Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset tulehdukselliset biomarkkerit alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisella poistamisella

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Copenhagen

Kolmannen alaleuan poskihampaiden kirurginen poisto. Tulehdus, infektio, kipu ja komplikaatiot. Erilaiset tulehdukselliset biomarkkerit alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisella poistamisella

Kolmansien poskihampaiden (M3s) poisto on hammaslääketieteessä useimmin tehty kirurginen toimenpide. M3:iden kirurgisen poiston indikaatiot ja ajoitus ovat olleet kansainvälisen ja kansallisen keskustelun aihe, ja erityisesti M3:iden ennaltaehkäisevä poistaminen on kiistanalaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmansien poskihampaiden (M3s) poisto on hammaslääketieteessä useimmin tehty kirurginen toimenpide. M3:iden kirurgisen poiston indikaatiot ja ajoitus ovat olleet kansainvälisen ja kansallisen keskustelun aihe, ja erityisesti M3:iden ennaltaehkäisevä poistaminen on kiistanalaista.

On hyvin dokumentoitu, että periodontaalisille potilaille on ominaista kohonnut systeeminen matala-asteinen tulehdus, joka voi vaikuttaa heidän yleiseen terveyteensä ja edistää useiden kroonisten sairauksien, mukaan lukien diabetes mellituksen ja sydän- ja verisuonisairauksien, kehittymistä ja pahenemista. Tulehdukselliset muutokset ovat yleisiä puhjenneiden, puoliksi puhjenneiden ja pidättyneiden M3:iden ympärillä. Kuitenkin vain muutamat alitehoiset tutkimukset ovat käsitelleet M3:n esiintymisen ja systeemisen matala-asteisen tulehduksen tason välistä suhdetta.

Konservatiiviset ohjeet suosittelevat, että M3:ita ei poisteta ennen kuin havaitaan subjektiivisia ja/tai objektiivisia infektion merkkejä. Kaiken kaikkiaan nämä ohjeet johtavat kirurgisesti poistettujen M3:iden suhteellisen tasaiseen jakautumiseen väestön ikäjakauman yli. Sitä vastoin ennakoivammat ohjeet suosittelevat sellaisten M3-solujen poistamista, joiden ei odoteta purkautuvan toiminnalliseksi okkluusioksi, mikä johtaa usein M3:n poistamiseen nuoressa väestössä. M3:n kirurgiseen poistoon liittyy vaihtelevaa kipua, kasvojen turvotusta ja potilaat ovat sairaslomalla keskimäärin 2-3 päivää. Lisäksi voi esiintyä komplikaatioita, kuten hermovaurioita, infektioita, verenvuotoa ja leuan murtumia. Siksi M3:iden tarpeetonta poistamista tulee välttää. Leikkauksen jälkeisten seurausten ja komplikaatioiden riskin ja vakavuuden tiedetään kuitenkin kasvavan merkittävästi iän myötä. Siksi ratkaiseva seikka, joka määrittää indikaatioita M3:iden kirurgiselle poistolle, on tasapainottaa paikallisen ja systeemisen sairauden kehittymisen riskiä komplikaatioiden riskin kanssa leikkauksen jälkeen.

Tässä projektissa tutkitaan M3-solujen säilyttämisen tai poistamisen systeemisiä vaikutuksia mittaamalla matala-asteisia systeemisiä tulehdusmarkkereita veressä ja syljessä. Toimenpiteiden tutkimiseksi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, epämukavuuden ja potilastyytyväisyyden vähentämiseksi tutkitaan profylaktisten antibioottien, ennaltaehkäisevien kipulääkkeiden ja leikkauksen jälkeisen seurantapuhelun vaikutusta.

Projekti koostuu kuudesta prospektiivisestä tutkimuksesta, joihin osallistuu yli 800 potilasta ja yli 1 000 alaleuan kolmannen poskihammasta kirurgisesti. Hankkeen odotetaan tuovan tärkeitä tietoja alaleuan kolmansien poskihampaiden vaikutuksesta yleiseen terveyteen ja profylaktisiin menetelmiin, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin jälkiseurauksiin ja komplikaatioihin, jotka johtuvat leuan kolmatta poskihampaasta kirurgisesta poistosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viisaudenhammas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei viisaudenhampaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Puhelu
Leikkauksen jälkeinen puhelinsoitto
Potilaat satunnaistetaan leikkauksen jälkeiseen puheluun
Ei väliintuloa: Ei puhelinsoittoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
NRS
1-7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Kj Larsen, PhD, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H 22029533

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa