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Verschiedene entzündliche Biomarker bei der chirurgischen Entfernung der dritten Molaren des Unterkiefers

18. Juli 2023 aktualisiert von: University of Copenhagen

Chirurgische Entfernung der dritten Molaren des Unterkiefers. Entzündung, Infektion, Schmerzen und Komplikationen. Verschiedene entzündliche Biomarker bei der chirurgischen Entfernung der dritten Molaren des Unterkiefers

Die Entfernung der dritten Molaren des Unterkiefers (M3) ist der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff in der Zahnheilkunde. Die Indikationen und der Zeitpunkt der chirurgischen Entfernung von M3 sind Gegenstand internationaler und nationaler Debatten, und insbesondere die prophylaktische Entfernung von M3 ist umstritten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entfernung der dritten Molaren des Unterkiefers (M3) ist der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff in der Zahnheilkunde. Die Indikationen und der Zeitpunkt der chirurgischen Entfernung von M3 sind Gegenstand internationaler und nationaler Debatten, und insbesondere die prophylaktische Entfernung von M3 ist umstritten.

Es ist gut dokumentiert, dass Patienten mit parodontaler Beeinträchtigung durch ein erhöhtes Maß an systemischen, leichten Entzündungen gekennzeichnet sind, die ihre allgemeine Gesundheit beeinträchtigen und zur Entwicklung und Verschlimmerung einer Reihe chronischer Krankheiten, einschließlich Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beitragen können. Entzündliche Veränderungen treten häufig im Bereich durchgebrochener, halbdurchgebrochener und zurückgehaltener M3 auf. Allerdings haben sich nur wenige unzureichend aussagekräftige Studien mit dem Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von M3s und dem Ausmaß systemischer, geringgradiger Entzündungen befasst.

Konservative Richtlinien empfehlen, M3 nicht zu entfernen, bis subjektive und/oder objektive Anzeichen einer Infektion beobachtet werden. Insgesamt führen diese Richtlinien zu einer relativ gleichmäßigen Verteilung chirurgisch entfernter M3 über die Altersspanne einer Bevölkerung. Im Gegensatz dazu empfehlen proaktivere Leitlinien die Entfernung von M3, bei denen nicht zu erwarten ist, dass es zu einem funktionellen Verschluss kommt, was zu einer häufigen Entfernung von M3 in der jungen Bevölkerung führt. Die chirurgische Entfernung von M3 ist mit unterschiedlich starken Schmerzen und Gesichtsschwellungen verbunden und die Patienten sind durchschnittlich 2–3 Tage krankgeschrieben. Darüber hinaus können Komplikationen wie Nervenschäden, Infektionen, Blutungen und Kieferbrüche auftreten. Daher sollte eine unnötige Entfernung von M3 vermieden werden. Es ist jedoch bekannt, dass das Risiko und die Schwere postoperativer Folgen und Komplikationen mit zunehmendem Alter deutlich ansteigen. Daher besteht der entscheidende Punkt bei der Bestimmung der Indikation für eine chirurgische Entfernung von M3 darin, das Risiko der Entwicklung lokaler und systemischer Erkrankungen gegen das Risiko von Komplikationen nach der chirurgischen Entfernung abzuwägen.

Das vorliegende Projekt wird die systemischen Auswirkungen des Zurückhaltens oder Entfernens von M3 untersuchen, indem es niedriggradige systemische Entzündungsmarker in Blut und Speichel misst. Um Maßnahmen zur Reduzierung postoperativer Komplikationen, Beschwerden und Patientenzufriedenheit weiter zu untersuchen, wird die Wirkung von prophylaktischen Antibiotika, präventiven Analgetika und einem postoperativen Telefongespräch untersucht.

Das Projekt besteht aus sechs prospektiven Studien, die mehr als 800 Patienten umfassen und die chirurgische Entfernung von mehr als 1.000 dritten Molaren des Unterkiefers umfassen. Es wird erwartet, dass das Projekt wichtige Informationen über die Auswirkungen der dritten Molaren des Unterkiefers auf die allgemeine Gesundheit und prophylaktische Modalitäten liefern wird, die postoperative Folgen und Komplikationen nach der chirurgischen Entfernung der dritten Molaren des Unterkiefers beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weisheitszähne

Ausschlusskriterien:

  • Keine Weisheitszähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Anruf
Ein postoperatives Telefonat
Die Patienten werden für ein postoperatives Telefongespräch randomisiert
Kein Eingriff: Kein Telefonanruf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Hochempfindliches C-reaktives Protein
3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1–7 Tage postoperativ
NRS
1–7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Kj Larsen, PhD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H 22029533

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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