Fetuin A come predittore del deterioramento della funzione renale nei pazienti ipertonici
18 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital Ostrava
Urina modificata Fetuin A come predittore del deterioramento della funzione renale in pazienti con ipertensione resistente e non resistente
I parametri comunemente usati (creatinina, velocità di filtrazione glomerulare stimata e rapporto albumina/creatinina nelle urine) per la previsione del declino della funzione renale sono sensibili all'insufficienza renale avanzata.
Urina umana modificata Fetuin A (urina Fetuin A) con modificazione specifica nelle urine (Fetuin A) può prevedere in anticipo la progressione della malattia renale nei pazienti con diabete.
Mancano ancora studi che valutino l'urina Fetuin A nei pazienti ipertonici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipertensione arteriosa e diabete sono le cause più comuni di malattia renale cronica.
I parametri comunemente usati per la valutazione della funzione renale (creatinina plasmatica, velocità di filtrazione glomerulare stimata e rapporto albumina/creatinina nelle urine) sono sensibili alla malattia renale avanzata.
Mancano ancora i parametri che predicono l'insufficienza renale precoce.
Urina umana modificata Fetuin A con modificazione specifica nelle urine (urina Fetuin A) presenta un nuovo biomarcatore che sembra essere promettente nella previsione precoce della malattia renale nei pazienti con diabete senza microalbuminuria.
Mancano ancora studi che valutino l'urina Fetuin A nei pazienti ipertonici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiří Hynčica
- Numero di telefono: 2587 0042059737
- Email: jiri.hyncica@fno.cz
Luoghi di studio
-
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Czech Republic
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Ostrava, Czech Republic, Cechia, 70852
- Reclutamento
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
-
Contatto:
- Jiří Hynčica
- Numero di telefono: 2587 0042059737
- Email: jiri.hyncica@fno.cz
-
Investigatore principale:
- Zdeněk Ramík, MD
-
Sub-investigatore:
- Iveta Bystroňová, MSc
-
Sub-investigatore:
- Janula Stromská, MD
-
Sub-investigatore:
- Pavla Jadrníčková, MD
-
Sub-investigatore:
- Lukáš Štos, MD
-
Sub-investigatore:
- Eva Široká
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione e ipertensione resistente seguiti nel centro di eccellenza per l'ipertensione e nel centro lipidico dell'ospedale universitario di Ostrava.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione arteriosa trattata con almeno un agente antipertensivo
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di qualsiasi tipo, definito come glicemia a digiuno >7,0 mmol/l o qualsiasi glicemia >11,0 mmol/l, o HbA1c >48 mmol/mol
- Ipertensione arteriosa scompensata definita come pressione arteriosa ambulatoriale >180/110 mmHg o con monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM)
- Paziente con terapia renale sostitutiva
- Presenza di malattia reumatoide (artrite reumatoide, lupus sistemico, sclerodermia, dermatomiosite, malattia infiammatoria intestinale, ecc.), positività screening anticorpo antinucleare (ANA) / antigene nucleare estraibile (ENA)
- Infezione acuta definita come proteina C-reattiva (PCR) >50 mg/l
- Grave compromissione della funzionalità epatica definita come cirrosi, alanina transaminasi o aspartato transferasi (ALT o AST) > 10 µkat/l
- Malattia terminale incurabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ipertensione, ipertensione resistente e ipertensione secondaria
Pazienti con ipertensione arteriosa, ipertensione arteriosa resistente e ipertensione secondaria.
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Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 1 anno
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Declino della velocità di filtrazione glomerulare nel follow-up di 1 anno di ciascun paziente per un totale di 3 visite a volte: 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatore urinario DNLite IVD103 - obiettivo primario
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione del biomarcatore urinario DNLite IVD103 e della sua capacità di prevedere il deterioramento della funzione renale definito come un declino della velocità di filtrazione glomerulare in pazienti con ipertensione arteriosa, ipertensione arteriosa resistente e ipertensione secondaria.
La diagnostica in vitro della nefropatia diabetica (DNLite IVD103) è un test immunologico colorimetrico destinato alla misurazione quantitativa dell'esclusiva fetuina-A con modificazione post-traduzionale specifica nell'urina umana.
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1 anno
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Biomarcatore urinario DNLite IVD103 - scopo secondario
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione del biomarcatore urinario DNLite IVD103 e della sua capacità di prevedere il deterioramento della funzione renale definito in pazienti con malattia cardiovascolare manifesta, dislipidemia (sì/no).
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1 anno
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Biomarcatore urinario DNLite IVD103 - correlazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione della correlazione del biomarcatore DNLite IVD103 nel plasma dei pazienti e nelle urine (sì/no).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University Hospital Ostrava)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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