Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetuin A som en prediktor för försämring av njurfunktionen hos hypertona patienter

18 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

Modifierad urin Fetuin A som en prediktor för försämring av njurfunktionen hos patienter med resistent och icke-resistent hypertoni

Vanligt använda parametrar (kreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet och urinalbumin/kreatininförhållande) för att förutsäga försämrad njurfunktion är känsliga för avancerad njurfunktionsnedsättning. Modifierad mänsklig urin Fetuin A (urin Fetuin A) med specifik modifiering i urin (Fetuin A) kan tidigare förutsäga utvecklingen av njursjukdom hos patienter med diabetes. Studier som utvärderar urin Fetuin A hos hypertona patienter saknas fortfarande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arteriell hypertoni och diabetes är den vanligaste orsaken till kronisk njursjukdom. Vanligt använda parametrar för utvärdering av njurfunktion (plasmakreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet och urinalbumin/kreatininförhållande) är känsliga för avancerad njursjukdom. Parametrar som förutsäger tidig njursvikt saknas fortfarande. Modifierad human urin Fetuin A med specifik modifiering i urin (urin Fetuin A) presenterar en ny biomarkör som verkar vara lovande i den tidiga förutsägelsen av njursjukdom hos patienter med diabetes utan mikroalbuminuri. Studier som utvärderar urin Fetuin A hos hypertona patienter saknas fortfarande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tjeckien, 70852
        • Rekrytering
        • University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zdeněk Ramík, MD
        • Underutredare:
          • Iveta Bystroňová, MSc
        • Underutredare:
          • Janula Stromská, MD
        • Underutredare:
          • Pavla Jadrníčková, MD
        • Underutredare:
          • Lukáš Štos, MD
        • Underutredare:
          • Eva Široká

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypertoni och resistent hypertoni följdes upp i Hypertension Excellence Center och Lipid Center i University Hospital Ostrava.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arteriell hypertoni behandlad med minst ett antihypertensivt medel

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus av alla slag, definierad som fasteglukos >7,0 mmol/l eller någon glykemi >11,0 mmol/l, eller HbA1c>48 mmol/mol
  • Dekompenserad arteriell hypertoni definieras som kontorsblodtryck >180/110 mmHg eller vid ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM)
  • Patient med njurersättningsterapi
  • Nuvarande reumatoid sjukdom (reumatoid artrit, systemisk lupus, sklerodermi, dermatomyosit, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.), positivitet av antinukleär antikropp (ANA) / extraherbar nukleär antigen (ENA) screening
  • Akut infektion definierad som C-reaktivt protein (CRP) >50 mg/l
  • Allvarlig försämring av leverfunktionen definierad som cirros, alanintransaminas eller ASpartattransferas (ALT eller AST) >10 µkat/l
  • Terminal obotlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hypertoni, resistent hypertoni och sekundär hypertoni
Patienter med arteriell hypertoni, resistent arteriell hypertoni och sekundär hypertoni.
Övrig: Inget ingripande.
Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 1 år
Nedgång av glomerulär filtrationshastighet vid 1-årsuppföljning av varje patient i totalt 3 besök vid tidpunkter: 0 månader, 6 månader och 12 månader.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinbiomarkör DNLite IVD103 - primärt syfte
Tidsram: 1 år
Utvärdering av urinbiomarkör DNLite IVD103 och dess förmåga att förutsäga försämring av njurfunktionen definierad som en minskning av glomerulär filtrationshastighet hos patienter med arteriell hypertoni, resistent arteriell hypertoni och sekundär hypertoni. Diabetisk nefropati in vitro-diagnostik (DNLite IVD103) är en kolorimetrisk immunanalys avsedd för kvantitativ mätning av unik Fetuin-A med specifik post-translationell modifiering i mänsklig urin.
1 år
Urinbiomarkör DNLite IVD103 - sekundärt mål
Tidsram: 1 år
Utvärdering av urinbiomarkör DNLite IVD103 och dess förmåga att förutsäga försämring av njurfunktionen definierad hos patienter med manifesterad kardiovaskulär sjukdom, dyslipidemi (ja/nej).
1 år
Urinbiomarkör DNLite IVD103 - korrelation
Tidsram: 1 år
Utvärdering av korrelationen av biomarkör DNLite IVD103 i patienternas plasma och i urin (ja/nej).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Utredare

  • Huvudutredare: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHUFA-hypertension CKD
  • RVO-FNOs/2023 17 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på Inget ingripande.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera