- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05962060
만성 뇌졸중 환자의 경직, 보행 및 하지 기능에 대한 EMS 유무에 따른 PNF
전기근자극 유무에 따른 고유수용성 신경근 촉진이 만성 뇌졸중 환자의 경직, 보행 및 하지 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
균형과 보행을 결과 측정으로 사용하여 만성 뇌졸중 환자에서 PNF 개입의 효과를 조사한 RCT. 532명의 참가자가 포함된 19개의 연구가 포함되었으며, 그 중 327명의 참가자가 포함된 12개의 연구가 메타 분석을 위해 포함되었습니다. 데이터를 통합했을 때 PNF는 만성 뇌졸중 환자의 균형과 보행을 크게 개선했습니다. 이 검토는 PNF가 균형 및 보행에 대한 만성 뇌졸중 재활의 잠재적인 치료 전략임을 나타냅니다.
고유수용성 신경근 촉진(PNF)이 뇌졸중 후 경련에 미치는 영향을 조사하기 위한 체계적 고찰. 이 체계적인 검토에는 6건의 연구가 포함되었습니다. 3개는 예비 연구, 임상 통제 시험 및 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구 결과는 뇌졸중 후 경련에 대한 PNF 개입의 이점에 대한 증거를 보여주었습니다.
연구는 족부 하강이 있는 만성 뇌졸중 환자의 보행 매개변수 및 동적 균형에 대한 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 다리 Kinesio 테이핑의 효과를 확인하는 것입니다. 총 22명의 만성 뇌졸중 환자가 실험군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 모든 피험자는 50분 동안 전통적인 치료와 보행 훈련을 받았습니다. 모든 측정은 기준선과 개입 후 24시간에 수행되었습니다. 본 연구의 결과 PNF 패턴에 따른 하퇴 KT 적용의 단기적 효과가 족부하를 동반한 만성 뇌졸중 환자의 보행능력과 동적 균형을 증가시키는 것으로 나타났다.
GAP: PNF와 EMS가 만성 뇌졸중 환자의 치료에 유익한 효과가 있고 만성 뇌졸중 환자의 상지에 미치는 영향의 메커니즘을 보는 데 거의 작업이 수행되지 않았다는 것이 문헌에서 분명합니다. 그러나 연구원이 아는 한 뇌졸중 환자의 하지와 보행에 미치는 영향을 확인하기 위한 최소한의 작업이 수행되었습니다. 따라서 이 연구에서 EMS가 있거나 없는 PNF의 효과는 경직과 보행 측면에서 뇌졸중 환자의 하지에 기록될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, phd
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imram.amjad@riphah.edu.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, 파키스탄, 571302
- 모병
- DHQ hospital Sheikhupra
-
부수사관:
- wajiha shahid, Phd
-
연락하다:
- Wajiha Shahid, Phd
- 전화번호: 0321-4885079
- 이메일: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Shanza khan, MS NMPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 50-65세
- 남성과 여성 환자 모두
- Glasgow Coma Scale(GCS) 10점 이상
- Mini Mental Scale Examination Score(MMSE) 18이상
- MMT 등급 3+ 환자
제외 기준:
- 탈수 초성 질환.
- 외상성 머리 부상
- 심리적 또는 정신 장애
- 근병증, 말초 신경 손상
- 종양
- 최근 골절
- 시각, 청각 장애
- 가을의 역사
- 발작.
- 심장 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 근육 자극
이 그룹은 경직, 보행 및 하지 기능을 개선하기 위해 EMS로 PNF 기술(안정적인 반전을 위한 리드미컬한 개시 후 동적 반전이 뒤따름)을 받게 됩니다. PNF 운동은 PNF 골반 패턴, PNF 하지 D1 굴곡 및 PNF 하지 D1 확장을 포함하며, 최대 4주 동안 10~20회 또는 환자의 허용 범위까지 반복됩니다. 환자가 PNF 패턴을 시행할 때 EMS의 전극을 상지의 원하는 위치에 위치시켜 환자의 노력에 의한 움직임과 함께 EMS가 근육의 수축을 동시에 일으켜 사지의 기능을 향상시킨다. 매일 이 조합은 환자가 원하는 결과를 찾는 데 사용됩니다. 6주간의 기간 동안 주 5일을 정기적으로. 구현할 EMS 매개변수 자극 펄스: 대칭 2상. 진폭: 0-60mA. 펄스 폭: 300µsec 주파수: 25~50H. 듀티 사이클: 10초 꺼짐 10초 켜짐. |
전기 근육 자극(EMS)은 신경근 전기 자극(NMES) 또는 근전도 자극으로도 알려져 있으며 운동 뉴런을 직접 자극하는 전기 자극을 사용하여 근육 수축을 유도하는 프로토콜입니다.
|
|
활성 비교기: 고유수용성 신경근 촉진
이 그룹은 경직, 보행 및 하지 기능을 개선하기 위해 PNF 기술(안정적인 반전에 대한 리드미컬한 개시 후 동적 반전이 뒤따름)을 받게 됩니다. PNF 운동은 PNF 골반 패턴, PNF 하지 D1 굴곡 및 PNF 하지 D1 확장을 포함하며, 각 운동은 10~20회 또는 환자의 허용 오차까지 반복되었으며, 리드미컬한 시작에서 안정화 반전으로 진행된 다음 동적 반전이 최대 4주까지 진행되었습니다. 10 치료 세션 중. 치료는 주 3회 교대로 6주간(18회) 실시하였다. 참가자들은 6주 말에 결과 척도에서 재평가되었습니다. |
PNF 고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 보다 진보된 형태의 유연성 훈련입니다.
PNF는 최대의 정적 유연성을 달성하기 위해 대상 근육 그룹의 스트레칭 및 수축(활성화)을 모두 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 뇌졸중 환자의 경직, 보행 및 하지 기능에 대한 전기적 근육 자극이 없는 동적 보행 지수
기간: 4 주
|
동적 보행 지수는 다양한 동적 설정에서 다양한 작업 요구에 응답하여 걷는 동안 균형을 유지하는 참가자의 능력을 측정합니다.
균형이나 전정에 문제가 있거나 낙상 위험이 있는 사람에게 유용한 검사입니다.
DGI는 다른 이동성 및 균형 평가와 함께 수반되는 유효성에 대한 강력한 신뢰성과 증거를 보여주었습니다.
보행이 가능한 만성 뇌졸중 환자의 동적 균형을 평가하기 위한 실용적인 임상 기술입니다.
|
4 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Barthel 지수 척도
기간: 4 주
|
결과 척도는 다음 척도에 의해 결정됩니다. 수정된 Barthel 지수 척도(MBI)는 100점 척도이며, 10개의 개별 ADL을 수행하는 환자의 능력을 평가합니다.
각 활동에는 환자에게 필요한 도움의 정도에 따라 번호가 지정됩니다.
점수가 높을수록 독립성이 높으며 점수가 낮을수록 독립성이 낮습니다.
MBI는 기본 일상 생활(ADL) 작업의 기능적 성능을 평가하는 데 사용되었습니다.
테스트의 뛰어난 타당성, 민감도 및 평가자 간 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 입증되었습니다(ICC 14 0.979).
|
4 주
|
|
수정된 애쉬워스 척도
기간: 4 주
|
MAS(Modified Ashworth Scale)는 근긴장 개선을 측정하는 데 가장 널리 알려진 임상 방법입니다(31).
환자의 하지 경련을 평가하기 위해 MAS는 적절한 신뢰성을 가지고 있습니다.
MAS의 구성 유효성
|
4 주
|
|
간이정신척도 검사
기간: 4 주
|
임상, 연구 및 커뮤니티 맥락에서 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 장애의 전반적인 척도를 제공하기 위해 가장 잘 알려져 있고 자주 사용되는 간단한 선별 도구입니다.
일관성(0.80-0.95)
Blessed Orientation-Memory-Concentration Test와 Wechsler Intelligence Scale과 같은 일반적인 인지 능력 테스트는 MMSE의 구성 타당성을 보여주는 중간 정도의 결과를 보여줍니다.
|
4 주
|
|
글래스고 혼수 척도
기간: 4 주
|
모든 형태의 급성 질환 및 외상 환자는 글래스고 혼수 척도(GCS)를 사용하여 객관적으로 의식 장애 수준을 측정할 수 있습니다.
척도는 반응성의 세 가지 구성 요소인 눈 뜨기, 근육 및 언어 반응을 기준으로 환자를 평가합니다.
전체 글래스고 혼수 척도는 평가자 간 신뢰도가 p = 0.86입니다. 글래스고 혼수 척도는 부상 후 기능적 독립성을 예측하는 정확도가 71%인 것으로 보입니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Parry SM, Berney S, Granger CL, Koopman R, El-Ansary D, Denehy L. Electrical muscle stimulation in the intensive care setting: a systematic review. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2406-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182923642.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Yamamoto T, Ueno Y, Nakataki E, Itagaki T, Sakaue H, Nishimura M. Effect of Electrical Muscle Stimulation on Upper and Lower Limb Muscles in Critically Ill Patients: A Two-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e997-e1003. doi: 10.1097/CCM.0000000000004522.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .