- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962060
PNF med og uden EMS om spasticitet, gang og underekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
Effekt af proprioceptiv neuromuskulær facilitering med og uden elektrisk muskelstimulering på spasticitet, gang og underekstremitetsfunktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En RCT, der undersøgte virkningerne af PNF-interventioner hos patienter med kronisk slagtilfælde ved at bruge balance og gang som resultatmål. 19 studier med 532 deltagere blev inkluderet, hvoraf 12 studier med 327 deltagere blev inkluderet til meta-analyse. Når data blev samlet, forbedrede PNF signifikant balance og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde. Denne gennemgang indikerer, at PNF er en potentiel behandlingsstrategi ved genoptræning af kronisk slagtilfælde på balance og gang.
En systematisk gennemgang for at undersøge virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) på spasticitet efter slagtilfælde. Seks undersøgelser blev inkluderet i dette systematiske review. Tre var pilotundersøgelser, klinisk kontrollerede forsøg og randomiserede kontrollerede forsøg. Resultaterne af denne undersøgelse viste beviser for fordelene ved PNF-interventionen på spasticitet efter slagtilfælde.
Et studie skal identificere effektiviteten af proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) ben Kinesio taping på gangparametre og dynamisk balance hos patienter med kronisk slagtilfælde med fodfald. I alt 22 patienter med kronisk slagtilfælde blev tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupper. Alle forsøgspersoner gennemgik konventionel terapi og gangtræning i 50 minutter. Alle målingerne blev udført baseline og 24 timer efter intervention. Resultaterne af denne undersøgelse viser, at den kortsigtede effekt af anvendelse af underbens KT i henhold til PNF-mønsteret øgede gangevnen og den dynamiske balance hos patienter med kronisk slagtilfælde med fodfald.
GAP: Da det er tydeligt fra litteraturen, at PNF og EMS har gavnlige virkninger i behandlingen af kroniske slagtilfælde-patienter, og der er ikke blevet arbejdet meget med at se mekanismen af dets virkninger på øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde. Men op til forskerens viden er der gjort mindst arbejde med at se dets virkninger i specifikt underekstremiteter og gang hos patienter med slagtilfælde. Så i denne undersøgelse vil virkningerne af PNF med og uden EMS blive dokumenteret i underekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde i form af spasticitet og deres gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imram.amjad@riphah.edu.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 571302
- Rekruttering
- DHQ hospital Sheikhupra
-
Underforsker:
- wajiha shahid, Phd
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, Phd
- Telefonnummer: 0321-4885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Shanza khan, MS NMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-65 år
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Glasgow Coma Scale (GCS) score mere end 10
- Mini Mental Scale Examination Score (MMSE) mere end 18
- Patient med MMT grad 3+
Ekskluderingskriterier:
- Demyeliniserende sygdomme.
- Trumatisk hovedskade
- Psykisk eller psykiatrisk lidelse
- Myopatier, perifer nerveskade
- Tumorer
- Nylige brud
- Syns-, hørenedsættelser
- Enhver historie om efteråret
- Anfald.
- Hjerteproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk muskelstimulering
Denne gruppe vil modtage PNF-teknikker (rytmisk initiering til stabiliserende vendinger og derefter efterfulgt af dynamiske vendinger) med EMS for at forbedre deres spasticitet, gang og underekstremitetsfunktioner. PNF-øvelser involverede PNF bækkenmønstre, PNF underekstremitet D1 fleksion og PNF underekstremitet D1 ekstension, gentaget 10 til 20 gange eller op til patientens tolerance, op til 4 uger. Når patienter vil udføre PNF-mønster, vil elektroder af EMS placeres ved de ønskede punkter i overekstremiteten, således at der vil blive bevægelse ved patientens indsats, og EMS vil producere sammentrækning af musklerne samtidigt, hvilket forbedrer ekstremitetens funktion. Dagligt vil denne kombination blive brugt for patienter til at finde de ønskede resultater. tidspunktet for perioden på 6 uger i 5 dage om ugen på regelmæssig basis. EMS-parametre, der skal implementeres; Stimuluspuls: Symmetrisk Bifasisk. Amplitude: 0-60mA. Pulsbredde: 300µsec Frekvens: 25 til 50 H. Driftscyklus: 10 sek slukket 10 sek tændt. |
Elektrisk muskelstimulation (EMS), også kendt som neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) eller elektromyo-stimulering, er en protokol, der fremkalder en muskelsammentrækning ved hjælp af elektriske impulser, der direkte stimulerer dine motoriske neuroner.
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Denne gruppe vil modtage PNF-teknikker (rytmisk initiering til stabiliserende vendinger og derefter efterfulgt af dynamiske reverseringer) for at forbedre deres spasticitet, gang og underekstremitetsfunktioner. PNF øvelser involverede PNF bækkenmønstre, PNF underekstremitet D1 fleksion og PNF underekstremitet D1 ekstension, hver øvelse blev gentaget 10 til 20 gange eller op til patientens tolerance, udviklede sig fra rytmisk initiering til stabiliserende reverseringer og derefter efterfulgt af dynamiske reverseringer op til 4 uger 10 terapisessioner. Behandlingen blev givet 3 dage om ugen på alternativ basis i 6 uger (18 sessioner). Deltagerne blev revurderet på resultatskalaen ved udgangen af 6 uger. |
PNF Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) er en mere avanceret form for fleksibilitetstræning.
PNF involverer både strækning og sammentrækning (aktivering) af den muskelgruppe, der er målrettet for at opnå maksimal statisk fleksibilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks uden elektrisk muskelstimulering på spasticitet, gang og underekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
Tidsramme: 4 uger
|
Dynamic Gait Index måler en deltagers evne til at opretholde balancen, mens han går, som reaktion på forskellige opgavekrav under forskellige dynamiske indstillinger.
Det er en nyttig test for personer, der har balance- eller vestibulære problemer, såvel som dem, der er i risiko for at falde.
DGI demonstrerede stærk reliabilitet og bevis for samtidig validitet med andre mobilitets- og balancevurderinger.
Det er en praktisk klinisk teknik til vurdering af dynamisk balance hos ambulante kroniske apopleksipatienter.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Barthel indeksskala
Tidsramme: 4 uger
|
resultatmålene bestemmes af følgende skalaer: Modified Barthel index scale (MBI) er en skala på 100 point, patientens evne til at udføre 10 distinkte ADL'er evalueres.
Hver aktivitet tildeles et nummer baseret på, hvor meget assistance patienten har brug for.
Højere score afslører mere uafhængighed, mens lavere score afslører mindre uafhængighed.
MBI blev brugt til at evaluere funktionel ydeevne i grundlæggende daglige opgaver (ADL).
Testens enestående validitet, sensitivitet og inter-bedømmer-pålidelighed er blevet påvist hos patienter med slagtilfælde (ICC 14 0,979)
|
4 uger
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret Ashworth Scale (MAS) er den kliniske metode, der er mest anerkendt til at måle forbedringen i muskeltonus(31).
Til vurdering af spasticitet i nedre ekstremiteter hos patienter har MAS tilstrækkelig pålidelighed.
Construct Validity i MAS
|
4 uger
|
|
Mini-Mental skala eksamen
Tidsramme: 4 uger
|
I kliniske, forskningsmæssige og samfundsmæssige sammenhænge er Mini-Mental State Examination (MMSE) det mest velkendte og ofte brugte korte screeningsværktøj til at give et samlet mål for kognitiv svækkelse.
Konsistensen (0,80-0,95)
The Blessed Orientation-Memory-Concentration Test og test af generel kognitiv evne som Wechsler Intelligence Scale har moderat associerede resultater, der viser konstruktionsvaliditeten af MMSE.
|
4 uger
|
|
Glasgow koma-skala
Tidsramme: 4 uger
|
Alle former for akut sygdom og traumepatienter kan få deres niveau af nedsat bevidsthed målt objektivt ved hjælp af Glasgow Coma Scale (GCS).
Skalaen bedømmer patienter baseret på deres øjenåbnende, muskulære og verbale reaktioner - de tre komponenter af lydhørhed.
Den overordnede Glasgow Coma Scale har en inter-rater-pålidelighed på p = 0,86. Glasgow Coma Scale ser ud til at have en nøjagtighedsrate på 71 % til at forudsige funktionel uafhængighed efter skade
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Parry SM, Berney S, Granger CL, Koopman R, El-Ansary D, Denehy L. Electrical muscle stimulation in the intensive care setting: a systematic review. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2406-18. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182923642.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Yamamoto T, Ueno Y, Nakataki E, Itagaki T, Sakaue H, Nishimura M. Effect of Electrical Muscle Stimulation on Upper and Lower Limb Muscles in Critically Ill Patients: A Two-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):e997-e1003. doi: 10.1097/CCM.0000000000004522.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .