Fetuin A jako prediktor zhoršení funkce ledvin u hypertonických pacientů
18. července 2023 aktualizováno: University Hospital Ostrava
Modifikovaný močový fetuin A jako prediktor zhoršení funkce ledvin u pacientů s rezistentní a nerezistentní hypertenzí
Běžně používané parametry (kreatinin, odhadovaná glomerulární filtrace a poměr albumin/kreatinin v moči) pro predikci poklesu renálních funkcí jsou citlivé na pokročilé postižení ledvin.
Modifikovaný lidský moč Fetuin A (močový Fetuin A) se specifickou modifikací v moči (Fetuin A) může dříve předpovídat progresi onemocnění ledvin u pacientů s diabetem.
Studie hodnotící moč Fetuin A u hypertonických pacientů stále chybí.
Přehled studie
Detailní popis
Arteriální hypertenze a diabetes jsou nejčastější příčinou chronického onemocnění ledvin.
Běžně používané parametry pro hodnocení funkce ledvin (plazmatický kreatinin, odhadovaná glomerulární filtrace a poměr albumin/kreatinin v moči) jsou citlivé na pokročilé onemocnění ledvin.
Parametry predikující časné postižení ledvin stále chybí.
Modifikovaný lidský moč Fetuin A se specifickou modifikací v moči (močový Fetuin A) představuje nový biomarker, který se zdá být nadějný v časné predikci onemocnění ledvin u pacientů s diabetem bez mikroalbuminurie.
Studie hodnotící moč Fetuin A u hypertonických pacientů stále chybí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiří Hynčica
- Telefonní číslo: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Česko, 70852
- Nábor
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
-
Kontakt:
- Jiří Hynčica
- Telefonní číslo: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zdeněk Ramík, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Iveta Bystroňová, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janula Stromská, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pavla Jadrníčková, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lukáš Štos, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eva Široká
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertenzí a rezistentní hypertenzí byli sledováni v Hypertension excellence centre a Lipid centru FN Ostrava.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Arteriální hypertenze léčená alespoň jedním antihypertenzivem
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus jakéhokoli typu, definovaný jako glykémie nalačno >7,0 mmol/l nebo jakákoli glykémie >11,0 mmol/l nebo HbA1c >48 mmol/mol
- Dekompenzovaná arteriální hypertenze definovaná jako krevní tlak v ordinaci >180/110 mmHg nebo na ambulantním monitorování krevního tlaku (ABPM)
- Pacient s renální substituční terapií
- Přítomné revmatoidní onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus, sklerodermie, dermatomyozitida, střevní záněty atd.), pozitivita screeningu antinukleární protilátky (ANA) / extrahovatelného jaderného antigenu (ENA)
- Akutní infekce definovaná jako C-reaktivní protein (CRP) >50 mg/l
- Těžké poškození jaterních funkcí definované jako cirhóza, alanintransamináza nebo ASpartáttransferáza (ALT nebo AST) >10 µkat/l
- Konečná nevyléčitelná nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hypertenzí, rezistentní hypertenzí a sekundární hypertenzí
Pacienti s arteriální hypertenzí, rezistentní arteriální hypertenzí a sekundární hypertenzí.
|
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 1 rok
|
Pokles glomerulární filtrace v 1letém sledování každého pacienta v celkem 3 návštěvách v časech: 0 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarker moči DNLite IVD103 - primární cíl
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení biomarkeru moči DNLite IVD103 a jeho schopnosti predikovat zhoršení funkce ledvin definované jako pokles rychlosti glomerulární filtrace u pacientů s arteriální hypertenzí, rezistentní arteriální hypertenzí a sekundární hypertenzí.
Diabetická nefropatie in vitro diagnostika (DNLite IVD103) je kolorimetrický imunotest určený pro kvantitativní měření unikátního Fetuinu-A se specifickou posttranslační modifikací v lidské moči.
|
1 rok
|
|
Biomarker moči DNLite IVD103 - sekundární cíl
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení močového biomarkeru DNLite IVD103 a jeho schopnosti predikovat zhoršení renálních funkcí definované u pacientů s manifestovaným kardiovaskulárním onemocněním, dyslipidémií (ano/ne).
|
1 rok
|
|
Biomarker moči DNLite IVD103 - korelace
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení korelace biomarkeru DNLite IVD103 v plazmě pacientů a v moči (ano/ne).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (Jiné číslo grantu/financování: University Hospital Ostrava)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .