- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05962060
PNF z EMS i bez EMS na temat spastyczności, chodu i funkcji kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem
Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego z elektryczną stymulacją mięśni i bez niej na spastyczność, chód i funkcje kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RCT, w którym zbadano skutki interwencji PNF u pacjentów z przewlekłym udarem, stosując równowagę i chód jako miary wyniku. Do metaanalizy włączono 19 badań z udziałem 532 uczestników, z czego 12 badań z udziałem 327 uczestników. Po zebraniu danych PNF znacznie poprawił równowagę i chód pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Ten przegląd wskazuje, że PNF jest potencjalną strategią leczenia w rehabilitacji po udarze mózgu w zakresie równowagi i chodu.
Systematyczny przegląd mający na celu zbadanie wpływu proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na spastyczność po udarze. W tym przeglądzie systematycznym uwzględniono sześć badań. Trzy z nich to badania pilotażowe, kontrolowane badania kliniczne i kontrolowane badania z randomizacją. Wyniki tego badania wykazały korzyści płynące z interwencji PNF w przypadku spastyczności poudarowej.
Badanie ma na celu określenie skuteczności proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) kinesiotapingu nóg na parametry chodu i równowagę dynamiczną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z opadaniem stopy. W sumie 22 pacjentów z przewlekłym udarem zostało losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Wszyscy badani przeszli konwencjonalną terapię i trening chodu przez 50 minut. Wszystkie pomiary wykonano na początku badania i 24 godziny po interwencji. Z przeprowadzonych badań wynika, że krótkotrwały efekt zastosowania KT podudzia według schematu PNF zwiększył zdolność chodu i równowagę dynamiczną pacjentów z opadaniem stopy po przewlekłym udarze mózgu.
GAP: Jak wynika z piśmiennictwa, PNF i EMS mają korzystny wpływ w leczeniu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i niewiele pracy wykonano na poznanie mechanizmu ich wpływu na kończynę górną pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Jednak zgodnie z wiedzą naukowca wykonano najmniej pracy, aby zobaczyć jego efekty w szczególności w kończynach dolnych i chodzie pacjentów po udarze mózgu. Tak więc w tym badaniu efekty PNF z EMS i bez EMS zostaną udokumentowane w kończynie dolnej pacjentów po udarze pod względem spastyczności i ich chodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imram.amjad@riphah.edu.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 571302
- Rekrutacyjny
- DHQ hospital Sheikhupra
-
Pod-śledczy:
- wajiha shahid, Phd
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, Phd
- Numer telefonu: 0321-4885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Shanza khan, MS NMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-65 lat
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Glasgow Coma Scale (GCS) daje wynik powyżej 10
- Wynik egzaminu w skali Mini Mental Scale (MMSE) powyżej 18
- Pacjent z MMT stopnia 3+
Kryteria wyłączenia:
- Choroby demielinizacyjne.
- Uraz głowy Trumatica
- Zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne
- Miopatie, urazy nerwów obwodowych
- Nowotwory
- Niedawne złamania
- Wady wzroku, słuchu
- Dowolna historia upadku
- drgawki.
- Problemy z sercem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja mięśni
Ta grupa otrzyma techniki PNF (rytmiczna inicjacja do stabilizujących odwróceń, a następnie dynamiczne odwrócenia) z EMS w celu poprawy ich spastyczności, chodu i funkcji kończyn dolnych. Ćwiczenia PNF obejmowały wzorce miednicy PNF, PNF zgięcie D1 kończyny dolnej i wyprost D1 kończyny dolnej PNF, powtarzane 10 do 20 razy lub do tolerancji pacjenta, do 4 tygodni. Kiedy pacjenci będą wykonywać elektrody wzorca PNF EMS, zostaną umieszczone w pożądanych punktach kończyny górnej, tak aby ruch był wykonywany przez wysiłek pacjenta, a EMS powodowało jednoczesne skurcze mięśni, poprawiając w ten sposób funkcję kończyny. Codziennie ta kombinacja będzie używana dla pacjentów, aby znaleźć pożądane rezultaty. czas na okres 6 tygodni przez 5 dni w tygodniu w regularnych odstępach czasu. EMS Parametry do wdrożenia; Impuls stymulacyjny: symetryczny dwufazowy. Amplituda: 0-60mA. Szerokość impulsu: 300µsec Częstotliwość: 25 do 50 H. Cykl pracy: 10 sekund wyłączenia 10 sekund włączenia. |
Elektryczna stymulacja mięśni (EMS), znana również jako elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) lub stymulacja elektromio, to protokół, który wywołuje skurcz mięśni za pomocą impulsów elektrycznych, które bezpośrednio stymulują neurony ruchowe.
|
|
Aktywny komparator: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Ta grupa otrzyma techniki PNF (rytmiczna inicjacja do stabilizujących odwróceń, a następnie dynamiczne odwrócenia) w celu poprawy ich spastyczności, chodu i funkcji kończyn dolnych. Ćwiczenia PNF obejmowały wzorce miednicy PNF, PNF zgięcie D1 kończyny dolnej i wyprost D1 kończyny dolnej PNF, każde ćwiczenie było powtarzane 10 do 20 razy lub do tolerancji pacjenta, postępowało od rytmicznej inicjacji do stabilizujących odwróceń, a następnie dynamicznych odwróceń do 4 tygodni z 10 sesji terapeutycznych. Leczenie prowadzono naprzemiennie 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni (18 sesji). Uczestnicy zostali ponownie ocenieni na podstawie skali wyników pod koniec 6 tygodni. |
PNF Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) to bardziej zaawansowana forma treningu elastyczności.
PNF obejmuje zarówno rozciąganie, jak i kurczenie (aktywację) docelowej grupy mięśni w celu osiągnięcia maksymalnej elastyczności statycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu bez elektrycznej stymulacji mięśni na spastyczność, chód i funkcję kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks dynamicznego chodu mierzy zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia w odpowiedzi na różnorodne wymagania zadaniowe w różnych dynamicznych ustawieniach.
Jest to pomocne badanie dla osób, które mają problemy z równowagą lub przedsionkiem, a także dla osób zagrożonych upadkiem.
DGI wykazało się dużą wiarygodnością i dowodem równoczesnej trafności z innymi ocenami mobilności i równowagi.
Jest to praktyczna technika kliniczna do oceny równowagi dynamicznej u ambulatoryjnych pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala indeksu Barthel
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
miary wyniku określa się za pomocą następujących skal: Zmodyfikowana skala indeksu Barthel (MBI) jest skalą 100 punktów, ocenia się zdolność pacjenta do wykonania 10 różnych ADL.
Każda czynność ma przypisany numer w zależności od tego, jakiej pomocy potrzebuje pacjent.
Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejszą niezależność.
MBI wykorzystano do oceny sprawności funkcjonalnej w podstawowych zadaniach życia codziennego (ADL).
Wyjątkową trafność, czułość i rzetelność testu wykazano u pacjentów z udarem mózgu (ICC 14 0,979)
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) to najbardziej uznana metoda kliniczna do pomiaru poprawy napięcia mięśniowego(31).
Do oceny spastyczności kończyn dolnych u pacjentów, MAS ma odpowiednią niezawodność.
Skonstruuj poprawność w MAS
|
4 tygodnie
|
|
Badanie skali Mini-Mental
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W kontekście klinicznym, badawczym i społecznym, Mini-Mental State Examination (MMSE) jest najbardziej znanym i często używanym krótkim narzędziem przesiewowym do ogólnej oceny upośledzenia funkcji poznawczych.
Konsystencja (0,80-0,95)
Test Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji i testy ogólnych zdolności poznawczych, takie jak Skala Inteligencji Wechslera, mają umiarkowanie powiązane wyniki, demonstrując trafność konstruktu MMSE.
|
4 tygodnie
|
|
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
U wszystkich pacjentów z ostrymi chorobami i urazami można obiektywnie zmierzyć poziom upośledzenia świadomości za pomocą skali Glasgow Coma Scale (GCS).
Skala ocenia pacjentów na podstawie ich otwierania oczu, reakcji mięśniowych i werbalnych – trzech elementów składowych reaktywności.
Ogólna wiarygodność Glasgow Coma Scale ma rzetelność między oceniającymi p = 0,86. Skala Glasgow Coma wydaje się mieć 71% wskaźnik dokładności w przewidywaniu funkcjonalnej niezależności po urazie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Parry SM, Berney S, Granger CL, Koopman R, El-Ansary D, Denehy L. Electrical muscle stimulation in the intensive care setting: a systematic review. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2406-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182923642.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Yamamoto T, Ueno Y, Nakataki E, Itagaki T, Sakaue H, Nishimura M. Effect of Electrical Muscle Stimulation on Upper and Lower Limb Muscles in Critically Ill Patients: A Two-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e997-e1003. doi: 10.1097/CCM.0000000000004522.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .