Fetuina A como predictor de deterioro de la función renal en pacientes hipertónicos
18 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital Ostrava
Fetuina A modificada en orina como predictor de deterioro de la función renal en pacientes con hipertensión arterial resistente y no resistente
Los parámetros comúnmente utilizados (creatinina, tasa de filtración glomerular estimada y cociente albúmina/creatinina en orina) para predecir el deterioro de la función renal son sensibles a la insuficiencia renal avanzada.
La Fetuina A en orina humana modificada (Fetuina A en orina) con una modificación específica en la orina (Fetuina A) puede predecir antes la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes.
Todavía faltan estudios que evalúen la Fetuina A en orina en pacientes hipertónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial y la diabetes son la causa más común de enfermedad renal crónica.
Los parámetros comúnmente utilizados para la evaluación de la función renal (creatinina plasmática, tasa de filtración glomerular estimada y cociente albúmina/creatinina en orina) son sensibles a la enfermedad renal avanzada.
Todavía faltan parámetros que predigan insuficiencia renal temprana.
La Fetuina A en orina humana modificada con modificación específica en orina (Fetuina A en orina) presenta un nuevo biomarcador que parece ser prometedor en la predicción temprana de enfermedad renal en pacientes con diabetes sin microalbuminuria.
Todavía faltan estudios que evalúen la Fetuina A en orina en pacientes hipertónicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Ostrava, Czech Republic, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava, - Department of Internal Medicine and Cardiology
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Contacto:
- Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
-
Investigador principal:
- Zdeněk Ramík, MD
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Sub-Investigador:
- Iveta Bystroňová, MSc
-
Sub-Investigador:
- Janula Stromská, MD
-
Sub-Investigador:
- Pavla Jadrníčková, MD
-
Sub-Investigador:
- Lukáš Štos, MD
-
Sub-Investigador:
- Eva Široká
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión e hipertensión resistente seguidos en el centro de excelencia de hipertensión y el centro de lípidos en el Hospital Universitario de Ostrava.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión arterial tratada con al menos un agente antihipertensivo
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus de cualquier tipo, definida como glucosa en ayunas >7,0 mmol/l o cualquier glucemia >11,0 mmol/l, o HbA1c>48 mmol/mol
- Hipertensión arterial descompensada definida como presión arterial en el consultorio >180/110 mmHg o en monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA)
- Paciente con terapia de reemplazo renal
- Enfermedad reumatoide presente (artritis reumatoide, lupus sistémico, esclerodermia, dermatomiositis, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.), positividad de detección de anticuerpos antinucleares (ANA) / antígeno nuclear extraíble (ENA)
- Infección aguda definida como proteína C reactiva (PCR) >50 mg/l
- Insuficiencia grave de la función hepática definida como cirrosis, alanina transaminasa o aspartato transferasa (ALT o AST) >10 µkat/l
- enfermedad incurable terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hipertensión, hipertensión resistente e hipertensión secundaria
Pacientes con hipertensión arterial, hipertensión arterial resistente e hipertensión secundaria.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 1 año
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Descenso de la tasa de filtración glomerular en el seguimiento de 1 año de cada paciente en un total de 3 visitas en tiempos: 0 meses, 6 meses y 12 meses.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador de orina DNLite IVD103 - objetivo principal
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del biomarcador de orina DNLite IVD103 y su capacidad para predecir el deterioro de la función renal definida como una disminución de la tasa de filtración glomerular en pacientes con hipertensión arterial, hipertensión arterial resistente e hipertensión secundaria.
El diagnóstico in vitro de nefropatía diabética (DNLite IVD103) es un inmunoensayo colorimétrico destinado a la medición cuantitativa de Fetuin-A única con modificación postraduccional específica en orina humana.
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1 año
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Biomarcador de orina DNLite IVD103 - objetivo secundario
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del biomarcador de orina DNLite IVD103 y su capacidad para predecir el deterioro de la función renal definida en pacientes con enfermedad cardiovascular manifiesta, dislipidemia (sí/no).
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1 año
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Biomarcador de orina DNLite IVD103 - correlación
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la correlación del biomarcador DNLite IVD103 en plasma y orina de pacientes (sí/no).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdeněk Ramík, MD, University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHUFA-hypertension CKD
- RVO-FNOs/2023 17 (Otro número de subvención/financiamiento: University Hospital Ostrava)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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