- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05962593
하악 제3대구치의 외과적 제거에 따른 다양한 염증 바이오마커
하악 제3대구치의 외과적 제거 염증, 감염, 통증 및 합병증. 하악 제3대구치의 외과적 제거에 따른 다양한 염증 바이오마커
연구 개요
상세 설명
하악 제3대구치(M3s)의 제거는 치과에서 수행되는 가장 빈번한 외과적 개입입니다. M3s의 외과적 제거의 적응증과 시기는 국제적 및 국가적 논의의 문제였으며 특히 M3s의 예방적 제거는 논란의 여지가 있습니다.
치주 기능이 손상된 환자는 전반적인 건강에 영향을 미치고 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 여러 만성 질환의 발병 및 악화에 기여할 수 있는 전신 저등급 염증 수준의 상승을 특징으로 한다는 것이 잘 기록되어 있습니다. 염증성 변화는 분출, 반분출 및 유지된 M3 주변에서 빈번합니다. 그러나 M3의 존재와 전신 저등급 염증 수준 사이의 관계를 다룬 소수의 저전력 연구만 있었습니다.
보수적 지침에서는 감염의 주관적 및/또는 객관적 징후가 관찰될 때까지 M3를 제거하지 말 것을 권장합니다. 전반적으로, 이러한 지침은 인구의 연령 범위에 걸쳐 외과적으로 제거된 M3의 상대적으로 균등한 분포를 초래합니다. 대조적으로, 보다 사전 예방적인 가이드라인은 젊은 인구에서 M3의 빈번한 제거로 이어지는 기능적 폐색으로 분출할 것으로 예상되지 않는 M3의 제거를 권장합니다. M3의 외과적 제거는 다양한 정도의 통증, 안면 부종과 관련이 있으며 환자는 평균 2-3일 동안 병가를 냅니다. 또한 신경 손상, 감염, 출혈, 턱 골절과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 따라서 M3의 불필요한 제거는 피해야 합니다. 그러나 수술 후유증 및 합병증의 위험과 중증도는 나이가 들수록 크게 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 M3s의 외과적 제거에 대한 적응증을 결정하는 중요한 점은 외과적 제거 후 합병증의 위험과 국소 및 전신 질환 발병 위험의 균형을 맞추는 것입니다.
현재 프로젝트는 혈액과 타액에서 저등급 전신 염증 마커를 측정하여 M3를 유지하거나 제거하는 전신적 영향을 조사할 것입니다. 수술 후 합병증, 불편감, 환자 만족도를 줄이기 위한 방안을 더 모색하기 위해 예방적 항생제, 선제적 진통제 및 수술 후 후속 전화 통화의 효과를 조사할 것입니다.
이 프로젝트는 800명 이상의 환자와 1,000개 이상의 하악 제3대구치의 외과적 제거를 포함하는 6개의 전향적 연구로 구성됩니다. 이 프로젝트는 하악 제3대구치의 외과적 제거 후 수술 후유증 및 합병증에 영향을 줄 수 있는 일반적인 건강 및 예방 양식에 대한 하악 제3대구치의 영향에 대한 중요한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Kjærgaard Larsen, PhD
- 전화번호: +4520122781
- 이메일: marie.kjaergaard@sund.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Simon St Jensen, Prof
- 전화번호: +4535 33 30 52
- 이메일: simon.storgaard.jensen@sund.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Simon St Jensen, Prof
- 전화번호: +4535 33 30 52
- 이메일: simon.storgaard.jensen@sund.ku.dk
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연락하다:
- Marie Kj Larsen, PhD
- 전화번호: 20122781
- 이메일: marie.kjaergaard@sund.ku.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사랑니
제외 기준:
- 사랑니 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전화 통화
수술 후 전화 통화
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환자는 수술 후 전화 통화를 위해 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 전화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 수술 후 3개월
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고감도 C 반응성 단백질
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 1~7일
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NRS
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수술 후 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Kj Larsen, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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