高血圧患者における腎機能低下の予測因子としてのフェチュイン A
2023年7月18日 更新者：University Hospital Ostrava
耐性および非耐性高血圧患者における腎機能低下の予測因子としての修飾尿フェチュイン A
腎機能の低下を予測するために一般的に使用されるパラメーター (クレアチニン、推定糸球体濾過率、および尿アルブミン/クレアチニン比) は、進行した腎障害に対して敏感です。
尿（フェチュイン A）に特定の修飾を加えた修飾ヒト尿フェチュイン A（尿フェチュイン A）は、糖尿病患者の腎疾患の進行を早期に予測できます。
高緊張患者の尿フェチュイン A を評価する研究はまだ不足しています。
調査の概要
詳細な説明
動脈性高血圧症と糖尿病は、慢性腎臓病の最も一般的な原因です。
腎機能の評価に一般的に使用されるパラメーター (血漿クレアチニン、推定糸球体濾過率、尿アルブミン/クレアチニン比) は、進行した腎臓病に敏感です。
早期の腎臓障害を予測するパラメーターはまだ不足しています。
尿に特異的な修飾を施した修飾ヒト尿フェチュイン A (尿フェチュイン A) は、微量アルブミン尿のない糖尿病患者の腎疾患の早期予測に有望と思われる新しいバイオマーカーを提供します。
高緊張患者の尿フェチュイン A を評価する研究はまだ不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiří Hynčica
- 電話番号：2587 0042059737
- メール：jiri.hyncica@fno.cz
研究場所
-
-
Czech Republic
-
Ostrava、Czech Republic、チェコ、70852
- 募集
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
-
コンタクト：
- Jiří Hynčica
- 電話番号：2587 0042059737
- メール：jiri.hyncica@fno.cz
-
主任研究者：
- Zdeněk Ramík, MD
-
副調査官：
- Iveta Bystroňová, MSc
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副調査官：
- Janula Stromská, MD
-
副調査官：
- Pavla Jadrníčková, MD
-
副調査官：
- Lukáš Štos, MD
-
副調査官：
- Eva Široká
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オストラバ大学病院の高血圧卓越センターおよび脂質センターで高血圧症および抵抗性高血圧症の患者を追跡調査。
説明
包含基準:
- 少なくとも1種類の降圧剤によって治療されている動脈性高血圧症
除外基準:
- 空腹時血糖値 > 7,0 mmol/l、または任意の血糖 > 11,0 mmol/l、または HbA1c > 48 mmol/mol として定義される、あらゆる種類の真性糖尿病
- 非代償性動脈性高血圧は、診察室血圧 > 180/110 mmHg、または外来血圧モニタリング (ABPM) で定義されます。
- 腎代替療法を受けている患者
- 既往のリウマチ性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、皮膚筋炎、炎症性腸疾患など）、抗核抗体（ANA）・抽出可能核抗原（ENA）スクリーニング陽性
- C反応性タンパク質（CRP）>50 mg/lとして定義される急性感染症
- 肝硬変として定義される重度の肝機能障害、アラニントランスアミナーゼまたはアスパラギン酸トランスフェラーゼ（ALTまたはAST）>10μkat/l
- 末期の不治の病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧症、抵抗性高血圧症、二次性高血圧症の患者
動脈性高血圧症、抵抗性動脈性高血圧症、二次性高血圧症の患者。
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介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糸球体濾過率
時間枠：1年
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各患者を 0 か月、6 か月、および 12 か月の合計 3 回の訪問で 1 年間追跡調査した場合の糸球体濾過率の低下。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿バイオマーカー DNLite IVD103 - 主な目的
時間枠：1年
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尿バイオマーカー DNLite IVD103 の評価、および動脈性高血圧症、抵抗性動脈性高血圧症、および二次性高血圧症の患者における糸球体濾過率の低下として定義される腎機能の悪化を予測するその能力。
糖尿病性腎症体外診断 (DNLite IVD103) は、ヒト尿中の特異的な翻訳後修飾を伴う固有のフェチュイン A の定量的測定を目的とした比色免疫測定法です。
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1年
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尿バイオマーカー DNLite IVD103 - 二次目的
時間枠：1年
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尿バイオマーカー DNLite IVD103 の評価と、明らかな心血管疾患、脂質異常症患者で定義される腎機能の悪化を予測するその能力 (はい/いいえ)。
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1年
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尿バイオマーカー DNLite IVD103 - 相関関係
時間枠：1年
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患者の血漿および尿中のバイオマーカー DNLite IVD103 の相関性の評価 (はい/いいえ)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zdeněk Ramík, MD、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (その他の助成金/資金番号：University Hospital Ostrava)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者と共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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