Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige inflammatoriske biomarkører med kirurgisk fjernelse af mandibular tredje molarer

18. juli 2023 opdateret af: University of Copenhagen

Kirurgisk fjernelse af mandibular tredje kindtænder. Betændelse, infektion, smerter og komplikationer. Forskellige inflammatoriske biomarkører med kirurgisk fjernelse af mandibular tredje molarer

Fjernelse af mandibular tredje kindtænder (M3s) er den hyppigst udførte kirurgiske indgreb, der foretages i tandplejen. Indikationerne og tidspunktet for kirurgisk fjernelse af M3'er har været et spørgsmål om international og national debat, og især profylaktisk fjernelse af M3'er er kontroversiel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernelse af mandibular tredje kindtænder (M3s) er den hyppigst udførte kirurgiske indgreb, der foretages i tandplejen. Indikationerne og tidspunktet for kirurgisk fjernelse af M3'er har været et spørgsmål om international og national debat, og især profylaktisk fjernelse af M3'er er kontroversiel.

Det er veldokumenteret, at periodontalt kompromitterede patienter er karakteriseret ved forhøjede niveauer af systemisk lavgradig inflammation, som kan påvirke deres generelle helbred og bidrage til udvikling og forværring af en række kroniske sygdomme, herunder diabetes mellitus og kardiovaskulære lidelser. Inflammatoriske forandringer er hyppige omkring udbrudte, semi-udbrudte og tilbageholdte M3'er. Imidlertid har kun nogle få under-powered undersøgelser adresseret forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​M3'er og niveauet af systemisk lavgradig inflammation.

Konservative retningslinjer anbefaler ikke at fjerne M3'er, før der observeres subjektive og/eller objektive tegn på infektion. Samlet set resulterer disse retningslinjer i en relativt ligelig fordeling af kirurgisk fjernede M3'er over aldersspændet for en befolkning. I modsætning hertil anbefaler mere proaktive retningslinjer fjernelse af M3'er, der ikke forventes at bryde ud i funktionel okklusion, hvilket fører til hyppig fjernelse af M3'er i den unge befolkning. Kirurgisk fjernelse af M3 er forbundet med varierende grad af smerte, hævelse i ansigtet og patienterne er i gennemsnit sygemeldt i 2-3 dage. Ydermere kan der opstå komplikationer som nerveskader, infektion, blødning og kæbebrud. Derfor bør unødvendig fjernelse af M3'er undgås. Imidlertid vides det, at risikoen og sværhedsgraden af ​​postoperative følgesygdomme og komplikationer stiger markant med alderen. Derfor er det afgørende punkt, der bestemmer indikationer for kirurgisk fjernelse af M3'er, at balancere risikoen for at udvikle lokal og systemisk sygdom mod risikoen for komplikationer efter kirurgisk fjernelse.

Dette projekt vil undersøge den systemiske virkning af at fastholde eller fjerne M3'er ved at måle lavgradige systemiske inflammationsmarkører i blod og spyt. For yderligere at udforske tiltag til at reducere postoperative komplikationer, ubehag og patienttilfredshed, vil effekten af ​​profylaktiske antibiotika, forebyggende analgetika og en postoperativ opfølgende telefonsamtale blive undersøgt.

Projektet består af seks prospektive studier, der vil omfatte mere end 800 patienter og kirurgisk fjernelse af mere end 1.000 tredje kindtænder i underkæben. Det forventes, at projektet vil bidrage med vigtig information om indvirkningen af ​​mandibular tredje molarer på generel sundhed og profylaktiske modaliteter, der kan påvirke postoperative følgesygdomme og komplikationer efter kirurgisk fjernelse af mandibular tredje molarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Visdomstand

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen visdomstænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Telefon opkald
En postoperativ telefonsamtale
Patienterne vil blive randomiseret til en postoperativ telefonsamtale
Ingen indgriben: Intet telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Højfølsomt C-reaktivt protein
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
NRS
1-7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Kj Larsen, PhD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H 22029533

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner