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Diferentes biomarcadores inflamatorios con extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares

18 de julio de 2023 actualizado por: University of Copenhagen

Extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares. Inflamación, Infección, Dolor y Complicaciones. Diferentes biomarcadores inflamatorios con extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares

La extracción de los terceros molares mandibulares (M3) es la intervención quirúrgica realizada con mayor frecuencia en odontología. Las indicaciones y el momento de la extracción quirúrgica de M3 ha sido un tema de debate internacional y nacional, y especialmente la extracción profiláctica de M3 es controvertida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La extracción de los terceros molares mandibulares (M3) es la intervención quirúrgica realizada con mayor frecuencia en odontología. Las indicaciones y el momento de la extracción quirúrgica de M3 ha sido un tema de debate internacional y nacional, y especialmente la extracción profiláctica de M3 es controvertida.

Está bien documentado que los pacientes con compromiso periodontal se caracterizan por niveles elevados de inflamación sistémica de bajo grado que pueden afectar su salud general y contribuir al desarrollo y agravamiento de una serie de enfermedades crónicas, incluidas la diabetes mellitus y los trastornos cardiovasculares. Los cambios inflamatorios son frecuentes alrededor de los M3 erupcionados, semierupcionados y retenidos. Sin embargo, solo unos pocos estudios con poca potencia han abordado la relación entre la presencia de M3 y el nivel de inflamación sistémica de bajo grado.

Las pautas conservadoras recomiendan no retirar los M3 hasta que se observen signos subjetivos y/u objetivos de infección. En general, estas pautas dan como resultado una distribución relativamente equitativa de M3 extirpados quirúrgicamente en el rango de edad de una población. Por el contrario, las pautas más proactivas recomiendan la extracción de M3 que no se espera que estallen en oclusión funcional, lo que lleva a la extracción frecuente de M3 en la población joven. La extirpación quirúrgica de M3 se asocia con un grado variable de dolor, hinchazón facial y los pacientes tienen una baja por enfermedad promedio de 2 a 3 días. Además, pueden ocurrir complicaciones como daño a los nervios, infección, sangrado y fractura de mandíbula. Por lo tanto, debe evitarse la eliminación innecesaria de M3. Sin embargo, se sabe que el riesgo y la gravedad de las secuelas y complicaciones posoperatorias aumentan significativamente con la edad. Por lo tanto, el punto crucial que determina las indicaciones para la extirpación quirúrgica de los M3 es equilibrar el riesgo de desarrollar una enfermedad local y sistémica frente al riesgo de complicaciones después de la extirpación quirúrgica.

El presente proyecto investigará el impacto sistémico de retener o eliminar M3 mediante la medición de marcadores de inflamación sistémica de bajo grado en sangre y saliva. Para explorar más a fondo las medidas para reducir las complicaciones postoperatorias, la incomodidad y la satisfacción del paciente, se investigará el efecto de los antibióticos profilácticos, los analgésicos preventivos y una llamada telefónica de seguimiento postoperatorio.

El proyecto consta de seis estudios prospectivos que incluirán a más de 800 pacientes y la extracción quirúrgica de más de 1.000 terceros molares mandibulares. Se espera que el proyecto contribuya con información importante sobre el impacto de los terceros molares mandibulares en la salud general y las modalidades profilácticas que pueden influir en las secuelas y complicaciones postoperatorias posteriores a la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muelas del juicio

Criterio de exclusión:

  • Sin muelas del juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Llamada telefónica
Una llamada telefónica postoperatoria
Los pacientes serán aleatorizados para una llamada telefónica postoperatoria.
Sin intervención: Sin llamada telefónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Proteína C reactiva de alta sensibilidad
3 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1-7 días postoperatorio
NRS
1-7 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Kj Larsen, PhD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H 22029533

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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