- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05962060
PNF com e sem EMS na espasticidade, marcha e função dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico
Efeito da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva com e Sem Estimulação Elétrica Muscular na Espasticidade, Marcha e Funções dos Membros Inferiores de Pacientes com AVC Crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um RCT que investigou os efeitos das intervenções de PNF em pacientes com AVC crônico usando equilíbrio e marcha como medidas de resultado. Foram incluídos 19 estudos com 532 participantes, dos quais 12 estudos com 327 participantes foram incluídos para meta-análise. Quando os dados foram agrupados, o PNF melhorou significativamente o equilíbrio e a marcha de pacientes com AVC crônico. Esta revisão indica que o PNF é uma estratégia de tratamento potencial na reabilitação do AVC crônico no equilíbrio e na marcha.
Uma revisão sistemática para investigar os efeitos da facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) na espasticidade pós-AVC. Seis estudos foram incluídos nesta revisão sistemática. Três eram estudos piloto, ensaios clínicos controlados e ensaios clínicos randomizados. Os achados deste estudo mostraram evidências sobre os benefícios da intervenção PNF na espasticidade pós-AVC.
Um estudo é para identificar a eficácia da bandagem Kinesio de perna de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) em parâmetros de marcha e equilíbrio dinâmico em pacientes com AVC crônico com pé caído. Um total de 22 pacientes com AVC crônico foram distribuídos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle. Todos os indivíduos foram submetidos à terapia convencional e treinamento de marcha por 50 minutos. Todas as medições foram realizadas no início e 24 horas após a intervenção. Os resultados deste estudo mostram que o efeito de curto prazo da aplicação de KT na perna de acordo com o padrão PNF aumentou a capacidade de marcha e o equilíbrio dinâmico de pacientes com AVC crônico com pé caído.
GAP: Como é evidente na literatura, PNF e EMS têm efeitos benéficos no tratamento de pacientes com AVC crônico e pouco trabalho foi feito para ver o mecanismo de seus efeitos no membro superior de pacientes com AVC crônico. Mas, até onde o pesquisador sabe, menos trabalho foi feito para observar seus efeitos especificamente nos membros inferiores e na marcha de pacientes com AVC. Assim, neste estudo, os efeitos do PNF com e sem EMS serão documentados no membro inferior de pacientes com AVC em termos de espasticidade e marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imram.amjad@riphah.edu.com
Locais de estudo
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Paquistão, 571302
- Recrutamento
- DHQ hospital Sheikhupra
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Subinvestigador:
- wajiha shahid, Phd
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Contato:
- Wajiha Shahid, Phd
- Número de telefone: 0321-4885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Shanza khan, MS NMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-65 anos
- Pacientes masculinos e femininos
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) com mais de 10
- Pontuação do exame da mini escala mental (MMSE) superior a 18
- Paciente com MMT grau 3+
Critério de exclusão:
- Doenças desmielinizantes.
- Traumatismo craniano trumático
- Distúrbio psicológico ou psiquiátrico
- Miopatias, Lesões de Nervos Periféricos
- Tumores
- Fraturas recentes
- Déficits visuais, auditivos
- Qualquer história de queda
- Convulsões.
- Problemas cardíacos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Elétrica Muscular
Este grupo receberá técnicas de PNF (iniciação rítmica para reversões estabilizadoras e depois seguidas de reversões dinâmicas) com EMS para melhorar sua espasticidade, marcha e funções dos membros inferiores. Os exercícios PNF envolveram padrões pélvicos PNF, Flexão D1 da extremidade inferior PNF e extensão D1 da extremidade inferior PNF, repetidos 10 a 20 vezes ou até a tolerância do paciente, até 4 semanas. Quando os pacientes realizarem o padrão PNF, os eletrodos do EMS serão colocados nos pontos desejados da extremidade superior, de modo que haja movimento pelo esforço do paciente e o EMS produzirá contração dos músculos simultaneamente, melhorando assim a função da extremidade. Diariamente esta combinação será utilizada para que os pacientes encontrem os resultados desejados. o tempo para um período de 6 semanas durante 5 dias por semana regularmente. Parâmetros do SGA a serem implementados; Pulso de estímulo: Bifásico Simétrico. Amplitude: 0-60mA. Largura de pulso: 300µsec Frequência: 25 a 50 H. Ciclo de trabalho: 10 segundos desligado 10 segundos ligado. |
A estimulação elétrica muscular (EMS), também conhecida como estimulação elétrica neuromuscular (NMES) ou eletromioestimulação, é um protocolo que provoca uma contração muscular usando impulsos elétricos que estimulam diretamente seus neurônios motores.
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Comparador Ativo: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Este grupo receberá técnicas de PNF (iniciação rítmica para reversões estabilizadoras seguidas de reversões dinâmicas) para melhorar sua espasticidade, marcha e funções dos membros inferiores. Os exercícios PNF envolveram padrões pélvicos PNF, flexão D1 da extremidade inferior PNF e extensão D1 da extremidade inferior PNF, cada exercício foi repetido 10 a 20 vezes ou até a tolerância do paciente, progrediu da iniciação rítmica para reversões estabilizadoras e depois seguidas por reversões dinâmicas até 4 semanas de 10 sessões de terapia. O tratamento foi fornecido 3 dias por semana em uma base alternada, durante 6 semanas (18 sessões). Os participantes foram reavaliados na escala de resultados ao final de 6 semanas. |
PNF A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) é uma forma mais avançada de treinamento de flexibilidade.
O PNF envolve tanto o alongamento quanto a contração (ativação) do grupo muscular alvo, a fim de atingir a máxima flexibilidade estática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dynamic Gait Index sem eletroestimulação muscular na espasticidade, marcha e função dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico
Prazo: 4 semanas
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O Dynamic Gait Index mede a capacidade de um participante de manter o equilíbrio enquanto caminha em resposta a diversas demandas de tarefas sob várias configurações dinâmicas.
É um teste útil para pessoas com problemas de equilíbrio ou vestibulares, bem como para aquelas que correm o risco de cair.
O DGI demonstrou forte confiabilidade e evidências de validade concomitante com outras avaliações de mobilidade e equilíbrio.
É uma técnica clínica prática para avaliar o equilíbrio dinâmico em pacientes ambulatoriais com AVC crônico.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de índice de Barthel modificada
Prazo: 4 semanas
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as medidas de resultado são determinadas pelas seguintes escalas: escala de índice de Barthel modificada (MBI) é uma escala de 100 pontos, a capacidade do paciente de fazer 10 AVDs distintas é avaliada.
Cada atividade recebe um número com base em quanta assistência o paciente precisa.
Pontuações mais altas revelam mais independência, enquanto pontuações mais baixas revelam menos independência.
O MBI foi utilizado para avaliar o desempenho funcional em tarefas básicas da vida diária (AVD).
A excelente validade, sensibilidade e confiabilidade entre avaliadores do teste foram demonstradas em pacientes com AVC (ICC 14 0,979)
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4 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é o método clínico mais amplamente reconhecido para medir a melhora do tônus muscular(31).
Para avaliar a espasticidade dos membros inferiores em pacientes, o MAS tem confiabilidade adequada.
Validade de construção em MAS
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4 semanas
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Exame de mini-escala mental
Prazo: 4 semanas
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Em contextos clínicos, de pesquisa e comunitários, o Mini-Mental State Examination (MMSE) é a ferramenta de triagem curta mais conhecida e frequentemente usada para fornecer uma medida geral do comprometimento cognitivo.
A consistência (0,80-0,95)
O Teste de Orientação-Memória-Concentração Blessed e testes de habilidade cognitiva geral como a Escala Wechsler de Inteligência têm resultados moderadamente associados, demonstrando a validade de construto do MEEM.
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4 semanas
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Escala de coma de Glasgow
Prazo: 4 semanas
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Todas as formas de doença aguda e pacientes com trauma podem ter seu nível de consciência prejudicada medido objetivamente usando a Escala de Coma de Glasgow (GCS).
A escala classifica os pacientes com base em suas respostas de abertura dos olhos, musculares e verbais - os três componentes da capacidade de resposta.
A Escala de Coma de Glasgow geral tem uma confiabilidade entre avaliadores de p = 0,86. A Escala de Coma de Glasgow parece ter uma taxa de precisão de 71% para prever a independência funcional após lesão
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Parry SM, Berney S, Granger CL, Koopman R, El-Ansary D, Denehy L. Electrical muscle stimulation in the intensive care setting: a systematic review. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2406-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182923642.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Yamamoto T, Ueno Y, Nakataki E, Itagaki T, Sakaue H, Nishimura M. Effect of Electrical Muscle Stimulation on Upper and Lower Limb Muscles in Critically Ill Patients: A Two-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e997-e1003. doi: 10.1097/CCM.0000000000004522.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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