Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PNF con e senza EMS su spasticità, andatura e funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico

18 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva con e senza stimolazione muscolare elettrica sulla spasticità, sull'andatura e sulle funzioni degli arti inferiori dei pazienti con ictus cronico.

Lo scopo principale di condurre questo studio è diminuire il tono attraverso le tecniche PNF e l'applicazione EMS. Diminuendo il tono, la spasticità può essere ridotta nei pazienti con ictus e può a sua volta portare ad approcci migliori per trattare quei pazienti. Quindi, i risultati di questo studio possono aiutare nella formulazione di future linee guida per la gestione dell'ictus che aiuteranno i medici a trattare tali pazienti in modo più efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un RCT che ha studiato gli effetti degli interventi PNF in pazienti con ictus cronico utilizzando l'equilibrio e l'andatura come misure di esito. Sono stati inclusi 19 studi con 532 partecipanti, di cui 12 studi con 327 partecipanti sono stati inclusi per la meta-analisi. Quando i dati sono stati messi in comune, il PNF ha migliorato significativamente l'equilibrio e l'andatura dei pazienti con ictus cronico. Questa revisione indica che il PNF è una potenziale strategia di trattamento nella riabilitazione dell'ictus cronico sull'equilibrio e sull'andatura.

Una revisione sistematica per studiare gli effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sulla spasticità post-ictus. Sei studi sono stati inclusi in questa revisione sistematica. Tre erano studi pilota, studi clinici controllati e studi controllati randomizzati. I risultati di questo studio hanno mostrato prove sui benefici dell'intervento PNF sulla spasticità post-ictus.

Uno studio ha lo scopo di identificare l'efficacia del Kinesio taping di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio dinamico nei pazienti con ictus cronico con caduta del piede. Un totale di 22 pazienti con ictus cronico sono stati assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a terapia convenzionale e addestramento all'andatura per 50 minuti. Tutte le misurazioni sono state eseguite al basale e 24 ore dopo l'intervento. I risultati di questo studio indicano che l'effetto a breve termine dell'applicazione del KT della parte inferiore della gamba secondo il modello PNF ha aumentato la capacità di deambulazione e l'equilibrio dinamico dei pazienti con ictus cronico con caduta del piede.

GAP: Come è evidente dalla letteratura che PNF ed EMS hanno effetti benefici nel trattamento dei pazienti con ictus cronico e poco lavoro è stato fatto per vedere il meccanismo dei suoi effetti sull'arto superiore dei pazienti con ictus cronico. Ma per quanto ne sa il ricercatore, il minimo lavoro è stato fatto per vedere i suoi effetti specificamente sugli arti inferiori e sull'andatura dei pazienti colpiti da ictus. Quindi, in questo studio saranno documentati gli effetti del PNF con e senza EMS nell'arto inferiore dei pazienti colpiti da ictus in termini di spasticità e andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 571302
        • Reclutamento
        • DHQ hospital Sheikhupra
        • Sub-investigatore:
          • wajiha shahid, Phd
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shanza khan, MS NMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50-65 anni
  • Pazienti sia maschi che femmine
  • Glasgow Coma Scale (GCS) ha un punteggio superiore a 10
  • Mini Mental Scale Examination Score (MMSE) superiore a 18
  • Paziente con MMT di grado 3+

Criteri di esclusione:

  • Malattie demielinizzanti.
  • Trauma cranico trumatico
  • Disturbo psicologico o psichiatrico
  • Miopatie, lesioni ai nervi periferici
  • Tumori
  • Fratture recenti
  • Deficit visivi e uditivi
  • Qualsiasi storia di caduta
  • Convulsioni.
  • Problemi cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione muscolare elettrica

Questo gruppo riceverà tecniche PNF (iniziazione ritmica alle inversioni stabilizzanti e poi seguita da inversioni dinamiche) con EMS per migliorare la spasticità, l'andatura e le funzioni degli arti inferiori. Gli esercizi PNF includevano schemi pelvici PNF, flessione D1 degli arti inferiori PNF ed estensione D1 degli arti inferiori PNF, ripetuti da 10 a 20 volte o fino alla tolleranza del paziente, fino a 4 settimane.

Quando i pazienti eseguiranno il modello PNF, gli elettrodi dell'EMS saranno posizionati nei punti desiderati dell'estremità superiore in modo tale che ci sarà movimento per sforzo del paziente e l'EMS produrrà contemporaneamente la contrazione dei muscoli migliorando così la funzione dell'estremità. Ogni giorno questa combinazione verrà utilizzata dai pazienti per trovare i risultati desiderati. il tempo per un periodo di 6 settimane per 5 giorni alla settimana su base regolare. Parametri EMS da implementare; Impulso di stimolo: bifasico simmetrico. Ampiezza: 0-60 mA. Ampiezza impulso: 300µsec Frequenza: da 25 a 50 H. Ciclo di lavoro: 10 sec spento 10 sec acceso.
Altro: Elettrostimolatore muscolare
La stimolazione muscolare elettrica (EMS), nota anche come stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) o stimolazione elettromio, è un protocollo che provoca una contrazione muscolare utilizzando impulsi elettrici che stimolano direttamente i motoneuroni.
Comparatore attivo: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva

Questo gruppo riceverà tecniche PNF (iniziazione ritmica alle inversioni stabilizzanti e poi seguita da inversioni dinamiche) per migliorare la spasticità, l'andatura e le funzioni degli arti inferiori.

Gli esercizi PNF hanno coinvolto schemi pelvici PNF, flessione D1 dell'estremità inferiore PNF ed estensione D1 dell'estremità inferiore PNF, ogni esercizio è stato ripetuto da 10 a 20 volte o fino alla tolleranza del paziente, è progredito dall'inizio ritmico alle inversioni stabilizzanti e quindi seguito da inversioni dinamiche fino a 4 settimane di 10 sessioni di terapia. Il trattamento è stato fornito 3 giorni alla settimana in alternanza, per 6 settimane (18 sessioni). I partecipanti sono stati rivalutati sulla scala dei risultati alla fine delle 6 settimane.
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
PNF La Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) è una forma più avanzata di allenamento per la flessibilità. Il PNF coinvolge sia lo stiramento che la contrazione (attivazione) del gruppo muscolare preso di mira al fine di ottenere la massima flessibilità statica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dynamic Gait Index senza elettrostimolazione muscolare su spasticità, andatura e funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Dynamic Gait Index misura la capacità di un partecipante di mantenere l'equilibrio mentre cammina in risposta a diverse richieste di compiti in varie impostazioni dinamiche. È un test utile per le persone che hanno problemi di equilibrio o vestibolari, così come per coloro che sono a rischio di caduta. Il DGI ha dimostrato una forte affidabilità e evidenza di validità concomitante con altre valutazioni di mobilità ed equilibrio. È una tecnica clinica pratica per valutare l'equilibrio dinamico nei pazienti con ictus cronico ambulatoriale.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'indice di Barthel modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
le misure di esito sono determinate dalle seguenti scale: La scala dell'indice di Barthel modificato (MBI) è una scala di 100 punti, viene valutata la capacità del paziente di eseguire 10 ADL distinte. Ad ogni attività viene assegnato un numero in base a quanta assistenza necessita il paziente. Punteggi più alti rivelano più indipendenza, mentre punteggi più bassi rivelano meno indipendenza. L'MBI è stato utilizzato per valutare le prestazioni funzionali nelle attività di base della vita quotidiana (ADL). L'eccezionale validità, sensibilità e affidabilità inter-valutatore del test è stata dimostrata nei pazienti con ictus (ICC 14 0,979)
4 settimane
Scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
La Scala di Ashworth Modificata (MAS) è il metodo clinico più ampiamente riconosciuto per misurare il miglioramento del tono muscolare(31). Per valutare la spasticità degli arti inferiori nei pazienti, la MAS ha un'affidabilità adeguata. Validità di costrutto in MAS
4 settimane
Esame della scala Mini-Mental
Lasso di tempo: 4 settimane
Nei contesti clinici, di ricerca e di comunità, il Mini-Mental State Examination (MMSE) è lo strumento di screening breve più noto e spesso utilizzato per fornire una misura complessiva del deterioramento cognitivo. La consistenza (0,80-0,95) Il test di orientamento-memoria-concentrazione benedetto e i test di abilità cognitiva generale come la Wechsler Intelligence Scale hanno risultati moderatamente associati, dimostrando la validità costruttiva dell'MMSE.
4 settimane
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 4 settimane
Tutte le forme di malattie acute e pazienti traumatizzati possono avere il loro livello di coscienza alterata misurato oggettivamente utilizzando la Glasgow Coma Scale (GCS). La scala valuta i pazienti in base alle loro risposte di apertura degli occhi, muscolari e verbali, le tre componenti della reattività. La Glasgow Coma Scale complessiva ha un'affidabilità inter-valutatore di p = 0,86. La Glasgow Coma Scale sembra avere un tasso di accuratezza del 71% per la previsione dell'indipendenza funzionale dopo l'infortunio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi