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Diferentes Biomarcadores Inflamatórios na Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares Inferiores

18 de julho de 2023 atualizado por: University of Copenhagen

Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares Inferiores. Inflamação, Infecção, Dor e Complicações. Diferentes Biomarcadores Inflamatórios na Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares Inferiores

A remoção dos terceiros molares inferiores (M3s) é a intervenção cirúrgica mais realizada na odontologia. As indicações e o momento da remoção cirúrgica dos M3s têm sido motivo de debate internacional e nacional e, especialmente, a remoção profilática dos M3s é controversa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A remoção dos terceiros molares inferiores (M3s) é a intervenção cirúrgica mais realizada na odontologia. As indicações e o momento da remoção cirúrgica dos M3s têm sido motivo de debate internacional e nacional e, especialmente, a remoção profilática dos M3s é controversa.

Está bem documentado que pacientes com comprometimento periodontal são caracterizados por níveis elevados de inflamação sistêmica de baixo grau que pode afetar sua saúde geral e contribuir para o desenvolvimento e agravamento de uma série de doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus e distúrbios cardiovasculares. Alterações inflamatórias são frequentes em torno de M3s erupcionados, semi-erupcionados e retidos. No entanto, apenas alguns estudos de baixa potência abordaram a relação entre a presença de M3s e o nível de inflamação sistêmica de baixo grau.

Diretrizes conservadoras recomendam não remover M3s até que sinais subjetivos e/ou objetivos de infecção sejam observados. No geral, essas diretrizes resultam em uma distribuição relativamente igual de M3s removidos cirurgicamente ao longo da faixa etária de uma população. Por outro lado, diretrizes mais proativas recomendam a remoção de M3s que não devem irromper em oclusão funcional, levando à remoção frequente de M3s na população jovem. A remoção cirúrgica de M3s está associada a um grau variável de dor, edema facial e os pacientes ficam em média de 2 a 3 dias de licença médica. Além disso, podem ocorrer complicações como danos nos nervos, infecção, sangramento e fratura da mandíbula. Portanto, a remoção desnecessária de M3s deve ser evitada. No entanto, sabe-se que o risco e a gravidade das sequelas e complicações pós-operatórias aumentam significativamente com a idade. Assim, o ponto crucial que determina as indicações para remoção cirúrgica de M3s é equilibrar o risco de desenvolvimento de doença local e sistêmica contra o risco de complicações após a remoção cirúrgica.

O presente projeto investigará o impacto sistêmico de reter ou remover M3s medindo marcadores de inflamação sistêmica de baixo grau no sangue e na saliva. Para explorar ainda mais as medidas para reduzir complicações pós-operatórias, desconforto e satisfação do paciente, será investigado o efeito de antibióticos profiláticos, analgésicos preventivos e um telefonema de acompanhamento pós-operatório.

O projeto consiste em seis estudos prospectivos que incluirão mais de 800 pacientes e remoção cirúrgica de mais de 1.000 terceiros molares inferiores. Espera-se que o projeto contribua com informações importantes sobre o impacto dos terceiros molares inferiores na saúde geral e as modalidades profiláticas que podem influenciar nas sequelas e complicações pós-operatórias após a remoção cirúrgica dos terceiros molares inferiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes do siso

Critério de exclusão:

  • Sem dente do siso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Telefonema
Um telefonema pós-operatório
Os pacientes serão randomizados para uma ligação telefônica pós-operatória
Sem intervenção: Sem telefonema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação
Prazo: 3 meses pós-operatório
Proteína C reativa de alta sensibilidade
3 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 1-7 dias pós-operatório
NRS
1-7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Kj Larsen, PhD, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H 22029533

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Telefonema

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