastisiteten, gangarten og funksjonene i underekstremitetene. PNF-øvelser involverte PNF bekkenmønster, PNF underekstremitet D1 fleksjon og PNF underekstremitet D1 ekstensjon, gjentatt 10 til 20 ganger eller opptil pasientens toleranse, opptil 4 uker.

Når pasienter skal utføre PNF-mønster, vil elektroder av EMS plasseres på ønskede punkter i overekstremiteten, slik at det vil bli bevegelse av pasientens innsats og EMS vil produsere sammentrekning av muskler samtidig, og dermed forbedre funksjonen til ekstremiteten. Daglig vil denne kombinasjonen bli brukt for pasienter for å finne de ønskede resultatene. tiden for perioden på 6 uker i 5 dager i uken på regelmessig basis. EMS-parametre som skal implementeres; Stimuluspuls: Symmetrisk bifasisk. Amplitude: 0-60mA. Pulsbredde: 300µsec Frekvens: 25 til 50 H. Driftssyklus: 10 sek av 10 sek på.
Annen: Elektrisk muskelstimulator
Elektrisk muskelstimulering (EMS), også kjent som nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) eller elektromyostimulering, er en protokoll som fremkaller en muskelkontraksjon ved hjelp av elektriske impulser som direkte stimulerer motorneuronene dine.
Aktiv komparator: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging

Denne gruppen vil motta PNF-teknikker (rytmisk initiering til stabiliserende reverseringer og deretter etterfulgt av dynamiske reverseringer) for å forbedre spastisiteten, gangarten og funksjonene i underekstremitetene.

PNF-øvelser involverte PNF bekkenmønster, PNF underekstremitet D1 fleksjon og PNF underekstremitet D1 ekstensjon, hver øvelse ble gjentatt 10 til 20 ganger eller opp til pasientens toleranse, utviklet seg fra rytmisk initiering til stabiliserende reverseringer og deretter fulgt av dynamiske reverseringer i opptil 4 uker 10 terapisesjoner. Behandlingen ble gitt 3 dager per uke på alternativ basis, i 6 uker (18 økter). Deltakerne ble revurdert på resultatskalaen ved slutten av 6 uker.
Annen: Proprioseptiv nevromuskulær fasilitering
PNF Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) er en mer avansert form for fleksibilitetstrening. PNF innebærer både strekking og sammentrekning (aktivering) av muskelgruppen som er målrettet for å oppnå maksimal statisk fleksibilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks uten elektrisk muskelstimulering på spastisitet, gangart og funksjon i underekstremiteter hos kroniske slagpasienter
Tidsramme: 4 uker
Dynamic Gait Index måler en deltakers kapasitet til å opprettholde balanse mens han går som svar på ulike oppgavekrav under ulike dynamiske innstillinger. Det er en nyttig test for personer som har balanse eller vestibulære problemer, så vel som de som er i fare for å falle. DGI demonstrerte sterk reliabilitet og bevis på samtidig validitet med andre mobilitets- og balansevurderinger. Det er en praktisk klinisk teknikk for å vurdere dynamisk balanse hos ambulerende kroniske slagpasienter.
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Barthel-indeksskala
Tidsramme: 4 uker
utfallsmålene bestemmes av følgende skalaer: Modifisert Barthel-indeksskala (MBI) er en skala på 100 poeng, pasientens evne til å gjøre 10 distinkte ADL-er evalueres. Hver aktivitet tildeles et nummer basert på hvor mye assistanse pasienten trenger. Høyere skår viser mer uavhengighet, mens lavere skår viser mindre uavhengighet. MBI ble brukt til å evaluere funksjonell ytelse i grunnleggende dagliglivsoppgaver (ADL). Testens enestående validitet, sensitivitet og inter-rater reliabilitet er vist hos slagpasienter (ICC 14 0,979)
4 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uker
Modified Ashworth Scale (MAS) er den kliniske metoden som er mest anerkjent for å måle forbedringen i muskeltonus(31). For å vurdere spastisitet i nedre ekstremiteter hos pasienter har MAS tilstrekkelig reliabilitet. Konstruksjonsvaliditet i MAS
4 uker
Mini-Mental skala eksamen
Tidsramme: 4 uker
I kliniske, forsknings- og samfunnssammenhenger er Mini-Mental State Examination (MMSE) det mest kjente og ofte brukte korte screeningsverktøyet for å gi et samlet mål på kognitiv svikt. Konsistensen (0,80-0,95) The Blessed Orientation-Memory-Concentration Test og tester av generell kognitiv evne som Wechsler Intelligence Scale har moderat assosierte resultater, som viser konstruksjonsvaliditeten til MMSE.
4 uker
Glasgow koma-skala
Tidsramme: 4 uker
Alle former for akutt sykdom og traumepasienter kan få sitt nivå av nedsatt bevissthet målt objektivt ved hjelp av Glasgow Coma Scale (GCS). Skalaen vurderer pasienter basert på deres øyeåpnende, muskulære og verbale respons - de tre komponentene av respons. Den totale Glasgow Coma Scale har en interrater-pålitelighet på p = 0,86. Glasgow Coma Scale ser ut til å ha en nøyaktighetsgrad på 71 % for å forutsi funksjonell uavhengighet etter skade
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Kliniske studier på Elektrisk muskelstimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere