下顎第三大臼歯の外科的除去によるさまざまな炎症性バイオマーカー
下顎の第三大臼歯の外科的除去。炎症、感染、痛み、合併症。下顎第三大臼歯の外科的除去によるさまざまな炎症性バイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
下顎の第三大臼歯 (M3) の除去は、歯科で最も頻繁に行われる外科的介入です。 M3 の外科的除去の適応とタイミングは国際的および国内的な議論の的となっており、特に M3 の予防的除去については議論の余地があります。
歯周病患者は、全身性の軽度の炎症レベルの上昇を特徴とし、全身の健康に影響を及ぼし、糖尿病や心血管障害などの多くの慢性疾患の発症と悪化の一因となる可能性があることが十分に文書化されています。 炎症性変化は、噴火、半噴火、および残留した M3 の周囲で頻繁に発生します。 しかし、M3 の存在と全身性の低悪性度炎症のレベルとの関係に取り組んでいる研究は少数しかありません。
保守的なガイドラインでは、感染の主観的および/または客観的兆候が観察されるまで M3 を除去しないことが推奨されています。 全体として、これらのガイドラインにより、外科的に除去された M3 は集団の年齢全体にわたって比較的均等に分布することになります。 対照的に、より積極的なガイドラインでは、機能的閉塞が勃発すると予想されない M3 の除去が推奨されており、若年層では M3 が頻繁に除去されることになります。 M3 の外科的除去にはさまざまな程度の痛みや顔の腫れが伴い、患者は平均して 2 ～ 3 日間の病気休暇をとります。 さらに、神経損傷、感染、出血、顎の骨折などの合併症が発生する可能性があります。 したがって、M3 の不必要な削除は避けるべきです。 しかし、術後の後遺症や合併症のリスクと重症度は年齢とともに大幅に増加することが知られています。 したがって、M3 の外科的除去の適応を決定する重要な点は、局所的および全身的な疾患を発症するリスクと、外科的除去後の合併症のリスクのバランスを取ることです。
本プロジェクトでは、血液および唾液中の低悪性度の全身炎症マーカーを測定することにより、M3 の保持または除去による全身への影響を調査します。 術後の合併症、不快感、患者の満足度を軽減するための対策をさらに検討するために、予防的抗生物質、先制鎮痛薬、および術後のフォローアップ電話の効果が調査されます。
このプロジェクトは、800 人以上の患者と 1,000 本以上の下顎第三大臼歯の外科的除去を含む 6 つの前向き研究で構成されています。 このプロジェクトは、下顎第三大臼歯の一般的な健康に対する影響と、下顎第三大臼歯の外科的除去後の術後の後遺症や合併症に影響を与える可能性がある予防法についての重要な情報に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie Kjærgaard Larsen, PhD
- 電話番号：+4520122781
- メール：marie.kjaergaard@sund.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simon St Jensen, Prof
- 電話番号：+4535 33 30 52
- メール：simon.storgaard.jensen@sund.ku.dk
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Simon St Jensen, Prof
- 電話番号：+4535 33 30 52
- メール：simon.storgaard.jensen@sund.ku.dk
-
コンタクト：
- Marie Kj Larsen, PhD
- 電話番号：20122781
- メール：marie.kjaergaard@sund.ku.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親知らず
除外基準:
- 親知らずがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：電話の呼び出し
術後の電話
|
患者は術後の電話のためにランダムに割り当てられます
|
|
介入なし：電話がかからない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症
時間枠：術後3ヶ月
|
高感度C反応性タンパク質
|
術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：術後1～7日
|
NRS
|
術後1～7日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marie Kj Larsen, PhD、University of Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。